Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

O algoritmo de Naranjo inclui a sequência cronológica entre a administração do medicamento suspeito e o surgimento do quadro clínico, a plausibilidade da relação de causalidade, o desfecho da reação após a retirada do medicamento, o reaparecimento do quadro clínico descrito com a readministração do medicamento suspeito ou após reexposição ao mesmo e a possível existência de causas alternativas. Segundo este algoritmo, as suspeitas de reações adversas são classificadas em diferentes categorias.
A este respeito, associe as colunas, relacionando corretamente a categoria da reação adversa com sua respectiva definição.
Categorias (1) Comprovada ou definida (2) Provável (3) Possível (4) Duvidosa (5) Condicional (considerada pela OMS)
Definições ( ) A sequência temporal é razoável e a reação não seria explicada pelo estado clínico subjacente do paciente, mas o quadro apresentado não é conhecido como efeito indesejável do medicamento utilizado. ( ) Um evento clínico, inclusive as alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal improvável em relação à administração do medicamento e que pode ser explicado de modo mais plausível pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias. ( ) Um evento clínico, inclusive alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, mas que também pode ser explicado pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias. ( ) Um evento clínico, inclusive com alteração em exames laboratoriais, que se manifesta por meio de uma sequência temporal plausível e deve ser definitivo do ponto de vista farmacológico ou fenomenológico. ( ) Um evento clínico, inclusive com alteração em exames laboratoriais, que se manifesta por meio de uma sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, dificilmente atribuível à doença intercorrente ou a outros medicamentos ou substâncias, e que apresenta resposta clinicamente razoável à suspensão do medicamento.
A sequência correta dessa associação é

A fármaco-vigilância está encarregada das análises e do gerenciamento dos medicamentos, uma vez que os mesmos são lançados no mercado, sendo o foco principal a identificação de sinais de alerta ou de segurança. Assim, são definidas as fases, tanto as de análise como as de gestão de riscos.
Avalie o que se afirma sobre a fármaco-vigilância bem como acerca das fases de análise e gestão de riscos.
I - A análise de riscos não se caracteriza por ser um processo realizado para quantificar e avaliar os riscos. II - A gestão dos riscos é a encarregada da implementação e, também, do seguimento das medidas regulatórias que tenham sido adotadas; assim determinam as medidas preventivas. III - A análise de risco é uma análise dirigida pelos dados, enquanto que a gestão de riscos é dirigida pela ação. IV - A análise de riscos seguida da análise de gestão dos mesmos pode ser resumida nas seguintes etapas: identificação de riscos e geração de sinais; quantificação de riscos, avaliação de riscos, gestão de riscos e divulgação.
Está correto apenas o que se afirma em

Analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I- Casos suspeitos de reações adversas identificados e notificados geram demanda por investigação e monitoramento da qualidade e da segurança no uso de medicamentos,
PORQUE
II- as notificações de reações adversas podem levar à alteração de formulação, posologia, rotulagem e até mesmo suspensão de uso e de cancelamento de registro de medicamentos.
Sobre as asserções, é correto afirmar que

Alguns fármacos podem agir como indutores enzimáticos e por isso podem diminuir a ação de outros fármacos. São exemplos de fármacos indutores enzimáticos:

Em relação a Farmacovigilância, analise as afirmativas abaixo, dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F). ( ) No Brasil, ao contrário do que acontece em outros países, as queixas técnicas relacionadas aos medicamentos (tais como: medicamento falsificado ou desvio de qualidade sem prejuízo à saúde do usuário) não são passíveis de notificação ao Sistema de Farmacovigilância. ( ) Segundo a legislação vigente, a notificação da ocorrência de eventos adversos após o uso de medicamentos e o estabelecimento de protocolos de vigilância farmacológica são ações obrigatórias atribuídas ao farmacêutico atuante em farmácias e drogarias, públicas ou privadas; ( ) O sistema de Farmacovigilância da ANVISA compreende o NOTIVISA (notificações de RAMs), a VIGIPOS (vigilância pós comercialização) e a Rede Sentinela (serviço de gerenciamento de vigilância pós comercialização). Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.