Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

A Notificação de Receita "A" será válida por 60 (sessenta) dias a contar da data de sua emissão em todo o Território Nacional, sendo necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa.

A Notificação de Receita "B' poderá conter, no máximo, 5 (cinco) ampolas, e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a, no máximo, 30 (trinta) dias.

As farmácias e drogarias ficarão obrigadas a apresentar, dentro do prazo de 48 (quarenta e oito) horas, à Autoridade Sanitária local, as receitas de Controle Especial procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguação e visto.

Os Livros, Balanços e demais documentos comprovantes de movimentação de estoque, deverão ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 5 (cinco) anos, findo o qual poderão ser destruídos.

A prescrição poderá conter em cada receita, no máximo 3 (três) substâncias constantes da lista "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos que as contenham.

Notificação voluntária.

Série de casos.

Notificação intensificada.

Método de identificação de agrupamento.

Vigilância ativa.

o estabelecimento de uma DDD para determinado fármaco depende da duração de tratamento.

a mesma DDD é dada em casos de diferentes vias de administração, a não ser que a biodisponibilidade seja comprovada e substancialmente diferente.

a DDD para determinada substância em preparação simples deverá ser diferente para preparação associada.

as DDD semelhantes serão assinaladas a distintos estereoisômeros.

em preparações associadas, a DDD dependerá de todos os componentes, independentemente daqueles que determinem a ação terapêutica.

Entende-se como limiar de reatividade ou cut-off a região de corte de um teste diagnóstico, ou seja, um valor acima do qual os resultados são considerados negativos e indicam os não doentes, e um valor abaixo do qual os resultados são dados como positivos e correspondem aos doentes.

Quanto menor for a frequência no ponto de encontro das curvas, menor será a discriminação entre os resultados sorológicos na população estudada.

Para determinação do limiar de reatividade, deve-se saber a que se destina o teste. Se for para uso em banco de sangue, é necessário um teste com máxima especificidade, assim a região de corte seria deslocada para a esquerda.

Se o teste for usado em laboratório clínico, no qual a prevalência teoricamente é muito alta, é necessário um teste com máxima especificidade, cuja região de corte seria deslocada para a direita.

Se o teste for ser usado para avaliar o efeito de uma vacina, o parâmetro mais importante é a especificidade do teste, considerando o risco de a doença não ocorrer nos indivíduos vacinados.

VigiMed.

VigiTel.

VigiFarma.

MedAnvisa.

MedSUS.