Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

De acordo com a RDC nº 04/2009 da ANVISA, entende-se como farmacovigilância as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. Sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano, é correto afirmar que:

Um homem de 49 anos trabalha em alto mar como pintor de plataformas. Durante um exame especial de saúde que ele realiza a cada seis meses, o mesmo relatou sintomas como: mal-estar geral, perda de apetite, dor abdominal e tonturas. Com base nos resultados do exame de sangue, o médico do trabalho diagnosticou envenenamento por uma substância tóxica e recomendou que o funcionário buscasse atendimento médico.

Nível de ácido d-aminolevulínico na urina: 5,7 mg/g de creatinina

Exames de sangue: hemácias 4.400.000/µL; leucócitos 4.600/µL; plaquetas 270.000/µL; hemoglobina 10,1g/dL e hematócrito 35%.

Considere os antídotos apropriados para o uso neste paciente.

I) Iodeto de pralidoxima.

II) Dimercaprol.

III) Hidrato de sulfato de atropina.

IV) EDTA de cálcio dissódico.

Estão corretas,

Paciente, sexo feminino, 27 anos, 68 kg, no dia 01/08/2021 recebeu o diagnóstico de Transtorno Esquizoafetivo. Nesse mesmo dia iniciou o tratamento farmacológico prescrito pelo seu médico (Clozapina 50mg). No segundo mês de tratamento houve remissão quase que completa dos sintomas da doença.

No dia 30/09/2021, foi internada com quadro de infecção grave. No ato da internação os familiares informaram que ela não possuía nenhum outro problema de saúde, somente o Transtorno Esquizoafetivo e que não possuía alergia a nenhum medicamento ou produto. A paciente foi devidamente medicada e continuou com o uso da Clozapina no hospital. Somente no dia 04/10/2021 foi solicitado um hemograma, que evidenciou quadro de agranulocitose. Com a agranulocitose, o médico solicitou uma transfusão de leucócitos e, mesmo com tratamento mantido e com a transfusão, houve uma progressão da infecção e no dia 07/10/2021 a mesma foi a óbito. Se o hospital possuísse um serviço eficaz de Farmacovigilância, a conduta do farmacêutico seria:

Analise as afirmativas a seguir sobre as ações de vigilância sanitárias regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 2017, de 3 de janeiro de 2018.

I. As ações de vigilância sanitária relacionadas a produtos de alto risco sanitário devem ser pactuadas entre União, Estados e Municípios na Comissão Intergestores Tripartite.

II. Compete aos municípios o licenciamento dos estabelecimentos que realizam atividades de baixo risco sanitário.

III. Afiscalização e realização de inspeções no âmbito das ações de vigilância sanitária é competência da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos municípios.

Estão corretas as afirmativas