Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso
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As atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos é de extrema importância. Das afirmativas descritas abaixo em relação a Métodos em Farmacovigilância, assinale a CORRETA.
I. Notificação voluntária é toda e qualquer suspeita de reação adversa a um determinado medicamento que são, espontaneamente, transmitidos pelos profissionais de saúde para as empresas farmacêuticas ou centros de farmacovigilância.
II. A notificação voluntária pode trazer informações sobre risco relativo a grupos, fatores e questões clínicas relacionadas com o conhecimento das reações adversas graves.
III. As séries de casos são bastante úteis para gerar hipóteses e podem também evidenciar uma associação entre um medicamento e uma suspeita de reação adversa.
IV. Notificação Intensificada consiste na utilização de métodos que estimulem e facilitem a notificação pelos profissionais de saúde em situações específicas. Alguns desses métodos podem incluir notificações online em sistemas específicos.
V. Vigilância Ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas, por meio de um processo contínuo e pré-organizado. Um exemplo da vigilância ativa é a monitorização de pacientes tratados com um determinado medicamento, por meio de um programa de gerenciamento de risco.
É atribuição da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde a padronização de materiais atrelados a produção de medicamentos. Diante disso, assinale a afirmativa INCORRETA em relação aos rótulos, embalagem e bulas dos medicamentos que contenham substâncias sujeitos a Controle Especial.
Responda as questões 39 e 40 com fulcro nos dispositivos previstos na Portaria Ministerial da Saúde 802/1998.
O Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos será operacionalizado pelas Vigilâncias Sanitárias Federal, Estaduais e Municipais sob a coordenação:
Utilize as regras da Lei n. 5991/1973 ( e alterações posteriores) para analisar e responder as questões 34, 35 e 36:
Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à autoridade fiscalizadora competente, que procederá de acordo com a conclusão do mesmo. Sobre o assunto, analise as assertivas seguintes e marque a alternativa correta:
I- Se o resultado da análise fiscal não comprovar alteração do produto, este será desde logo liberado.
II- Comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado, de imediato, auto de infração e notificada a empresa para início do processo.
III- O indiciado terá o prazo de dez dias, contados da notificação, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da análise, requerendo, na seguinte hipótese, perícia de contraprova.