Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

A substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente somente pode ser realizada pelo farmacêutico responsável pela farmácia ou drogaria, e deverá ser registrada na prescrição médica. O farmacêutico irá explicar para o paciente que os medicamentos genéricos devem conter em sua caixa rótulos de identificação específicos. Assinale a alternativa correta.

Tendo em conta a Resolução-RDC n° 135 quanto à definição de medicamento genérico, assinale a alternativa correta.

Os fitoterápicos são utilizados por automedicação ou por prescrição médica, e a maior parte não tem o seu perfil tóxico bem conhecido. A importância da inclusão dos fitoterápicos nos programas de farmacovigilância vem sendo reconhecida nos últimos anos por vários países da Europa, como Reino Unido e Alemanha, onde várias plantas foram submetidas à farmacovigilância e muitas delas foram retiradas do mercado devido a importantes efeitos tóxicos e risco para uso humano. A respeito da monitorização e farmacovigilância de plantas medicinais, assinale a alternativa correta.

Segundo as Boas Práticas de Fabricação e Manipulação de Medicamentos, vários documentos são partes integrantes do processo magistral e tem a finalidade de orientar cada procedimento, além de possibilitar a comprovação de todos os atos executados. Entre estes documentos, “A descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores”, corresponde ao:
Fonte: Guia prático do farmacêutico magistral / Conselho Federal de Farmácia. – Brasília: Conselho Federal de Farmácia, 2017.

Como a farmacovigilância efetiva depende da contribuição de muitas pessoas com formação diversa, para obter um sistema de farmacovigilância coerente é importante desenvolver diretrizes de procedimentos operacionais padrão. Estas diretrizes devem esclarecer e unificar a informação sobre: I. O que constitui um evento adverso notificável. II. As notificações de suspeitas de reações adversas ou problemas relacionados com medicamentos devem ser registradas de acordo com o princípio de veracidade dos dados submetidos. III. Todas as notificações devem ser documentadas rigorosamente quando a gravidade da reação adversa suspeita o justificar, ou quando não houver precedentes para a reação notificada (ou seja, quando a reação for sinalizada como nova). IV. A informação sobre qualquer suspeita de reação adversa ou outro problema relacionado com medicamentos deve poder ser corroborada, verificando sua autenticidade e sua coerência com os documentos originais, sempre que possível. V. Deve-se proteger a confidencialidade dos registros que poderiam identificar as pessoas envolvidas, respeitando sua privacidade e as normas de confidencialidade.
Das alternativas apresentadas, assinale a afirmativa CORRETA.