Questões de Concurso Sobre controle de qualidade em laboratório clínico em técnicas em laboratório

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Q568216 Técnicas em Laboratório
Sobre o Monitor de Estudos, assinale a opção correta:

I. Ele deve garantir que o pesquisador e sua equipe envolvida no estudo desempenhem funções específicas, de acordo com o protocolo e qualquer outro acordo escrito entre patrocinador e pesquisador/instituição e que não tenha delegado essas funções a pessoas não autorizadas.

II. Ele deve verificar se os sujeitos de pesquisa incluídos são elegíveis para o estudo.

III. Ele deve verificar se o pesquisador fornece todos os relatos, notificações, solicitações e submissões exigidos e que esses documentos são precisos, completos, legíveis, datados e identificam o estudo.(V) 

Alternativas
Q568215 Técnicas em Laboratório
A instituição que conduz estudos clínicos deve possuir condições de atender possíveis intercorrências com os sujeitos de pesquisa ou manter um serviço de retaguarda para garantir que o atendimento seja feito. Sobre este tema, assinale a única opção correta:
Alternativas
Q568213 Técnicas em Laboratório
Um Centro de Pesquisa deve possuir diferentes equipamentos que possibilitem a condução dos estudos clínicos. Sobre estes equipamentos é correto afirmar:
Alternativas
Q568212 Técnicas em Laboratório
Com relação ao tema que envolve a “Estruturação de um Centro de Pesquisa", analise as afirmativas a seguir:

I. É necessário que o Centro de Pesquisa possua local para a guarda do produto investigacional com acesso restrito e controlado.

II. Compete ao pesquisador principal organizar uma equipe capacitada para o desenvolvimento das tarefas por ele delegadas.

III. É requisito normativo que um Centro de Pesquisa tenha um espaço para o lazer dos pacientes.

Assinale 

Alternativas
Q568211 Técnicas em Laboratório
Analise as afirmações abaixo e responda baseado nas normas locais sobre a condução de estudos envolvendo seres humanos:

I. A CONEP terá composição multi e transdisciplinar, com pessoas de ambos os sexos e deverá ser composta por 15 (quinze) membros titulares e seus respectivos suplentes.

II. Um dos documentos exigidos pela RDC 39/08 da ANVISA prevê o orçamento para a pesquisa. Este deve ser apresentado de forma detalhada prevendo recursos e especificando gastos com visitas médicas e de outros profissionais de saúde, materiais hospitalares, exames subsidiários, equipamentos diversos e remuneração dos Centros de Pesquisa.

III. A condução de um estudo envolvendo seres humanos prevê o envio de relatórios semestrais ao CEP de acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS.

Assinale

Alternativas
Q568209 Técnicas em Laboratório
Hoje é seu primeiro dia de trabalho em um Centro de Pesquisa que atua na área de Infectologia. Você será um dos responsáveis não médicos, pela condução de estudos da instituição. Durante o processo de seleção, você não recebeu orientações sobre como funciona o setor de pesquisa clínica, tendo sido informado apenas do funcionamento geral do serviço. Como um bom profissional, você deve tomar medidas que possibilitem seu crescimento profissional e um bom desempenho institucional. Avalie as opções abaixo e defina por aquela que melhor se adapta para ser adotada por você para que sua instituição cumpra com os requisitos normativos locais e com os princípios de BPC:
Alternativas
Q568208 Técnicas em Laboratório
Um estagiário pretende organizar os documentos dos estudos da melhor forma. Ele pergunta ao pesquisador do serviço, como deve ser esta organização. O pesquisador, baseado nas Boas Práticas Clínicas e na Instrução Normativa número 4 de maio de 2009 da ANVISA, deve responder da melhor forma, afinal, o estagiário pode ser um futuro contratado do serviço. Dessa forma, qual será a opção correta?
Alternativas
Q568003 Técnicas em Laboratório
Sobre a criação de plataformas tecnológicas multi usuários, assinale a alternativa incorreta.
Alternativas
Q566016 Técnicas em Laboratório
A garantia da qualidade de um produto farmacêutico está associada não só ao seu processo fabril, que inclui matérias primas e procedimentos empregados, mas também a garantia da qualidade do local onde o mesmo é fabricado, formulado, ou mesmo envasado. Assim, sobre este tema podemos dizer que é correto afirmar que:
Alternativas
Q546966 Técnicas em Laboratório

Com base na ABNT NBR ISO/IEC 17.025:2005, corrigida em 2006, julgue o item a seguir.


O fato de um laboratório operar em conformidade com os requisitos da ABNT ISO 9001 indica que o laboratório possui competência para produzir dados e resultados tecnicamente válidos.
Alternativas
Q546965 Técnicas em Laboratório

Com base na ABNT NBR ISO/IEC 17.025:2005, corrigida em 2006, julgue o item a seguir.


Os principais fatores que determinam a correção e a confiabilidade dos ensaios e/ou calibrações realizadas em laboratório são o tipo de equipamento e o método de ensaio utilizados.

Alternativas
Q546964 Técnicas em Laboratório

Com base na ABNT NBR ISO/IEC 17.025:2005, corrigida em 2006, julgue o item a seguir.


Se um laboratório for parte de uma organização que realiza outras atividades além de ensaios e(ou) calibrações, devem ser definidas as responsabilidades do pessoal-chave da organização que tenha envolvimento ou influência nas atividades de ensaio e(ou) calibração do laboratório, de modo a identificar potenciais conflitos de interesse.

Alternativas
Q546963 Técnicas em Laboratório

Com base no sistema de gestão da qualidade da ABNT ISO 9000, julgue o item seguinte.


Processo é definido como um conjunto de atividades independentes que transforma insumos (entradas) em produtos (saídas).

Alternativas
Q546962 Técnicas em Laboratório

Com base no sistema de gestão da qualidade da ABNT ISO 9000, julgue o item seguinte.


O requisito, entendido como necessidade ou expectativa expressa geralmente de forma implícita ou obrigatória, pode ser caracterizado por um qualificador específico, como, por exemplo, requisito do produto, requisito da gestão da qualidade e requisito do cliente.

Alternativas
Q546961 Técnicas em Laboratório

Com base no sistema de gestão da qualidade da ABNT ISO 9000, julgue o item seguinte.


Garantia da qualidade é sempre uma certificação, que é parte da gestão da qualidade cujo foco é prover confiança de que os requisitos de qualidade serão atendidos.

Alternativas
Q540077 Técnicas em Laboratório
Existem erros pré‐analíticos que decorrem da imperfeição da amostra de sangue levada a máquina e independem do bom funcionamento da mesma. As alternativas a seguir estão relacionadas com erros que independem do funcionamento da máquina, EXCETO:
Alternativas
Q529991 Técnicas em Laboratório
Ao fazer a especificação de compra de um equipamento para purificação de água para o laboratório, você está avaliando: deionizador, destilador, osmose reversa, ultrapurificador e filtro de carvão ativado. Avaliando os critério de capacidade de produção hora, consumo de água, e consumo elétrico, qual dos equipamentos apresenta o pior rendimento?
Alternativas
Q529973 Técnicas em Laboratório
Preencha as lacunas e assinale a alternativa correta. De acordo com a Resolução RDC 15 de 15 de Março de 2012, ART. 52 -
“O sistema de climatização da área de limpeza do CME classe II e da empresa processadora devem atender, além do disposto nas normatizações pertinentes, o seguinte item: I - Manter a temperatura _____________ entre ______ e _______ ".
Alternativas
Q522409 Técnicas em Laboratório
Em laboratórios, é prática comum realizar a aferição de resultados analíticos. Sobre esse tema, é correto afirmar que:
Alternativas
Q522384 Técnicas em Laboratório
Na confecção dos laudos das análises químicas realizadas é fundamental que:
Alternativas
Respostas
301: E
302: A
303: C
304: D
305: D
306: A
307: A
308: D
309: A
310: E
311: E
312: C
313: E
314: C
315: E
316: D
317: C
318: B
319: A
320: A