Questões de Concurso Sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

A Resolução nº 586 de 29 de agosto de 2013 “Regula a prescrição farmacêutica e dá outras Providências. De acordo com ela, vários conceitos foram oficialmente regulamentados. A definição “é uma abordagem que utiliza as ferramentas da epidemiologia clínica, da estatística, da metodologia científica, e da informática para trabalhar a pesquisa, o conhecimento, e a atuação em saúde, com o objetivo de oferecer a melhor informação disponível para a tomada de decisão nesse campo”, refere-se a(ao):

Paciente R.N.P, portador de distúrbio bipolar, depressão, hipercolesterolemia e hipertensão arterial sistêmica compareceu a farmácia do Município com prescrição e notificação de receita de seu médico para retirar os seguintes medicamentos:
Atorvastatina 10 miligramas – 1 comprimido ao dia, à noite – Uso contínuo. Maleato de Enalapril 10 miligramas – 1 comprimido ao dia, pela manhã – Uso contínuo Besilato de Anlodipino 5 mg – 1 comprimido ao dia, pela manhã – Uso contínuo. Carbonato de Lítio 300 mg – 1 comprimido de 300 mg, de 12 em 12 horas – Uso contínuo. Clonazepan 2 mg – 1 comprimido, à noite – Uso contínuo. Cloridrato de Fluoxetina 20 mg – 1 comprimido ao dia, pela manhã – Uso Contínuo.
De acordo com a Portaria nº 344, em quais listas se enquadram as 3 últimas substâncias e qual a quantidade máxima de comprimidos poderá ser fornecida:

Em relação à Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, todas as afirmações estão incorretas, EXCETO:

São atribuições do Farmacêutico-bioquímico, ainda que não privativas ou exclusivas, de acordo com o Conselho Federal de Farmácia:

Segundo a Resolução CNE/CES n°. 2, de 19/02/2002, do Ministério da Educação que instituiu as Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduação em Farmácia, que alteraram significativamente o perfil do profissional a ser formado: deixaram de existir as habilitações, e o âmbito de formação passou a abranger todas as áreas das ciências farmacêuticas. Diante do exposto, assinale a alternativa correta.

Ao dispensar uma receita contendo um medicamento antimicrobiano, o farmacêutico (a) deve se atentar a uma série de aspectos quanto a legislação sanitária, como a RDC ANVISA 20/2011, especificamente. Ante o exposto, assinale a alternativa correta.

Sobre a Politica Nacional de Assistência Farmacêtica, Resolução 338 de 2014, é correto afirmar:

Considerando a legislação vigente, é correto afirmar que obriga-se o farmacêutico, no exercício das suas atividades profissionais, a:

A preparação realizada na farmácia, que está inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA, de acordo com a Resolução nº 67/2007, é chamada de:

De acordo com a RDC nº 44/2009, que dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências, quanto à aquisição e ao recebimento dos produtos farmacêuticos, devemos observar:

I. O nome, o número do lote e o fabricante dos produtos adquiridos devem estar discriminados na nota fiscal de compra e serem conferidos até 24 horas após o recebimento.

II. O recebimento dos produtos deve ser realizado em área específica e por pessoa treinada e em conformidade com o Procedimento Operacional Padrão pré-estabelecido.

III. O recebimento de produtos deve atender aos critérios definidos para a aquisição, e os produtos devem ter sido transportados conforme especificações do fabricante e condições estabelecidas na legislação sanitária específica.

Quais estão corretas?

De acordo com a RDC nº 67/2007, os critérios para a avaliação do cumprimento dos itens do Roteiro de Inspeção, visando à qualidade do medicamento manipulado, baseiam-se no risco potencial inerente a cada item, quais sejam:

I. Recomendável: aquele que pode influir em grau crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação.

II. Necessário: aquele que pode influir em grau menos crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação.

III. Imprescindível: aquele que pode influir em grau não crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação.

Quais estão corretas? 

De acordo com a RDC nº 67/2007, a preparação preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA, denominamos:

Os medicamentos genéricos foram regulamentados no Brasil pela Lei nº 9.787/1999. Em relação a esse tipo de medicamento, assinalar a alternativa CORRETA:

Com base na Resolução RDC nº 67/2007, o farmacêutico, responsável pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de boa prática, deverá possuir conhecimentos científicos sobre as atividades desenvolvidas pelo estabelecimento, incluindo entre suas atribuições:

I - Determinar o prazo de validade para cada produto manipulado.

II - Prestar assistência e atenção farmacêutica necessária aos pacientes, objetivando o uso correto dos produtos.

De acordo com a Lei nº 10.213/2001, a Câmara de Medicamentos é composta pelo:

De acordo com a Resolução do CFF nº 578/2013, analisar os itens abaixo:
I. O Farmacêutico deve ser o responsável pela coordenação das atividades técnico-gerenciais que lhe são inerentes e desenvolvidas na gestão da assistência farmacêutica no âmbito do serviço público. II. O Farmacêutico deverá obedecer à legislação sanitária e de âmbito profissional, respondendo por qualquer ocorrência sob sua responsabilidade e atuando com total autonomia técnica para decidir sobre questões inerentes à sua atividade.

Sobre a validação dos métodos analíticos, conforme a RDC nº 166/2017, assinale a alternativa correta.

Sobre a validação de métodos analíticos, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 166/2017, de 25 de julho de 2017, ANVISA, numere a segunda coluna de acordo com a primeira, associando os itens às respectivas definições.
(1) Fator resposta (2) Matriz complexa (3) Validação analítica (4) Verificação de sistema
( ) Avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos, além de fornecer evidências objetivas deles. ( ) Contém um número indefinido de substâncias não monitoradas que não pode ser obtido sem a presença do analito. ( ) Procedimento a ser realizado previamente a uma corrida analítica para demonstrar que o sistema está apto para o uso pretendido; os parâmetros desse procedimento devem ser definidos durante o desenvolvimento e a validação do método. ( ) Razão entre sinal analítico e concentração do analito.
A sequência correta de preenchimento dos parênteses da segunda coluna, de cima para baixo, é

Considerando a legislação vigente, é correto afirmar:

Das doenças abaixo, todas são de notificação compulsória, mas somente uma é de notificação imediata.

Assinale a alternativa que corresponde a doença de notificação imediata.