Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso

O Farmacêutico, como profissional do medicamento, deve assegurar que o produto final seja produzido de maneira adequada dentro dos padrões estabelecidos de controle de qualidade. Para tal, um sistema de garantia de qualidade deve ser implantado no estabelecimento produtor para desenvolver critérios, avaliar parâmetros de produção e garantir a reconciliação de lotes, por exemplo. Para isso, a criação de um sistema documentacional que garanta reprodutibilidade para a produção/controle de qualidade da empresa é imperante.

As opções a seguir apresentam documentos do sistema de Garantia da Qualidade, no tocante à fabricação de produtos farmacêuticos, à exceção de uma. Assinale-a.

A inserção dos medicamentos genéricos no Brasil consolidou as políticas de inserção da assistência farmacêutica. O fabricante de um medicamento candidato a genérico deverá cumprir uma série de exigências técnicas para que o seu medicamento seja intercambiável com um medicamento de referência.

A esse respeito, assinale a afirmativa incorreta.

Assinale a alternativa INCORRETA:

O estudo da estabilidade de produtos cosméticos fornece informações que indicam o grau de estabilidade relativa de um produto nas variadas condições a que possa estar sujeito desde sua fabricação até o término de sua validade. Ante o exposto e os testes farmacopeicos aplicados aos cosméticos, assinale a alternativa CORRETA:

Em relação à NBR ISO/IEC 17025, que estabelece requisitos para acreditação de laboratório analítico, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):

I. Para manutenção da acreditação, são realizadas reavaliações periódicas quanto aos requisitos da acreditação.

II. Nas reavaliações para manutenção da acreditação, são avaliados alguns itens da acreditação de modo aleatório de acordo com um cronograma não conhecido pelo laboratório solicitante.

III. Para solicitar a abertura do processo de acreditação, o solicitante deve compor uma equipe de avaliação e seus nomes indicados para a dicla pelo site do inmetro no ato da solicitação.

IV. Nas auditorias de medição, é verificado, entre outros itens, se os resultados obtidos pelo laboratório, incluindo a incerteza de medicação, são compatíveis com o valor verdadeiro convencional atribuído ao padrão.

Está(ão) CORRETA(S):