Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso

Q3261711

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 1 |

Q3261711 Farmácia

A RDC nº 166/2017 estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados na análise de insumos e medicamentos biológicos. Sobre os parâmetros e pontos críticos da validação de um método de análise, assinale a afirmativa correta.

A

A robustez de um método demonstra sua capacidade de fornecer respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração do analito na matriz.

B

Para validação de um método analítico, cujo analito esteja em uma matriz sólida ou semissólida, estas devem ser diluídas a partir de uma mesma solução-mãe para garantir a precisão dos resultados.

C

A Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica deve ser preferencialmente utilizada na validação de métodos analíticos, sendo admitido o uso de Substância Química de Trabalho (SQT) com relatório de caracterização e justificativa técnica.

D

Para estabelecer a linearidade de um método, devem ser utilizadas, no mínimo, cinco concentrações diferentes da Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica, preparadas em triplicata e de forma independente, podendo ser diluições de só uma solução-mãe.

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Q3209597

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Sertãozinho - SP Prova: VUNESP - 2025 - Prefeitura de Sertãozinho - SP - Auxiliar de Farmacêutico |

Q3209597 Farmácia

A farmácia de uma unidade de saúde tem o consumo médio mensal de 100 ampolas de Diprospan® intramuscular. Sabendo que o estoque de reserva é de 20 ampolas, o tempo de ressuprimento é de 15 dias e o período entre 2 pedidos é de 1 mês, o estoque máximo dessa apresentação de Diprospan® deve ser de

A

100 ampolas.

B

120 ampolas.

C

150 ampolas.

D

170 ampolas.

E

250 ampolas.

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Q3196127

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de São Vicente do Sul - RS Prova: FUNDATEC - 2025 - Prefeitura de São Vicente do Sul - RS - Farmacêutico |

Q3196127 Farmácia

Analise as assertivas abaixo sobre as regras para rotulagem de medicamentos descritas na RDC nº 768/2022:

I. Quando se tratar de forma farmacêutica para reconstituição em apresentações em dose única, deve ser utilizada a expressão da concentração total de fármaco por unidade farmacotécnica.
II. Nos fitoterápicos, deve ser informada a parte da espécie vegetal utilizada e a descrição do derivado vegetal junto à DCB e não deve ser utilizada a nomenclatura popular.
III. O sistema braile é um processo de leitura e escrita em relevo, com base em 64 símbolos resultantes da combinação de seis pontos, dispostos em duas colunas de três pontos.
Quais estão corretas?

A

Apenas I.

B

Apenas II.

C

Apenas I e III.

D

Apenas II e III.

E

I, II e III.

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Q3193760

Ano: 2025 Banca: ADM&TEC Órgão: CIMPAJEÚ - PE Prova: ADM&TEC - 2025 - CIMPAJEÚ - PE - Farmacêutico |

Q3193760 Farmácia

A manipulação de medicamentos citostáticos exige rigorosas medidas de segurança para proteção dos profissionais e do meio ambiente. Marque a alternativa que descreve corretamente uma medida essencial durante a manipulação de citostáticos:

A

Utilizar avental de algodão para proteger a pele contra respingos.

B

Realizar a manipulação em cabine de segurança biológica classe II.

C

Evitar o uso de luvas durante o preparo, para maior destreza.

D

Manipular em áreas abertas para garantir ventilação adequada.

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Q3193755

Ano: 2025 Banca: ADM&TEC Órgão: CIMPAJEÚ - PE Prova: ADM&TEC - 2025 - CIMPAJEÚ - PE - Farmacêutico |

Q3193755 Farmácia

As boas práticas de fabricação garantem a qualidade e segurança de medicamentos desde a produção até a comercialização. Marque a alternativa que apresenta um requisito essencial para a implementação dessas práticas:

A

Garantir que os equipamentos utilizados sejam certificados e calibrados regularmente.

B

Reduzir os custos de produção para aumentar a acessibilidade dos medicamentos.

C

Permitir que os produtos farmacêuticos sejam manipulados em qualquer ambiente controlado.

D

Substituir inspeções regulares por auditorias externas periódicas.

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Q3156318

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Pedro Velho - RN Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Pedro Velho - RN - Farmacêutico |

Q3156318 Farmácia

De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamentos?

A

Realização imediata de recall do lote comprometido, independentemente do risco identificado.

B

Implementação de um plano de ações corretivas e preventivas (CAPA) baseado nos resultados da análise de causa raiz.

C

Substituição de fornecedores de insumos ativos como medida preventiva obrigatória.

D

Revisão de todos os registros de lotes produzidos nos últimos 12 meses.

E

Destruição de todos os produtos fabricados na linha impactada, seguida de auditoria externa.

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Q3234196

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNIFESP Prova: VUNESP - 2024 - UNIFESP - Farmacêutico/Bioquímico | Farmacêutico |

Q3234196 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos.

A

Danos aos recipientes e qualquer outro problema que possa afetar adversamente a qualidade do material devem ser investigados, registrados e relatados à Unidade de Qualidade.

B

Os materiais recebidos e os produtos acabados, após recebimento ou processamento, podem ser imediatamente liberados para uso ou distribuição.

C

Produtos intermediários e a granel, adquiridos como tal, devem ser manuseados no recebimento como se fossem produtos acabados.

D

As verificações do rendimento e a reconciliação das quantidades devem ser realizadas mensalmente para garantir que não haja discrepâncias fora dos limites aceitáveis.

E

Operações que envolvam produtos diferentes devem ser realizadas simultaneamente ou consecutivamente na mesma sala, a fim de evitar o risco de mistura ou de contaminação cruzada.

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Q3200809

Ano: 2024 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Balneário Rincão - SC Prova: Unesc - 2024 - Prefeitura de Balneário Rincão - SC - Farmacêutico NASF |

Q3200809 Farmácia

Estocar e administrar um almoxarifado de medicamentos é uma tarefa complexa, pois o manuseio adequado ou inadequado de medicamentos pode significar a diferença entre a saúde e a doença, e, em casos extremos, entre a vida e a morte. Considere as afirmativas relacionadas ao almoxarifado de medicamentos, apresentadas a seguir. Registre V, para verdadeiras, e F, para falsas:

(__)É preferível que o espaço ao redor dos almoxarifados seja arborizado, a fim de criar um ambiente mais fresco para o armazenamento e evitar a formação de poeira.
(__)Deve existir um lavatório e instalação sanitária em condições de higiene perfeitas para uso tanto do pessoal administrativo quanto para o pessoal da área de estocagem.
(__)Medicamentos com prazos de validade vencidos, devem ser baixados do estoque e destruídos, com registro justificado porescrito pelo farmacêutico responsável, obedecendo o disposto na legislação vigente.

Assinale a alternativa com a sequência correta:

A

V − V − F.

B

F − V − V.

C

V − V − V.

D

F − F − F.

E

V − F − F.

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Q3200808

Ano: 2024 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Balneário Rincão - SC Prova: Unesc - 2024 - Prefeitura de Balneário Rincão - SC - Farmacêutico NASF |

Q3200808 Farmácia

Com relação as considerações gerais de estocagem, assinale a alternativa correta:

A

Embalagens parcialmente utilizadas devem ser removidas do local habitual e colocadas nas primeiras estantes ou prateleiras para facilitar a visualização.

B

Os estoques devem ser inspecionados a cada vinte dias para verificar-se qualquer degradação visível, especialmente se os medicamentos ainda estiverem sob garantia de seus prazos de validade.

C

A liberação de medicamentos para entrega deve obedecer a ordem cronológica de seus lotes de fabricação, ou seja, expedição dos lotes mais antigos antes dos mais novos.

D

A estocagem em contato direto com o solo deve ser realizada apenas em situações temporárias, como no caso de superlotação de medicamentos, podendo ocorrer por um período de até 30 dias.

E

Para facilitar a limpeza e a circulação de pessoas, os medicamentos devem ser estocados à distância máxima de um metro do chão e cinco metro das paredes.

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Q3199351

Ano: 2024 Banca: INAZ do Pará Órgão: Prefeitura de Capão Alto - SC Prova: INAZ do Pará - 2024 - Prefeitura de Capão Alto - SC - Farmacêutico |

Q3199351 Farmácia

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um conjunto de normas que garantem a qualidade dos medicamentos ao longo de todas as etapas da produção, desde a obtenção de matérias-primas até a distribuição do produto final. No contexto das BPF, qual é o principal objetivo do controle de qualidade durante o processo de fabricação de medicamentos?

A

Assegurar que os medicamentos atendam aos padrões de identidade, pureza, eficácia e segurança antes de serem comercializados.

B

Aumentar a produtividade e reduzir os custos de fabricação.

C

Permitir que medicamentos fora do padrão sejam distribuídos em casos de escassez.

D

Garantir que os medicamentos sejam produzidos sem nenhum controle sanitário.

E

Reduzir a supervisão das autoridades sanitárias durante a produção.

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Q3196713

Ano: 2024 Banca: IV - UFG Órgão: Prefeitura de Posse - GO Prova: IV - UFG - 2024 - Prefeitura de Posse - GO - Farmacêutico/Bioquímico |

Q3196713 Farmácia

A periodicidade mínima recomendada para a realização de inspeções periódicas nas áreas de armazenamento de medicamentos, de acordo com as Boas Práticas de Distribuição, é

A

mensalmente.

B

trimestralmente.

C

semestralmente.

D

anualmente.

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Q3182302

Ano: 2024 Banca: FUNDATEC Órgão: SES-RJ Prova: FUNDATEC - 2024 - SES-RJ - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q3182302 Farmácia

Ao armazenar medicamentos em casa, é importante seguir orientações para garantir sua segurança e eficácia. Com base nas recomendações para o armazenamento adequado de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA.

A

Ao guardar medicamentos termolábeis, é importante colocá-los em uma caixa plástica fechada e armazená-los na parte interna da geladeira, nunca na porta, para evitar variações de temperatura.

B

Os medicamentos devem ser mantidos longe de fontes de calor, umidade e luz, preferencialmente em locais arejados, como o banheiro ou a cozinha.

C

Os medicamentos homeopáticos devem ser armazenados longe de fontes de radiação, como aparelhos de celular e outros dispositivos que emitem ondas eletromagnéticas, bem como de odores fortes.

D

É recomendável manter os medicamentos em suas próprias embalagens e com a bula, para garantir a identificação correta e acessar as instruções sempre que necessário.

E

O farmacêutico pode orientar sobre as melhores condições de armazenamento de um medicamento específico, portanto, é sempre recomendável pedir orientação a este profissional.

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Q3143355

Ano: 2024 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Cacoal - RO Prova: Instituto Consulplan - 2024 - Prefeitura de Cacoal - RO - Bioquímico |

Q3143355 Farmácia

Sobre as interferências e variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analíticas, que podem induzir a erros nos resultados de exames diagnósticos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O uso de drogas ilícitas, bebidas alcoólicas e tabaco é uma interferência externa, sendo considerada uma variável pré-analítica.
( ) A ingestão de diuréticos é uma interferência interna por afetar as concentrações de sódio e potássio no organismo, sendo considerada uma variável analítica.
( ) A presença de anticoagulantes como o EDTA, citrato de sódio ou fluoreto de sódio nos tubos de coleta de sangue é uma interferência interna, sendo considerada uma variável analítica.
( ) O preparo de uma curva de calibração para emprego no doseamento de proteínas, cujo valor do coeficiente de linearidade seja próximo de zero induz ao erro, sendo considerada uma variável analítica.
( ) Atraso na entrega de amostras para o laboratório é uma interferência externa, sendo considerada uma variável analítica.
( ) A transcrição manual de resultados de exames, bem como a troca de valores de referência segundo idade ou sexo são variáveis pós-analíticas.

A sequência está correta em

A

F, V, V, F, F, F.

B

V, F, F, V, F, V.

C

F, F, V, V, V, V.

D

V, V, F, F, V, F.

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Q3130527

Ano: 2024 Banca: IV - UFG Órgão: UFG Prova: IV - UFG - 2024 - UFG - Residência - Farmácia |

Q3130527 Farmácia

Leia o caso clínico a seguir.

Em uma unidade de saúde, o farmacêutico responsável percebeu que havia um lote de medicamentos controlados que estava vencido há 3 meses. Durante o inventário de estoque, foi observado que os medicamentos não haviam sido descartados corretamente e estavam armazenados junto com outros ativos, o que poderia causar riscos tanto para os pacientes quanto para a equipe.

Qual seria a possível falha do gerenciamento de estoque que levou ao esgotamento do prazo de validade desses medicamentos e qual o procedimento adequado para o seu descarte, respectivamente?

A

Erro na aplicação do método PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair); registro em inventário e descarte imediato em lixo hospitalar, evitando erros de dispensação.

B

Imprecisão na realização do método Curva ABC; encaminhamento imediato ao setor de gestão de resíduos para providências de incineração dos medicamentos.

C

Falha na aplicação do método PEPS; separação dos medicamentos vencidos, registro em inventário e descarte como resíduos químicos.

D

Imprecisão na realização do método Curva ABC; descarte dos medicamentos vencidos como resíduos químicos do lixo hospitalar.

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Q3127014

Ano: 2024 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de São José de Piranhas - PB Prova: CPCON - 2024 - Prefeitura de São José de Piranhas - PB - Farmacêutico |

Q3127014 Farmácia

No processo de mistura de componentes de uma formulação, algumas incompatibilidades físicas e/ou químicas podem ocorrer, e devem ser consideradas durante a etapa da pré-formulação.
Com relação à mistura eutética, é CORRETO afirmar:

A

Mistura de componentes cristalinos que se tornam amorfos à temperatura abaixo de 0°C.

B

Sistema que apresenta baixo ponto de fusão e se liquefaz à temperatura ambiente.

C

Mistura de um componente sólido com um líquido à temperatura elevada.

D

Sistema que apresenta elevado ponto de fusão e volatiliza à temperatura ambiente.

E

Mistura de sólido amorfo com um sólido cristalino que vaporiza à temperatura ambiente.

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Q3127008

Ano: 2024 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de São José de Piranhas - PB Prova: CPCON - 2024 - Prefeitura de São José de Piranhas - PB - Farmacêutico |

Q3127008 Farmácia

A busca pela qualidade total requer um domínio amplo de cada fase do processo produtivo, que pode ser obtida através da ferramenta de validação, indispensável na obtenção de produtos do setor farmacêutico, cujos requisitos de qualidade são fundamentais (Gil, 2010.)
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.Adaptado.

Acerca da Validação de Processos, é CORRETO afirmar que:

A

os ensaios analíticos para comprovação da eficiência de uma etapa de um processo dispensam a ferramenta de validação.

B

durante a etapa de mistura de componentes de uma formulação sólida, não é necessário a validação do processo para que se tenha a precisão da dosagem do produto final.

C

a validação de processo produtivo de um medicamento prova e documenta que os resultados obtidos são seguros dentro dos limites estabelecidos e que sua aplicação implicará resultados desejados e confiáveis.

D

a validação de processos visa a garantir a qualidade dos produtos através do cumprimento dos procedimentos de forma variável.

E

a qualificação de equipamentos, instalações, fornecedores é componente dispensável para a validação de processos.

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Q3122940

Ano: 2024 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: Prefeitura de Manhuaçu - MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2024 - Prefeitura de Manhuaçu - MG - Bioquímico/Farmacêutico |

Q3122940 Farmácia

O gráfico a seguir apresenta a avaliação, em dois níveis, do controle de qualidade interno de um analito durante o período de 16 dias. O controle mantinhase adequado até o 10º dia de corrida, quando começou a se comportar de forma diferente do seu histórico anterior. Entretanto, no 13º dia de corrida, o gráfico apresentou um erro no seu sistema analítico, com violação de um uma regra de Westgard para os dois níveis.
Captura_de tela 2024-12-27 100822.png (409×249)

Captura_de tela 2024-12-27 100822.png (409×249)

REGRAS múltiplas de controle interno: Descrição e interpretação das Regras de Westgard - QualiChart. Disponível em: https:// www.qualichart.com.br/wp-content/uploads/2023/04/Regrasmultiplas-westgard-V2.pdf. Acesso em: 8 out. 2024.

Qual regra de Westgard foi violada no 13º dia de corrida?

A

Erro sistemático regra 4:1s.

B

Erro aleatório regra 2:2s.

C

Erro sistemático regra R:4s.

D

Erro aleatório regra 1:3s.

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Q3111870

Ano: 2024 Banca: ADM&TEC Órgão: Prefeitura de Matriz de Camaragibe - AL Prova: ADM&TEC - 2024 - Prefeitura de Matriz de Camaragibe - AL - Auxiliar de Farmácia - Edital Nº 009 |

Q3111870 Farmácia

A qualidade dos medicamentos do ponto de vista legal é o resultado do confronto entre as características declaradas pelo fabricante e as que o medicamento realmente apresenta. Em relação à Garantia de qualidade em farmácia hospitalar, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.

( ) Friabilidade é o tempo necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre imersa em um líquido controle no limite especificado na monografia.

( ) Teste de pirogênio estima a concentração de endotoxinas bacterianas em amostras para quais o teste é preconizado.

( ) A uniformidade das doses unitárias determina a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote.

A

C – C – E

B

E – E – C

C

C – E – E

D

E – C – C

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Q3089157

Ano: 2024 Banca: Creative Group Órgão: Prefeitura de Camaquã - RS Prova: Creative Group - 2024 - Prefeitura de Camaquã - RS - Farmacêutico |

Q3089157 Farmácia

As Análises Bromatológicas são um conjunto de técnicas laboratoriais que visam quantificar os componentes dos alimentos, fornecendo informações detalhadas sobre sua composição química e valor nutricional. Os reagentes desempenham um papel crucial nas análises bromatológicas, permitindo a quantificação precisa de diversos componentes em alimentos e bebidas. Sobre as análises bromatológicas, é correto afirmar que:

A

o método do Ácido Sulfúrico concentrado, ou método de Kjeldahl, é utilizado para a determinação de açúcar bruto.

B

o método de Hidróxido de Sódio é utilizado para a determinação de acidez volátil.

C

o método de Fenolftaleína é utilizado como indicador de volatilidade de uma amostra.

D

o método de Solução de Fehling é utilizado para a determinação de ácidos graxos.

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Q3081244

Ano: 2024 Banca: UPENET/IAUPE Órgão: Prefeitura de Olinda - PE Prova: UPENET/IAUPE - 2024 - Prefeitura de Olinda - PE - Farmacêutico |

Q3081244 Farmácia

As áreas de armazenamento relativas à pós produção de medicamentos devem possuir as características citadas abaixo, EXCETO:

A

capacidade suficiente para permitir armazenagem ordenada das várias categorias de materiais e produtos: matérias-primas e materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e acabados, produtos em quarentena, liberados, rejeitados, devolvidos ou recolhidos.

B

locais de recepção e de expedição devem proteger os materiais e os produtos das condições atmosféricas. As áreas de recepção devem ser projetadas e equipadas para permitir que os recipientes de materiais recebidos sejam limpos, quando necessário, antes do armazenamento.

C

produtos altamente ativos devem ser armazenados em áreas compartilhadas com todas as etapas do processo de produção.

D

materiais impressos de embalagem são considerados críticos para a conformidade do medicamento, devendo ser dada especial atenção ao armazenamento seguro desses materiais.

E

se a quarentena for assegurada através da armazenagem em áreas separadas, estas áreas devem estar claramente identificadas e o seu acesso restrito ao pessoal autorizado. Qualquer sistema que substitua a quarentena física deve proporcionar um grau de segurança equivalente.

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Questões de Concurso Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

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