Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso
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I. Os profissionais que notificam reações adversas a medicamentos oncológicos são exclusivamente médicos, cirurgiões dentistas, enfermeiros e farmacêuticos. II. Na notificação deve ser notificada qualquer reação não descrita na bula ou na literatura. III. Ao realizar a notificação, devem ser colocados dados de progressão da doença ou sinais e sintomas relacionados à doença.
Quais estão corretas?
I. Reação adversa a medicamentos é qualquer resposta inesperada, prejudicial, não intencional que ocorra após a administração do medicamento nas doses usualmente empregadas.
II. Reações adversas previsíveis são aquelas que ocorrem em pacientes suscetíveis e não estão relacionadas com a ação farmacológica da droga, mas com resposta imunológica do paciente.
III. Polifarmácia e erros no cumprimento da prescrição (dose inadequada, técnica errada) não são considerados fatores contribuintes para surgimento de reações adversas.
IV. As RAMs podem ser classificadas segundo o mecanismo pelo qual são produzidas, a frequência de ocorrência, a gravidade, a expectativa e o grau de causalidade.
Quais estão corretas?
( ) Tem o objetivo de contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos, incentivando a utilização de forma segura, racional e mais efetiva.
( ) Os produtos para a saúde, produtos biológicos e hemoterápicos estão fora do campo de atuação da Farmacovigilância.
( ) Os dados utilizados na Farmacovigilância podem ser obtidos através de notificações espontâneas ou através de busca ativa.
( ) A Farmacovigilância de vacinas e outros imunobiológicos consiste no processo de detecção, avaliação, compreensão, prevenção e comunicação de Eventos Adversos Pós-Vacinação (EAPV) ou qualquer outro problema relacionado à vacina ou à imunização.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
( ) A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica, em caráter excepcional, quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e/ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.
( ) É permitida à farmácia a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos industrializados, sejam de referência, genéricos ou similares.
( ) Os medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização dos mesmos.
( ) Drogarias, ervanárias e postos de medicamentos podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais, bem como fazer a intermediação entre farmácias de diferentes empresas.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Dessa forma, as instruções de uso ou manual do usuário fazem parte do rol dos requisitos aplicáveis aos regimes de controle sanitário de notificação e registro. Assinale a assertiva que está incorreta em relação ao rol de informações que devem constar nas instruções de uso ou no manual do usuário:
I- Existência de um centro nacional de farmacovigilância com funcionários designados para trabalhar na área, financiamento básico estável, mandatos claros, estruturas e papéis bem definidos; II- Existência de um sistema nacional de notificação voluntária com formulário nacional de relato de caso individual de segurança de medicamento; III- Base de dados ou sistema nacional para agrupamento e gerenciamento das notificações de reações adversas a medicamentos; IV- Comitê consultivo de reações adversas a medicamentos ou de farmacovigilância capaz de fornecer assistência técnica; V- Estratégia clara de comunicação para divulgação de assuntos rotineiros e de crises.
Assinale a alternativa que contém os requisitos corretos:
( ) A análise dos estoques é feita por meio de uma observação ininterrupta das variações sofridas por eles num período de tempo, bem como das suas causas e efeitos.
( ) A partir do estudo da demanda, é possível, com certo grau de confiabilidade, detectar a tendência futura e prever o desempenho provável.
( ) Um sistema eficiente de gestão de estoque permite identificar, em tempo oportuno, o histórico da movimentação dos estoques (entradas e saídas), os níveis de estoque (mínimo, máximo, ponto de ressuprimento), dados do consumo, demanda atendida e não atendida de cada produto utilizado, entre outras informações que possam ser úteis no processo de compra.
( ) Devem-se realizar inventários físicos anuais ou bianuais para conferir os medicamentos com os dados do controle de estoques.
Julgue o item subsequente.
Cabe à vigilância sanitária promover ações voltadas à
avaliação da qualidade de produtos farmacêuticos
disponíveis no mercado, na ocorrência de suspeita ou
denúncia de adulteração, falsificação, alteração em
características físico-químicas ou falhas terapêuticas. Os
laboratórios oficiais são partes fundamentais no
processo de elucidação das ocorrências, contribuindo
com as ações de proteção à saúde pública e oferecendo
subsídios para a regulação no âmbito sanitário. Afinal,
retirar produtos do mercado que são carentes de eficácia
e segurança é também contribuir com a promoção do
uso racional de medicamentos.
Julgue o item subsequente.
De acordo com a Portaria MS/SNVS nº272, de 8 de abril
de 1998, a Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional
deve ser constituída obrigatoriamente de, pelo menos, um
profissional farmacêutico e nutricionista, habilitados e
com treinamento específico para esta prática. É restrita
ao farmacêutico a avaliação da prescrição da nutrição
parenteral, excluindo a manipulação, controle de
qualidade, conservação e transporte da nutrição
parenteral que cabe apenas ao profissional nutricionista.