Questões de Técnicas em Laboratório - Controle de Qualidade em Laboratório Clínico para Concurso - Página 18

Q2932842

Ano: 2010 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: INCA Prova: CESPE / CEBRASPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Analista de Pesquisa Clínica |

Q2932842 Técnicas em Laboratório

Texto associado

Julgue os itens seguintes, relativos às boas normas na condução de estudos clínicos.

O patrocinador de um estudo pode transferir algumas ou todas as suas obrigações e funções relacionadas ao estudo a uma organização de pesquisa contratada (CRO). Nesse caso, a responsabilidade final pela qualidade e integridade dos dados do estudo será da CRO contratada.

Certo

Errado

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Q2932800

Ano: 2010 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: INCA Prova: CESPE / CEBRASPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Analista de Pesquisa Clínica |

Q2932800 Técnicas em Laboratório

Texto associado

Em estudos oncológicos, com muita frequência, a principal resposta de interesse é o tempo entre o início da observação do paciente e a ocorrência de um evento com significado especial. A esse respeito, julgue os itens subsequentes.

Fatores prognósticos são importantes para prever a evolução da doença, definir subgrupos com diferentes riscos, orientar o planejamento de ensaios clínicos, além de propor ideias e questões para estudos futuros.

Certo

Errado

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Q576821

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576821 Técnicas em Laboratório

Com relação à emissão e à revisão de documentos do laboratório, analise as afirmativas a seguir. I. Todos os documentos emitidos para o pessoal do laboratório devem ser analisados criticamente e aprovados, antes de serem emitidos. II. Depois de aprovadas, as revisões não necessitam ser novamente analisadas. III. O sistema de controle da documentação não deve permitir emendas manuscritas, mesmo antes de sua reemissão. Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q576820

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576820 Técnicas em Laboratório

Em relação ao controle de qualidade, assinale a alternativa correta:

A

Os registros não devem ser armazenados por meio eletrônico.

B

A ação preventiva é um processo pró-ativo de reação à identificação de problemas e reclamações.

C

O sistema de gestão da qualidade não precisa cobrir os trabalhos realizados em instalações associadas ao laboratório.

D

O gerente da qualidade deve ter acesso direto ao mais alto nível gerencial, onde são tomadas as decisões sobre as politicas e/ou recursos do laboratório.

E

Um membro da equipe não deve ter mais de uma função na gestão da qualidade.

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Q576819

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576819 Técnicas em Laboratório

Assinale a alternativa correta:

A

Os princípios das BPL são aplicados nas instalações de teste que realizam estudos exigidos por órgãos regulamentadores para o registro de produtos agrotóxicos e OGM, dentre outros, visando avaliar riscos.

B

O laboratório que tem implantado as BPL não deve utilizar equipamentos externos.

C

Os laboratórios pequenos, que não tenham uma unidade de garantia da qualidade, devem contratar um profissional habilitado.

D

Um membro da unidade de garantia da qualidade deve estar diretamente envolvido na condução do estudo por estar mais familiarizado com os procedimentos em conformidade com as BPL

E

Um laboratório, para atender às BPL, deve requerer acreditação junto à ANVISA.

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Q576818

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576818 Técnicas em Laboratório

A confirmação por exame e o fornecimento de evidência objetiva de que os requisitos específicos para um determinado uso pretendido são atendidos, é denominada:

A

calibração.

B

comparação.

C

avaliação sistemática.

D

avaliação da incerteza.

E

validação de método.

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Q576817

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576817 Técnicas em Laboratório

Em relação à Garantia da Qualidade, analise as afirmativas a seguir: I. A Garantia da Qualidade deve identificar as fases críticas do estudo. II. A Garantia da Qualidade deve planejar o programa de monitoração do estudo e das emendas ao plano de estudo. III. A Garantia da Qualidade deve estar diretamente envolvida na elaboração de POPs. Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q576816

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576816 Técnicas em Laboratório

Assegurar que a validade dos dados gerados estejam em conformidade com as BPL, é responsabilidade:

A

do diretor do laboratório.

B

do responsável técnico.

C

do supervisor técnico.

D

do chefe do setor.

E

da equipe técnica.

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Q576814

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576814 Técnicas em Laboratório

Assinale a alternativa que indica uma boa prática laboratorial.

A

O armazenamento das substâncias químicas deve ser realizado de maneira organizada por ordem alfabética para permitir a fácil localização.

B

Todo o estoque de produtos do laboratório deve ser guardado no almoxarifado, independente de sua categoria.

C

Quando se tem um bom sistema informatizado não é necessário o armazenamento de dados em papel.

D

Os dados informatizados devem ser armazenados com os mesmos níveis de controle de acesso, de indicação e de facilidade de recuperação que os demais tipos de dados.

E

Substâncias químicas podem ser armazenadas dentro do laboratório, respeitando-se compatibilidades entre as mesmas.

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Q576812

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576812 Técnicas em Laboratório

Em relação à aplicação dos princípios BPL e aos sistemas computadorizados, assinale a afirmativa correta.

A

Para garantir a integridade do estudo, só poderá ser utilizado um único sistema informatizado.

B

É responsabilidade do diretor de estudo designar pessoal devidamente qualificado com responsabilidade específica para o desenvolvimento, validação, operação e manutenção dos sistemas computadorizados.

C

Emenda do plano de estudo é uma alteração não planejada no plano de estudo, após a data do início do estudo.

D

Desvio do plano de estudo é uma alteração planejada no plano de estudo, após a data do início do estudo

E

Para cada sistema ou aplicativo de caráter informatizado, devem ser tomadas as medidas de segurança física para impedir o acesso não autorizado aos sistemas, aplicativos e dados informatizados.

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Q576809

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576809 Técnicas em Laboratório

Com relação ao Procedimento Operacional Padrão, analise as afirmativas a seguir: I. É um procedimento padrão que assegura a qualidade e a integridade do trabalho. II. Auxilia no treinamento de iniciantes e evita a documentação repetitiva. III. É um documento escrito que cada profissional elabora conforme a sua rotina e é de uso restrito de quem o elaborou. Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q576808

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576808 Técnicas em Laboratório

O Procedimento Operacional Padrão (POP) é escrito;

A

pelo diretor do laboratório.

B

pelo responsável técnico.

C

pelo supervisor técnico.

D

pelo chefe de setor.

E

por qualquer profissional da área.

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Q576807

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576807 Técnicas em Laboratório

Com relação à qualificação do pessoal da garantia da qualidade, analise as afirmativas a seguir: I. O membro da condução do estudo deve ser obrigatoriamente profissional, pois ele está familiarizado com os procedimentos. II. Elaborar os procedimentos operacionais padrão é responsabilidade da garantia da qualidade. III. Em pequenas instalações é permitido que pessoas envolvidas em determinado estudo atuem como membro da garantia da qualidade em outro setor do laboratório. Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas

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Q576806

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576806 Técnicas em Laboratório

Regular a micropipeta a um determinado volume; dispensar o volume de água em um Becker e pesar a massa; repetir o procedimento 10 vezes.

Corrigida a densidade da água a partir da temperatura ambiente, podemos considerar: massa = volume. Assim, podemos calcular o volume de erro aceitável, que não deve ultrapassar 3%.

Esse é o princípio de:

A

verificação.

B

calibração.

C

manutenção preventiva.

D

manutenção corretiva.

E

validação.

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Q576803

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576803 Técnicas em Laboratório

O grau de correspondência entre os resultados do método sob avaliação e os obtidos usando-se um método de referência reconhecido, é denominado de:

A

veracidade relativa.

B

repetitividade.

C

reprodutibilidade.

D

sensibilidade.

E

especificidade.

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Q576802

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576802 Técnicas em Laboratório

Assinale a alternativa correta:

A

Desvio negativo ocorre quando o método alternativo fornece um resultado negativo sem confirmação, quando o método de referência apresenta um resultado positivo. Este desvio se torna um resultado falso-positivo quando o resultado verdadeiro puder ser comprovado como sendo positivo.

B

Desvio positivo ocorre quando o método alternativo fornece um resultado positivo sem confirmação, quando o método de referência apresenta um resultado positivo. Este desvio se torna um resultado falso-positivo quando o resultado verdadeiro puder ser comprovado como sendo positivo.

C

Desvio negativo ocorre quando o método alternativo fornece um resultado positivo sem confirmação, quando o método de referência apresenta um resultado negativo. Este desvio se torna um resultado falso-positivo quando o resultado verdadeiro puder ser comprovado como sendo positivo.

D

Desvio positivo ocorre quando o método alternativo fornece um resultado negativo sem confirmação, quando o método de referência apresenta um resultado positivo. Este desvio se torna um resultado falso-negativo quando o resultado verdadeiro puder ser comprovado como sendo negativo.

E

Desvio negativo ocorre quando o método alternativo fornece um resultado negativo sem confirmação, quando o método de referência apresenta um resultado positivo. Este desvio se torna um resultado falso-negativo quando o resultado verdadeiro puder ser comprovado como sendo positivo.

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Q576800

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576800 Técnicas em Laboratório

Com relação à garantia da qualidade, analise as afirmativas a seguir: I. Limite de detecção é aplicado a ensaios quantitativos. Por exemplo: o menor número de microrganismos dentro de uma variabilidade definida que pode ser determinada sob condições experimentais do método em avaliação. II. Limite de determinação é aplicado a ensaios qualitativos. Por exemplo: o menor número de microrganismos que pode ser detectado mas em números que não podem ser estimados com precisão. III. Incerteza de medição é o parâmetro associado ao resultado de uma medição. Caracteriza a dispersão dos valores que podem ser razoavelmente atribuídos ao mensurando (quantidade particular submetida à medição). Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q576799

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576799 Técnicas em Laboratório

Com relação à garantia da qualidade, analise as afirmativas a seguir. I. Validação é a ação documentada para provar que um procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente conduz aos resultados esperados. II. Validação com relação a um processo significa estabelecer e documentar evidência de que o processo produzirá consistentemente um resultado que satisfaça às especificações predeterminadas e aos atributos de qualidade. III. Reprodutibilidade é o grau de concordância entre os resultados do teste realizado sucessivamente com uma mesma amostra, sob as mesmas condições.
Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q576798

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576798 Técnicas em Laboratório

Segundo a Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), assinale a alternativa que apresenta a ação corretiva para o erro aleatório.

A

Um operador deve, em cinco dias diferentes, realizar o ensaio das três amostras do resultado esperado.

B

Um operador diferente daquele que estabeleceu os valores de resultado esperado deve realizar em um ensaio 10 replicatas das três amostras resultado esperado e calcular média e desvio-padrão.

C

Um operador diferente daquele que estabeleceu os valores de resultado esperado deve realizar em um ensaio 10 replicatas das três amostras resultado esperado e calcular o coeficiente de variação (razão do desvio-padrão à média) das leituras.

D

Ensaiar três amostras, uma negativa e duas positivas, em três dias diferentes, cada amostra em 10 replicatas.

E

Um operador diferente daquele que estabeleceu os valores de resultado esperado deve ensaiar três amostras, uma negativa e duas positivas, cada amostra em 10 replicatas.

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Q576796

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576796 Técnicas em Laboratório

Com relação às boas práticas de laboratório, analise as afirmativas a seguir.

I. Boas práticas de laboratório são um sistema de qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não-clínicos de saúde e de segurança ao meio ambiente.

II. Os princípios das boas práticas de laboratório devem ser aplicados em testes não-clínicos para produtos farmacêuticos, agrotóxicos, cosméticos, veterinários, aditivos alimentares, rações e produtos químicos industriais.

III. A responsabilidade da condução global do estudo pode ser delegada ao pesquisador principal.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade em laboratório clínico em técnicas em laboratório

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