Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso

Q3156318

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Pedro Velho - RN Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Pedro Velho - RN - Farmacêutico |

Q3156318 Farmácia

De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamentos?

A

Realização imediata de recall do lote comprometido, independentemente do risco identificado.

B

Implementação de um plano de ações corretivas e preventivas (CAPA) baseado nos resultados da análise de causa raiz.

C

Substituição de fornecedores de insumos ativos como medida preventiva obrigatória.

D

Revisão de todos os registros de lotes produzidos nos últimos 12 meses.

E

Destruição de todos os produtos fabricados na linha impactada, seguida de auditoria externa.

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Q3143355

Ano: 2024 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Cacoal - RO Prova: Instituto Consulplan - 2024 - Prefeitura de Cacoal - RO - Bioquímico |

Q3143355 Farmácia

Sobre as interferências e variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analíticas, que podem induzir a erros nos resultados de exames diagnósticos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O uso de drogas ilícitas, bebidas alcoólicas e tabaco é uma interferência externa, sendo considerada uma variável pré-analítica.
( ) A ingestão de diuréticos é uma interferência interna por afetar as concentrações de sódio e potássio no organismo, sendo considerada uma variável analítica.
( ) A presença de anticoagulantes como o EDTA, citrato de sódio ou fluoreto de sódio nos tubos de coleta de sangue é uma interferência interna, sendo considerada uma variável analítica.
( ) O preparo de uma curva de calibração para emprego no doseamento de proteínas, cujo valor do coeficiente de linearidade seja próximo de zero induz ao erro, sendo considerada uma variável analítica.
( ) Atraso na entrega de amostras para o laboratório é uma interferência externa, sendo considerada uma variável analítica.
( ) A transcrição manual de resultados de exames, bem como a troca de valores de referência segundo idade ou sexo são variáveis pós-analíticas.

A sequência está correta em

A

F, V, V, F, F, F.

B

V, F, F, V, F, V.

C

F, F, V, V, V, V.

D

V, V, F, F, V, F.

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Q3130527

Ano: 2024 Banca: IV - UFG Órgão: UFG Prova: IV - UFG - 2024 - UFG - Residência - Farmácia |

Q3130527 Farmácia

Leia o caso clínico a seguir.

Em uma unidade de saúde, o farmacêutico responsável percebeu que havia um lote de medicamentos controlados que estava vencido há 3 meses. Durante o inventário de estoque, foi observado que os medicamentos não haviam sido descartados corretamente e estavam armazenados junto com outros ativos, o que poderia causar riscos tanto para os pacientes quanto para a equipe.

Qual seria a possível falha do gerenciamento de estoque que levou ao esgotamento do prazo de validade desses medicamentos e qual o procedimento adequado para o seu descarte, respectivamente?

A

Erro na aplicação do método PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair); registro em inventário e descarte imediato em lixo hospitalar, evitando erros de dispensação.

B

Imprecisão na realização do método Curva ABC; encaminhamento imediato ao setor de gestão de resíduos para providências de incineração dos medicamentos.

C

Falha na aplicação do método PEPS; separação dos medicamentos vencidos, registro em inventário e descarte como resíduos químicos.

D

Imprecisão na realização do método Curva ABC; descarte dos medicamentos vencidos como resíduos químicos do lixo hospitalar.

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Q3127014

Ano: 2024 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de São José de Piranhas - PB Prova: CPCON - 2024 - Prefeitura de São José de Piranhas - PB - Farmacêutico |

Q3127014 Farmácia

No processo de mistura de componentes de uma formulação, algumas incompatibilidades físicas e/ou químicas podem ocorrer, e devem ser consideradas durante a etapa da pré-formulação.
Com relação à mistura eutética, é CORRETO afirmar:

A

Mistura de componentes cristalinos que se tornam amorfos à temperatura abaixo de 0°C.

B

Sistema que apresenta baixo ponto de fusão e se liquefaz à temperatura ambiente.

C

Mistura de um componente sólido com um líquido à temperatura elevada.

D

Sistema que apresenta elevado ponto de fusão e volatiliza à temperatura ambiente.

E

Mistura de sólido amorfo com um sólido cristalino que vaporiza à temperatura ambiente.

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Q3127008

Ano: 2024 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de São José de Piranhas - PB Prova: CPCON - 2024 - Prefeitura de São José de Piranhas - PB - Farmacêutico |

Q3127008 Farmácia

A busca pela qualidade total requer um domínio amplo de cada fase do processo produtivo, que pode ser obtida através da ferramenta de validação, indispensável na obtenção de produtos do setor farmacêutico, cujos requisitos de qualidade são fundamentais (Gil, 2010.)
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.Adaptado.

Acerca da Validação de Processos, é CORRETO afirmar que:

A

os ensaios analíticos para comprovação da eficiência de uma etapa de um processo dispensam a ferramenta de validação.

B

durante a etapa de mistura de componentes de uma formulação sólida, não é necessário a validação do processo para que se tenha a precisão da dosagem do produto final.

C

a validação de processo produtivo de um medicamento prova e documenta que os resultados obtidos são seguros dentro dos limites estabelecidos e que sua aplicação implicará resultados desejados e confiáveis.

D

a validação de processos visa a garantir a qualidade dos produtos através do cumprimento dos procedimentos de forma variável.

E

a qualificação de equipamentos, instalações, fornecedores é componente dispensável para a validação de processos.

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Q3111870

Ano: 2024 Banca: ADM&TEC Órgão: Prefeitura de Matriz de Camaragibe - AL Prova: ADM&TEC - 2024 - Prefeitura de Matriz de Camaragibe - AL - Auxiliar de Farmácia - Edital Nº 009 |

Q3111870 Farmácia

A qualidade dos medicamentos do ponto de vista legal é o resultado do confronto entre as características declaradas pelo fabricante e as que o medicamento realmente apresenta. Em relação à Garantia de qualidade em farmácia hospitalar, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.

( ) Friabilidade é o tempo necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre imersa em um líquido controle no limite especificado na monografia.

( ) Teste de pirogênio estima a concentração de endotoxinas bacterianas em amostras para quais o teste é preconizado.

( ) A uniformidade das doses unitárias determina a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote.

A

C – C – E

B

E – E – C

C

C – E – E

D

E – C – C

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Q3089157

Ano: 2024 Banca: Creative Group Órgão: Prefeitura de Camaquã - RS Prova: Creative Group - 2024 - Prefeitura de Camaquã - RS - Farmacêutico |

Q3089157 Farmácia

As Análises Bromatológicas são um conjunto de técnicas laboratoriais que visam quantificar os componentes dos alimentos, fornecendo informações detalhadas sobre sua composição química e valor nutricional. Os reagentes desempenham um papel crucial nas análises bromatológicas, permitindo a quantificação precisa de diversos componentes em alimentos e bebidas. Sobre as análises bromatológicas, é correto afirmar que:

A

o método do Ácido Sulfúrico concentrado, ou método de Kjeldahl, é utilizado para a determinação de açúcar bruto.

B

o método de Hidróxido de Sódio é utilizado para a determinação de acidez volátil.

C

o método de Fenolftaleína é utilizado como indicador de volatilidade de uma amostra.

D

o método de Solução de Fehling é utilizado para a determinação de ácidos graxos.

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Q3081244

Ano: 2024 Banca: UPENET/IAUPE Órgão: Prefeitura de Olinda - PE Prova: UPENET/IAUPE - 2024 - Prefeitura de Olinda - PE - Farmacêutico |

Q3081244 Farmácia

As áreas de armazenamento relativas à pós produção de medicamentos devem possuir as características citadas abaixo, EXCETO:

A

capacidade suficiente para permitir armazenagem ordenada das várias categorias de materiais e produtos: matérias-primas e materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e acabados, produtos em quarentena, liberados, rejeitados, devolvidos ou recolhidos.

B

locais de recepção e de expedição devem proteger os materiais e os produtos das condições atmosféricas. As áreas de recepção devem ser projetadas e equipadas para permitir que os recipientes de materiais recebidos sejam limpos, quando necessário, antes do armazenamento.

C

produtos altamente ativos devem ser armazenados em áreas compartilhadas com todas as etapas do processo de produção.

D

materiais impressos de embalagem são considerados críticos para a conformidade do medicamento, devendo ser dada especial atenção ao armazenamento seguro desses materiais.

E

se a quarentena for assegurada através da armazenagem em áreas separadas, estas áreas devem estar claramente identificadas e o seu acesso restrito ao pessoal autorizado. Qualquer sistema que substitua a quarentena física deve proporcionar um grau de segurança equivalente.

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Q3081238

Ano: 2024 Banca: UPENET/IAUPE Órgão: Prefeitura de Olinda - PE Prova: UPENET/IAUPE - 2024 - Prefeitura de Olinda - PE - Farmacêutico |

Q3081238 Farmácia

Em relação à Distribuição e Dispensação de medicamentos em farmácia hospitalar, a avaliação farmacêutica das prescrições deverá, no contexto de segurança, priorizar

A

Antimicrobianos.

B

Analgésicos.

C

Antitérmicos.

D

Antieméticos.

E

Antiinflamatórios.

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Q3074864

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: FEMAR - RJ Prova: COSEAC - 2023 - FEMAR - RJ - Auxiliar de Farmácia |

Q3074864 Farmácia

Sobre ‘Controle de Qualidade’ (CQ) e ‘Garantia da Qualidade’ (GQ) é correto afirmar que:

A

O significado dos termos ‘Controle de Qualidade’ (CQ) e ‘Garantia da Qualidade’ (GQ) segue um padrão e não varia de acordo com textos, a fim de não gerar dupla interpretação.

B

Controle de Qualidade (CQ) se refere às medidas globais tomadas pelo laboratório para regulamentar a qualidade, enquanto Garantia da Qualidade (GQ) descreve as medidas individuais, que dizem respeito à qualidade de amostras individuais ou lotes de amostras.

C

O nível e tipo de Garantia da Qualidade (GQ) irão depender do estado crítico, natureza da análise, frequência da análise, tamanho do lote, grau de automação e dificuldade, e confiabilidade dos ensaios.

D

O uso de gráficos de controle é recomendado, particularmente para monitoração das amostras de Garantia da Qualidade (GQ).

E

Controle de Qualidade (CQ) interno pode assumir uma variedade de formatos, incluindo o uso de brancos, padrões de medida, amostras contaminadas, amostras cegas, análise de replicatas e amostras de CQ.

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Q3074863

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: FEMAR - RJ Prova: COSEAC - 2023 - FEMAR - RJ - Auxiliar de Farmácia |

Q3074863 Farmácia

Um dos fatores que interferem no processo de gestão, no aumento dos gastos com aquisição de medicamentos e na qualidade dos produtos são as compras frequentes, em pequenas quantidades, segmentadas, em regime de urgência, por vale e outras formas. Este é um problema comum e frequente no serviço público.
Assinale a opção que descreve uma consequência da situação acima.

A

Falta de planejamento e programação das compras.

B

Diminuição de preços dos insumos básicos.

C

Riscos estoques excessivos, pois compras maiores e em regime de urgência tendem a apresentar quantidades acima do necessário.

D

Organização do processo de compras e racionalização do quantitativo de compras.

E

Geração de irregularidade no abastecimento.

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Q3074853

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: FEMAR - RJ Prova: COSEAC - 2023 - FEMAR - RJ - Auxiliar de Farmácia |

Q3074853 Farmácia

A acreditação é concedida a um laboratório para um conjunto específico de atividades (isto é, ensaios ou calibrações). Tais avaliações irão incluir tipicamente um exame dos procedimentos analíticos em uso, o sistema da qualidade e a documentação da qualidade.
Assinale a opção que corresponde ao benefício da creditação.

A

Permite aos clientes em potencial do laboratório terem confiança na qualidade do serviço desempenhado pelo laboratório.

B

Permite o confronto eletrônico, cálculo e disseminação de dados, muitas vezes recebidos diretamente dos instrumentos analíticos oriundos da ANVISA.

C

Permite que altos níveis de Garantia de Qualidade sejam atingidos, desde o ponto de entrada de amostras até a produção final.

D

Fornece meios para que um organismo de terceira parte garanta que um produto, processo ou serviço está em conformidade com as descrições estabelecidas no Elenco Máximo Obrigatório (EMO).

E

Processo que não permite o correto descarte de reagentes não afeta diretamente a qualidade de análise da amostra.

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Q3072369

Ano: 2024 Banca: CONSULPAM Órgão: Prefeitura de Guaraciaba do Norte - CE Prova: CONSULPAM - 2024 - Prefeitura de Guaraciaba do Norte - CE - Atendente de Farmácia |

Q3072369 Farmácia

Alguns itens de produtos farmacêuticos devem ser verificados no ato do seu recebimento no estabelecimento de saúde. O que deve ser avaliado com relação ao item validade no ato de recebimento de um produto farmacêutico? Assinale CORRETAMENTE.

A

Destinatário e valores corretos conforme a ordem de compra.

B

Se estão de acordo com a ordem de compra.

C

Se estão de acordo com o pedido solicitado.

D

Se estão de acordo com o comprado.

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Q3072235

Ano: 2023 Banca: IESES Órgão: Prefeitura de Gaspar - SC Prova: IESES - 2023 - Prefeitura de Gaspar - SC - Farmacêutico |

Q3072235 Farmácia

A produção de medicamentos é um campo complexo que envolve a compreensão de processos farmacêuticos em pequena e grande escala. Farmacêuticos envolvidos na produção devem estar cientes das regulamentações e práticas para garantir a qualidade e segurança dos produtos. Qual é um aspecto fundamental das Boas Práticas de Fabricação (BPF) na produção de medicamentos?

A

Priorização da quantidade de produção em detrimento da qualidade.

B

Manutenção de padrões elevados de qualidade e higiene durante a produção.

C

Eliminação de testes de qualidade para acelerar a produção.

D

Foco exclusivo na redução de custos de produção.

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Q3063681

Ano: 2024 Banca: FADESP Órgão: Prefeitura de Capanema - PA Prova: FADESP - 2024 - Prefeitura de Capanema - PA - Farmacêutico - Bioquímico |

Q3063681 Farmácia

A RDC ANVISA N^o 786, de 05/05/2023, que dispõe sobre as atividades relacionadas aos exames de análises clínicas, estabelece que o conjunto de operações realizadas para estabelecer a correspondência entre os valores indicados por um instrumento de medição e um material de referência, com o objetivo de padronizar instrumentos ou procedimentos, é denominado de

A

calibração.

B

controle de qualidade.

C

corrida analítica.

D

metodologia in house.

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Q3059268

Ano: 2024 Banca: FEPESE Órgão: Prefeitura de Mafra - SC Prova: FEPESE - 2024 - Prefeitura de Mafra - SC - Bioquímico/Farmacêutico |

Q3059268 Farmácia

Para que um fármaco seja candidato à monitoração terapêutica, ou seja, tenha mensuração e interpretação dos seus níveis séricos, ele deve apresentar algumas características.

Assinale a alternativa correta em relação ao tema.

A

O fármaco candidato deve ter ampla faixa terapêutica.

B

O fármaco candidato deve apresentar baixa variabilidade interindividual.

C

Ácido Valproico, Atenolol e Gentamicina são bons candidatos à monitorização terapêutica.

D

O fármaco candidato deve apresentar correlação entre a concentração plasmática e o efeito terapêutico.

E

O fármaco candidato deve ter a cinética modulada por fatores genéticos: expressa por meio de semelhantes velocidades de metabolização, como no caso do atenolol.

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Q3040440

Ano: 2024 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Lagoa Seca - PB Prova: CPCON - 2024 - Prefeitura de Lagoa Seca - PB - Farmacêutico |

Q3040440 Farmácia

Experimentos baseados na espectroscopia de infravermelho próximo são rápidos, simples de serem executados, possibilitam a análise de uma ampla gama de materiais, não são destrutivos e, do ponto de vista da química analítica, apresentam robustez, exatidão e precisão adequados. O que é robustez?

A

É a proximidade dos resultados obtidos pelo método em estudo em relação ao valor verdadeiro da amostra.

B

É a menor quantidade ou concentração do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas.

C

É a menor quantidade ou concentração do analito presente em uma amostra que pode ser detectada, porém não necessariamente quantificada, sob as condições experimentais estabelecidas.

D

É o parâmetro que avalia a proximidade entre várias medidas efetuada em uma mesma amostra.

E

É um parâmetro tipicamente realizado no desenvolvimento do método analítico que indica a sua capacidade em resistir a pequenas e deliberadas variações das condições analíticas.

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Q3026274

Ano: 2024 Banca: IV - UFG Órgão: UFG Prova: IV - UFG - 2024 - UFG - Técnico em Farmácia |

Q3026274 Farmácia

Qual prática pode comprometer a conformidade com a legislação brasileira para boas práticas de fabricação e controle de qualidade vigente e a segurança dos medicamentos?

A

Armazenar matérias-primas e produtos acabados em condições ambientais controladas, incluindo temperatura e umidade.

B

Manter registros detalhados de todas as etapas do processo de produção e controle de qualidade de cada lote de medicamento.

C

Limitar o acesso de visitantes às áreas de produção, permitindo apenas a entrada de pessoal autorizado e de auditorias programadas.

D

Realizar testes para determinação dos caracteres organolépticos e pesquisas de contaminação microbiológica em matérias-primas de origem vegetal.

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Q3026262

Ano: 2024 Banca: IV - UFG Órgão: UFG Prova: IV - UFG - 2024 - UFG - Técnico em Farmácia |

Q3026262 Farmácia

De acordo com a RDC nº 17/2010, qual prática é obrigatória para garantir a qualidade na produção de medicamentos em um laboratório?

A

Implementar um sistema de gerenciamento de risco para identificar, avaliar e controlar potenciais problemas que possam afetar a qualidade do medicamento.

B

Utilizar matérias-primas sem certificação de qualidade, somente quando adquiridas de fornecedores conhecidos.

C

Realizar auditorias internas, somente quando houver suspeita de falhas no processo de produção.

D

Desinfetar as instalações de acordo com procedimentos escritos detalhados, sendo desobrigado o registro desse processo.

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Q3016784

Ano: 2024 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Queimadas - PB Prova: FACET Concursos - 2024 - Prefeitura de Queimadas - PB - Técnico em Farmácia |

Q3016784 Farmácia

Farmacotécnica – Controle de Qualidade de Medicamentos Manipulados
Durante a manipulação de um creme dermatológico, o técnico de farmácia percebe que a consistência do produto final está diferente do esperado, possivelmente devido a uma variação no processo de preparação. Qual deve ser sua conduta?
Itens para Verificação:

1. Realizar testes de controle de qualidade para verificar se o produto está dentro dos padrões aceitáveis.
2. Consultar o farmacêutico responsável antes de liberar o produto para uso.
3. Ajustar a fórmula se necessário e repetir o processo de preparação.
4. Dispensar o creme, uma vez que a variação na consistência não compromete a segurança.
5. Documentar a ocorrência e as medidas corretivas adotadas.

Alternativas:

A

Apenas os itens 1, 2 e 3 estão corretos.

B

Apenas os itens 2, 3 e 4 estão corretos.

C

Os itens 1, 3 e 5 estão corretos.

D

Os itens 3, 4 e 5 estão corretos.

E

Todos os itens estão corretos.

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Questões de Concurso Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

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