Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso
Foram encontradas 1.547 questões
Leia o Caso Clínico 2 para responder às questões 44 e 45.
Caso Clínico 2
Mulher de 83 anos, com histórico de arritmia cardíaca, hipertensão arterial e diabetes, foi admitida em um serviço de urgência, com queixa de mal-estar generalizado há três dias e que nas últimas 24 horas, iniciou quadro de hematêmese (três a cinco episódios) e melena.
Refere uso domiciliar de: varfarina 5 mg (1 comprimido 1 vez ao dia); amiodarona 200 mg (1 comprimido duas vezes ao dia); losartana 50 mg (1 comprimido uma vez ao dia) e metformina 850 mg (1 comprimido três vezes ao dia).
Primeira prescrição hospitalar:
1. Solução fisiológica 0,9% 500 ml a 10 mL/hora em Bomba de Infusão Contínua.
2. Omeprazol 1 ampola + 10 mL de diluente próprio + solução fisiológica 0,9% 100 ml em 30 minutos.
3. Plasma fresco congelado 1500 Unidades Internacionais, por via intravenosa, a 200 mL/hora, Bomba de Infusão Contínua.
4. Vitamina K 10 mg 1 ampola via intramuscular, agora.
5. Amiodarona 200 mg 1 comprimido por via oral de 12/12 horas.
6. Losartana 50 mg 1 comprimido por via oral ao dia.
7. Metformina 850 mg 1 comprimido por via oral, três vezes ao dia, às refeições.
O anexo 3 da Portaria nº 2.095, de 24 de setembro de 2013, institui o protocolo de segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos, a ser seguido por todos os serviços de saúde no território brasileiro. O medicamento que está em discordância com os preceitos dispostos dentre os itens de verificação para uma prescrição segura, contemplados no protocolo, é
A Portaria n.º 344/98 é uma importante legislação no âmbito farmacêutico que regulamenta a comercialização de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Com relação ao que é disposto nesta portaria, assinale a alternativa correta.
De acordo com a RDC nº 04/2009 da ANVISA, entende-se como farmacovigilância as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. Sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano, é correto afirmar que:
Um homem de 49 anos trabalha em alto mar como pintor de plataformas. Durante um exame especial de saúde que ele realiza a cada seis meses, o mesmo relatou sintomas como: mal-estar geral, perda de apetite, dor abdominal e tonturas. Com base nos resultados do exame de sangue, o médico do trabalho diagnosticou envenenamento por uma substância tóxica e recomendou que o funcionário buscasse atendimento médico.
Nível de ácido d-aminolevulínico na urina: 5,7 mg/g de creatinina
Exames de sangue: hemácias 4.400.000/µL; leucócitos 4.600/µL; plaquetas 270.000/µL; hemoglobina 10,1g/dL e hematócrito 35%.
Considere os antídotos apropriados para o uso neste paciente.
I) Iodeto de pralidoxima.
II) Dimercaprol.
III) Hidrato de sulfato de atropina.
IV) EDTA de cálcio dissódico.
Estão corretas,
Paciente, sexo feminino, 27 anos, 68 kg, no dia 01/08/2021 recebeu o diagnóstico de Transtorno Esquizoafetivo. Nesse mesmo dia iniciou o tratamento farmacológico prescrito pelo seu médico (Clozapina 50mg). No segundo mês de tratamento houve remissão quase que completa dos sintomas da doença.
No dia 30/09/2021, foi internada com quadro de infecção grave. No ato da internação os familiares informaram que ela não possuía nenhum outro problema de saúde, somente o Transtorno Esquizoafetivo e que não possuía alergia a nenhum medicamento ou produto. A paciente foi devidamente medicada e continuou com o uso da Clozapina no hospital. Somente no dia 04/10/2021 foi solicitado um hemograma, que evidenciou quadro de agranulocitose. Com a agranulocitose, o médico solicitou uma transfusão de leucócitos e, mesmo com tratamento mantido e com a transfusão, houve uma progressão da infecção e no dia 07/10/2021 a mesma foi a óbito. Se o hospital possuísse um serviço eficaz de Farmacovigilância, a conduta do farmacêutico seria:
Analise as afirmativas a seguir sobre as ações de vigilância sanitárias regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 2017, de 3 de janeiro de 2018.
I. As ações de vigilância sanitária relacionadas a produtos de alto risco sanitário devem ser pactuadas entre União, Estados e Municípios na Comissão Intergestores Tripartite.
II. Compete aos municípios o licenciamento dos estabelecimentos que realizam atividades de baixo risco sanitário.
III. Afiscalização e realização de inspeções no âmbito das ações de vigilância sanitária é competência da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos municípios.
Estão corretas as afirmativas
Julgue o item subsequente.
Para a execução das ações de farmacovigilância, faz-se
necessária a coleta de informações junto aos
profissionais diretamente envolvidos com o
medicamento no ambiente hospitalar.
Julgue o item subsequente.
É direito do farmacêutico recusar o recebimento de
medicamentos ou outros produtos para a saúde sem
registro/notificação junto à Anvisa, quando aplicável, sem
rastreabilidade de sua origem, sem documento fiscal ou
equivalente, ou em desacordo com a legislação vigente.
Julgue o item subsequente.
A dispensação deve ser realizada nas quantidades e
especificações solicitadas pelo paciente, de forma segura
e até 6 (seis) horas após o prazo requerido por ele,
promovendo o uso adequado e correto de medicamentos
e produtos para a saúde.
Julgue o item subsequente.
Na dispensação de medicamentos em dose
individualizada, os medicamentos são fornecidos em
nome do paciente, em doses individualizadas.
Julgue o item subsequente.
A utilização da dose coletiva na dispensação de
medicamentos permite à farmácia repassar os
medicamentos em suas embalagens originais mediante
requisição, que é feita em nome da unidade solicitante.
Julgue o item subsequente.
O aumento das necessidades de recursos humanos e
estruturais da farmácia hospitalar, além de um
incremento das atividades da farmácia, com consequente
necessidade de plantão, são desvantagens do uso de
dose individualizada na dispensação de medicamentos.
Julgue o item subsequente.
A dispensação de medicamentos em dose individualizada
possibilita uma maior integração do farmacêutico com a
equipe de saúde, um controle mais efetivo sobre os
medicamentos, uma redução do tempo do pessoal da
enfermagem com atividades relacionadas a
medicamentos, a possibilidade de redução de erros de
medicação e a diminuição dos subestoques.
Julgue o item subsequente.
O certificado de boas práticas de fabricação e controle é
um documento, expedido pela Anvisa, que atesta que a
empresa produtora dos medicamentos cumpre com as
boas práticas de fabricação e controle para determinada
linha de produção da empresa.
Julgue o item subsequente.
A tecnovigilância é o acompanhamento do uso de
produtos para saúde e equipamentos médico-hospitalares quanto a sua eficácia, adequação, uso e
segurança.
Julgue o item subsequente.
A ausência ou registro incorreto da dispensação de
medicamentos sem data ou assinatura do prescritor é
um exemplo de erro de prescrição.
Julgue o item subsequente.
A farmacovigilância está inserida nas áreas estratégicas
de atuação da Anvisa e do Ministério da Saúde, pois seu
foco está no risco sanitário com a ocorrência potencial de
incidentes transfusionais.
As atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos é de extrema importância. Das afirmativas descritas abaixo em relação a Métodos em Farmacovigilância, assinale a CORRETA.
I. Notificação voluntária é toda e qualquer suspeita de reação adversa a um determinado medicamento que são, espontaneamente, transmitidos pelos profissionais de saúde para as empresas farmacêuticas ou centros de farmacovigilância.
II. A notificação voluntária pode trazer informações sobre risco relativo a grupos, fatores e questões clínicas relacionadas com o conhecimento das reações adversas graves.
III. As séries de casos são bastante úteis para gerar hipóteses e podem também evidenciar uma associação entre um medicamento e uma suspeita de reação adversa.
IV. Notificação Intensificada consiste na utilização de métodos que estimulem e facilitem a notificação pelos profissionais de saúde em situações específicas. Alguns desses métodos podem incluir notificações online em sistemas específicos.
V. Vigilância Ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas, por meio de um processo contínuo e pré-organizado. Um exemplo da vigilância ativa é a monitorização de pacientes tratados com um determinado medicamento, por meio de um programa de gerenciamento de risco.
É atribuição da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde a padronização de materiais atrelados a produção de medicamentos. Diante disso, assinale a afirmativa INCORRETA em relação aos rótulos, embalagem e bulas dos medicamentos que contenham substâncias sujeitos a Controle Especial.
Conheça nossos planos