Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

Em relação aos critérios estabelecidos na RDC nº 20/2011 sobre medicamentos antimicrobianos, é correto afirmar que: 

As atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos é de extrema importância. Das afirmativas descritas abaixo em relação a Métodos em Farmacovigilância, assinale a CORRETA.

I. Notificação voluntária é toda e qualquer suspeita de reação adversa a um determinado medicamento que são, espontaneamente, transmitidos pelos profissionais de saúde para as empresas farmacêuticas ou centros de farmacovigilância.

II. A notificação voluntária pode trazer informações sobre risco relativo a grupos, fatores e questões clínicas relacionadas com o conhecimento das reações adversas graves.

III. As séries de casos são bastante úteis para gerar hipóteses e podem também evidenciar uma associação entre um medicamento e uma suspeita de reação adversa.

IV. Notificação Intensificada consiste na utilização de métodos que estimulem e facilitem a notificação pelos profissionais de saúde em situações específicas. Alguns desses métodos podem incluir notificações online em sistemas específicos.

V. Vigilância Ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas, por meio de um processo contínuo e pré-organizado. Um exemplo da vigilância ativa é a monitorização de pacientes tratados com um determinado medicamento, por meio de um programa de gerenciamento de risco.

É atribuição da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde a padronização de materiais atrelados a produção de medicamentos. Diante disso, assinale a afirmativa INCORRETA em relação aos rótulos, embalagem e bulas dos medicamentos que contenham substâncias sujeitos a Controle Especial.

O Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos será operacionalizado pelas Vigilâncias Sanitárias Federal, Estaduais e Municipais sob a coordenação:

Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à autoridade fiscalizadora competente, que procederá de acordo com a conclusão do mesmo. Sobre o assunto, analise as assertivas seguintes e marque a alternativa correta:

I- Se o resultado da análise fiscal não comprovar alteração do produto, este será desde logo liberado.

II- Comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado, de imediato, auto de infração e notificada a empresa para início do processo.

III- O indiciado terá o prazo de dez dias, contados da notificação, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da análise, requerendo, na seguinte hipótese, perícia de contraprova.

A mercadoria interditada não poderá ser dada a, exceto:

A Lista das substâncias de uso proscrito no Brasil é representada pela letra:

Sobre a lista de substâncias sujeitas a controle especial, no Brasil, C5 indica:

Sobre a segurança na prescrição e dispensação de medicamentos, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.

( ) Quando a prescrição possui medicamentos potencialmente perigosos ou de alta vigilância, os erros ocasionados pela legibilidade inapropriada podem ser graves, e até fatais.

( ) A cópia da prescrição com folha avulsa de papel carbono é recomendada para quando não houver a prescrição digitada, pois garante a legibilidade da segunda via da prescrição.

( ) O auxiliar de farmácia deverá separar simultaneamente prescrições diferentes para garantir a dispensação de medicamentos dentro do tempo adequado, evitando atrasos.

( ) Recomenda-se a realização de dupla checagem durante a dispensação de medicamentos potencialmente perigosos e o uso de tecnologia, como códigos de barra.

Assinale a sequência correta.

Analise as afirmativas a seguir sobre medicamentos sujeitos a controle especial.

I. Todo estabelecimento que distribuir ou dispensar medicamentos sujeitos a controle especial deverá escriturar e manter no estabelecimento livros de escrituração.

II. Medicamentos sujeitos a controle especial podem ser armazenados junto aos outros medicamentos desde que recebam etiqueta ou sinalização que os diferencie dos demais.

III. O inventário de medicamentos sujeitos a controle especial deve ser realizado, de preferência diariamente, para identificar divergências entre registros e estoque físico.

Estão corretas as afirmativas

Segundo a Portaria n º 344, de 12 de maio de 1998, da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), assinale a opção correta.

Segundo o livro "Ciências Farmacêuticas: Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica' (2008), como é denominado o método em farmacovigilância que apresenta taxas de notificação variáveis ao longo do tempo devido à gravidade da reação, ao tempo de comercialização do medicamento, aos apelos promocionais, ao desenvolvimento e promoção do sistema de notificação e à publicidade de uma reação específica?

Segundo abordado em "Ciências Farmacêuticas: Farmácia Clínica e "Atenção Farmacêutica" (2008), a DDD (Defined Daily Dose ou Dose Diária Definida) é definida como a dose média de manutenção diária para determinado fármaco na sua indicação principal em adultos (a referência de peso é de 70kg). Sobre a DDD, é correto afirmar que:

Analise o gráfico a seguir.

Dados: A - indivíduos não doentes

B - indivíduos doentes

Conforme o livro "Diagnóstico Laboratorial das Principais Doenças Infecciosas e Autoimunes" (2013), a validade intrínseca de um teste pode ser avaliada por parâmetros como sensibilidade, especificidade e eficiência. Dada a curva de distribuição da frequência de títulos de anticorpos normalmente observada na população representada pelo gráfico acima, assinale a opção correta.

O sistema disponibilizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aos cidadãos, aos profissionais de saúde, aos detentores de registro de medicamentos e aos patrocinadores de pesquisas para relato das suspeitas de eventos adversos aos medicamentos e às vacinas denomina-se

Após a internação de um paciente na unidade de clínica médica, o farmacêutico o entrevista para fazer a conciliação. Com base nas informações fornecidas, o farmacêutico percebe que o paciente apresenta um evento adverso clinicamente significativo a um medicamento recém-lançado no mercado. Diante dessa situação, ele faz um registro desse evento no sistema de informação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Essa ação de farmacovigilância é denominada

Os medicamentos potencialmente perigosos, também conhecidos como de alta vigilância, são aqueles que têm risco aumentado de provocar danos ao paciente quando ocorre erro de medicação, e podem ocasionar danos mais permanentes ou até morte. Esse grupo de medicamentos têm sido foco de estratégias de entidades ligadas à segurança do paciente em todo o mundo, e no Brasil também.

Com relação às estratégias efetivas para a prevenção de erros de medicação que envolvem medicamentos potencialmente perigosos, como, por exemplo, a insulina, a heparina e os anestésicos em geral, assinale a alternativa correta.

Sobre a definição de farmacovigilância, analise os itens abaixo:

I. É a ciência que estuda as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos eventos adversos e quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.
II. É uma ocorrência médica desfavorável que pode acontecer durante o tratamento com um medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação causal com esse tratamento.
III. É uma reação adversa a medicamentos, ou qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas.

Mediante a análise dos itens acima, assinale a alternativa correta.

Em um processo de seleção de medicamentos, recomenda-se a utilização da estrutura PICO para a elaboração de estratégias de busca de evidências em bases de dados. Qual estratégia obedece a essa estrutura?

Leia o texto a seguir.

Bula do medicamento X:

Modo de usar:

-Reconstituir o frasco-ampola do medicamento X com 10 mL de água para injetáveis. Após a reconstituição, a solução resultante consistirá em um líquido transparente e límpido.

-Diluir a solução reconstituída em solução glicosada 5%.

-O medicamento X é incompatível com solução de cloreto de sódio 0,9%, sob risco de precipitação, turvação e inativação do princípio ativo.

O enfermeiro dirige-se à farmácia informando que o medicamento X está apresentando coloração diferente da usual e turvação. Quando questionado pelo farmacêutico sobre como o medicamento X foi reconstituído, ele informa que utilizou cloreto de sódio 0,9%. Conforme os conceitos da farmacovigilância, a situação relatada pelo enfermeiro é classificada como