Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso
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“O prazo de validade de um produto a ser comercializado no Brasil é determinado por um estudo de estabilidade de longa duração de acordo com os parâmetros definidos em tabela abaixo. Por ocasião do registro poderá ser concedido um prazo de validade provisório de __________ se aprovado o relatório de estudo de estabilidade de longa duração de __________ ou relatório de estudo de estabilidade acelerado de __________ acompanhado dos resultados preliminares do estudo de longa duração com, conforme parâmetros definidos em tabela abaixo. Os termos que completam de maneira correta o texto são, respectivamente:
I. A bioequivalência é a fração de uma dose ingerida de um fármaco que tem acesso à circulação sistêmica. A vigilância sanitária, o órgão responsável pelos critérios de aferição de bioequivalência dos medicamentos genéricos, garante a intercambialidade. II. O Comitê Nacional para a Promoção do Uso Racional de Medicamentos (CNPURM), no âmbito do Ministério da Saúde, possui caráter consultivo e propositivo sobre as atividades para a promoção do uso racional de medicamentos. III. A lei dos medicamentos genéricos (Lei nº 9.787/1999) estabelece a importância do farmacêutico nas ações de farmacovigilância, as quais, além de tratar dos efeitos adversos, serão utilizadas, também, para assegurar o uso racional de medicamentos. IV. A assistência farmacêutica envolve diversas ações de saúde demandadas por uma comunidade, inclusive a educação permanente dos profissionais de saúde, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.
verifica-se que está/ão correta/s
Com relação a essas temáticas, assinale a alternativa correta.
I – O número de lote do produto farmacêutico deverá constar, obrigatoriamente, nas bulas e, opcionalmente, nas embalagens.
II – Os produtos que contenham duas unidades em sua embalagem (geralmente diluente e produto) deverão identificar o número de lote do produto e desprezar o número de lote do diluente, na informação na embalagem externa.
III – Todas as unidades de um produto farmacêutico que possuírem o código de barra para identificação não necessitam apresentar o número de lote.
Coluna 1
1. Curva ABC.
2. Curva VEM.
3. Curva XYZ.
4. PEPS.
Coluna 2
( ) Classificação de criticidade baseada no critério do impacto resultante da falta.
( ) Classificação baseada na essencialidade do produto para o serviço de saúde.
( ) Separação dos itens em três grupos de acordo com o valor da demanda, em determinado período de tempo.
( ) Sistema de armazenagem que visa à movimentação programada, no qual os produtos que estão armazenados há mais tempo são despachados primeiro.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Coluna 1
1. Armazenamento.
2. Distribuição.
3. Aquisição.
4. Programação.
Coluna 2
( ) Etapa responsável pela disponibilização dos itens necessários às operações de uma organização de saúde.
( ) Consiste em estimar quantidades de medicamento a serem adquiridas para atendimento a determinada demanda dos serviços, por período de tempo definido.
( ) Etapa do ciclo da assistência farmacêutica que visa garantir a qualidade e a guarda segura dos medicamentos nas organizações da área da saúde.
( ) Conjunto de procedimentos pelos quais se efetiva a compra dos medicamentos estabelecidos na programação, com o objetivo de disponibilizá-los em quantidade, qualidade e menor custo, visando manter a regularidade e o funcionamento do sistema.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.