Questões de Técnicas em Laboratório - Controle de Qualidade em Laboratório Clínico para Concurso - Página 14

Q576784

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576784 Técnicas em Laboratório

Garantia da Qualidade de resultados de ensaio e calibração é responsável por:

A

fazer os ensaios.

B

calibrar os instrumentos.

C

monitorar a validade dos ensaios e as calibrações realizados.

D

fazer ensaios e as calibrações de instrumentos.

E

desenvolver os ensaios e os métodos de calibração de instrumentos.

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Q576783

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576783 Técnicas em Laboratório

É responsabilidade das Auditorias Internas:

A

contratar pessoal especializado para o funcionamento do laboratório seguindo a documentação do sistema de gestão

B

verificar se o pessoal do laboratório está seguindo a documentação do sistema de gestão.

C

demitir o pessoal de laboratório que não segue a documentação do sistema de gestão.

D

multar o pessoal de laboratório que não segue a documentação do sistema de gestão.

E

trabalhar no laboratório seguindo a documentação do sistema de gestão.

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Q576782

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576782 Técnicas em Laboratório

É responsabilidade do Controle de trabalhos de ensaios e/ou calibrações não-conforme:

A

relatar as conformidades do produto.

B

apresentar relatório técnico para produção com conformidade do produto.

C

apresentar relatório técnico dos níveis de comercialização com as não conformidades do produto.

D

apresentar relatório técnico das não-conformidades do produto.

E

solucionar não-conformidades relacionadas aos serviços de ensaio e/ou calibração.

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Q576781

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576781 Técnicas em Laboratório

É responsabilidade do Controle de Documentos:

I. a disponibilização de documentos autorizados ao usuário. II. a remoção de obsoletos.

III. a manutenção do histórico de alterações.

Assinale:

A

se apenas I estiver correto.

B

se apenas I e II estiverem corretos.

C

se I, II e III estiverem corretos.

D

se apenas II e III estiverem corretos.

E

se apenas II estiver correto.

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Q576780

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576780 Técnicas em Laboratório

Sobre os requisitos Técnicos na NBR ISO/IEC 17025, analise os itens a seguir.

I. Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos.

II. Garantia da qualidade dos produtos de limpeza hospitalar, como seu poder bactericida, entre outros.

III. Garantia dos suprimentos necessários do dia a dia, e instalação de um centro de solução de problemas emergenciais.

Assinale:

A

se todos os itens estiverem corretos.

B

se apenas os itens I e II estiverem corretos.

C

se apenas o item III estiver correto.

D

se apenas o item II estiver correto.

E

se apenas o item I estiver correto.

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Q576779

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576779 Técnicas em Laboratório

É responsabilidade do setor de aquisição de serviços e suprimentos assegurar a qualidade dos serviços e suprimentos que tenham influência no:

A

resultado da produção de fármacos.

B

resultado da produção de produtos alimentícios.

C

resultado do ensaio ou da calibração.

D

resultado da produção de materiais para limpeza hospitalar.

E

funcionamento de hospitais.

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Q576778

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576778 Técnicas em Laboratório

Sobre os Requisitos Gerenciais, analise os itens a seguir. I. Organização. II. Sistema de gestão. III. Análise crítica de pedidos, propostas e contratos. Assinale:

A

se apenas o item I é um requisito gerencial.

B

se apenas os itens II e III são requisitos gerenciais.

C

se apenas o item III é um requisito gerencial.

D

se todos os itens são requisitos gerenciais.

E

se apenas os itens I e II são requisitos gerenciais.

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Q576777

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576777 Técnicas em Laboratório

É uma característica importante para os laboratórios que realizam ensaios e/ou calibrações:

A

não possuir interesse no produto.

B

possuir interesse no produto.

C

fazer parte na comercialização do produto.

D

fazer parte da patente do produto.

E

ter todos os equipamentos para a produção do produto.

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Q576776

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |

Q576776 Técnicas em Laboratório

A NBR ISO/IEC 17025 estabelece requisitos gerenciais e técnicos para a competência de:

A

de indústrias na produção de fármacos.

B

de indústrias na produção de produtos alimentícios.

C

de laboratórios em fornecer resultados de ensaio e calibração tecnicamente válidos.

D

de indústrias na produção de materiais para limpeza hospitalar.

E

no funcionamento de hospitais.

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Q576651

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Bacteriologia da Produção |

Q576651 Técnicas em Laboratório

Bioprocessos (processos fermentativos, enzimáticos, cultivo de células animais ou vegetais) são sistemas multifásicos, operados em biorreatores de diferentes configurações. Como resultado de vários requerimentos da célula viva ou mesmo em processos enzimáticos, em relação ao ambiente (reacional), não existem biorreatores universais. No entanto, algumas regras básicas podem ser estabelecidas para a escolha e projeto de tais equipamentos. Examine as alternativas a seguir sobre a construção e a operação de biorreatores e assinale a única incorreta.

A

O material para a construção de biorreatores deve possuir rugosidade superficial mínima, para evitar depósito de material biológico, que poderá resultar em incrustações, dificultado a limpeza do biorreator.

B

O biorreator deve possibilitar adequado transporte de massa, especialmente em relação à transferência de oxigênio, em processos aerados; deve, ainda, permitir rápida e eficiente remoção de calor metabólico.

C

De acordo com o tipo e forma do agente do bioprocesso, os biorreatores podem ser operados com células (ou enzimas) livres ou imobilizadas. No primeiro caso, a opção deve recair obrigatoriamente em um sistema não dotado de agitação mecânica, a fim de não comprometer a atividade metabólica das células, nem de alterar a conformação das enzimas.

D

Quanto ao tipo de mistura, biorreatores podem ser agitados mecânica-, hidraúlica- ou pneumaticamente; em todos os casos, devem permitir adequado controle e instrumentação, bem como facilidade na ampliação de escala da produção.

E

A opção preliminar por um determinado tipo de configuração de biorreator depende de uma série de fatores, incluindo o tipo de célula, seu estado metabólico, sua morfologia, o meio de cultivo, o processo bioquímico de conversão e as exigências de esterilização.

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Q576561

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Biologia Celular e Molecular Aplicada à Virologia |

Q576561 Técnicas em Laboratório

Os agentes biológicos patogênicos para o homem e animais são distribuídos em classes de risco biológico em função de diversos critérios tais como a gravidade da infecção, nível de capacidade de se disseminar no meio ambiente, estabilidade do agente, endemicidade, modo de transmissão, da existência ou não de medidas profiláticas A manipulação e a construção de clones infecciosos de flavivírus exige um:

A

nível de segurança 0, pois não oferecem risco ao manipulador nem à comunidade, não sendo necessário qualquer cuidado especial na manipulação destes agentes como só são transmitidos pelo o vetor artrópode.

B

nível de segurança 1, pois deve se ter cuidado apenas com o material descartado que deve ser autoclavado antes de ser misturado ao lixo normal.

C

nível de segurança 2, pois este inclui a manipulação de agentes que podem causar doença em humanos ou em animais, porém não apresentam riscos sérios para os profissionais do laboratório, para a comunidade, para animais ou para o ambiente.

D

nível de segurança 3, pois este prevê que a manipulação dos genes destes agentes infecciosos podem sofrer recombinação in vitro podendo gerar partículas ainda mais perigosas.

E

nível de segurança 4, pois este inclui os agentes de alto risco biológico que causam doenças humanas e em animais de alta gravidade e capazes de se disseminar na comunidade e no ambiente.

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Q573830

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Biofármacos |

Q573830 Técnicas em Laboratório

Um aluno do curso de biologia foi recém contratado como estagiário para trabalhar num laboratório de pesquisa na área farmacêutica. Inicialmente, foi pedido a ele que avaliasse a precisão de diferentes técnicas de dosagem de uma mesma substância. O estagiário realizou a dosagem utilizando quatro diferentes métodos. A média foi calculada a partir dos resultados obtidos de três experimentos independentes para cada método, também foi calculado o desvio padrão e o coeficiente de variação para cada um dos métodos. Estes resultados estão apresentados na tabela abaixo.

  Método Média(X) (g/mL)      Desvio padrão (δ) (g/mL)   Coeficiente de variação (CV) (%)
A    30 7,5 25,0
B 40 21,0 52,5
C 30   12,0 40,0
D 50 20,0 40,0

A partir deste resultado, analise as afirmativas a seguir.

I. O método B apresenta a média menos representativa.

II. O método D é o mais preciso por apresentar o maior valor médio.

III. O melhor método testado foi o A visto que apresenta o menor grau de dispersão.

IV. Os métodos C e D apresentam uma precisão equivalente.

Assinale:

A

se apenas as afirmativas I e IV estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q573818

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Biofármacos |

Q573818 Técnicas em Laboratório

Com base nas Boas Práticas de Laboratório, um estudo é um conjunto de ensaios aplicado a uma ou mais substâncias-teste visando à obtenção de dados sobre suas propriedades e o seu nível de segurança para a saúde humana, vegetal, animal e o meio ambiente. Sobre o tema, analise as afirmativas a seguir.

I. A substância-teste é qualquer espécie química, biológica ou biotecnológica, formulação ou metabólio que esteja sob investigação em um estudo.

II. A substância de referência é qualquer espécie química, biológica ou biotecnológica bem definida, ou mistura, com exceção de substância-teste, usada para estabelecer comparações como base para medidas físicas, químicas ou biológicas conhecidas, não podendo, entretanto, ser o próprio padrão analítico.

III. O sistema-teste pode ser qualquer animal, planta, microorganismo, bem como, outro sistema celular, subcelular, químico ou físico, ou combinação destes, com exceção dos sistemas ecológicos complexos.

IV. Veículo é qualquer agente facilitador da mistura, dispersão ou solubilização da substância-teste ou da substância de referência para aplicação no sistema-teste.

V. O plano de estudo é o documento que define o objetivo do estudo e a maneira como será conduzido, podendo incluir fases conduzidas em unidades operacionais geograficamente diferentes.

Assinale:

A

se todas as afirmativas estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas I, II, IV e V estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas I, IV e V estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas II, III e V estiverem corretas.

E

se apenas as afirmativas I, III, IV estiverem corretos.

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Q573785

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Culicídeos Vetores |

Q573785 Técnicas em Laboratório

O símbolo internacional de risco biológico identifica laboratórios que desenvolvem pesquisa com organismos com potencial de infecção. Sobre as instalações que possuem este símbolo, assinale a alternativa correta.

A

O símbolo deve ser colocado nas portas das salas de nível de biossegurança acima de 1.

B

O símbolo deve ser colocado somente nas portas das salas de nível de biossegurança acima de 2.

C

O símbolo deve ser colocado somente nas portas das salas de nível de biossegurança acima de 3.

D

O símbolo deve ser colocado apenas nas portas das salas de nível de biossegurança igual a 4.

E

O símbolo deve ser colocado nas portas e instalações próximas às salas de nível de biossegurança acima de 2.

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Q573784

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Culicídeos Vetores |

Q573784 Técnicas em Laboratório

A classificação dos laboratórios de pesquisa biológica segue uma norma internacional estabelecida com objetivo de padronizar os procedimentos de segurança. Assim, procura-se oferecer maior segurança aos usuários destes laboratórios e à comunidade.

Assinale a alternativa que descreve a classificação de risco biológico.

A

Laboratórios que trabalham com organismos com alto risco de infecção individual e baixo risco para a comunidade são categorizados no nível de segurança 2.

B

Laboratórios que trabalham com organismos com alto risco de infecção individual e baixo risco para a comunidade são categorizados no nível de segurança 3.

C

Laboratórios que trabalham com organismos com risco de infecção individual moderado e baixo risco para a comunidade são categorizados no nível de segurança 3.

D

Laboratórios que trabalham com organismos com risco de infecção individual moderado e baixo risco para a comunidade são categorizados no nível de segurança 1.

E

Laboratórios que trabalham com organismos com alto risco de infecção individual e alto risco para a comunidade são categorizados no nível de segurança 3.

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Q573642

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Vacinas Bacterianas |

Q573642 Técnicas em Laboratório

No Brasil, há duas agências credenciadoras para verificar a competência de laboratórios de ensaios, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e o INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial). Esses órgãos disponibilizam guias para o procedimento de validação de métodos analíticos.
Assinale a alternativa que descreve corretamente um guia.

A

Uma recomendação intencionalmente vaga para deixar aos analistas a flexibilidade de adaptá-los de acordo com o método a ser usado.

B

Uma recomendação, prevista na constituição, e, por isso, deve ser obedecida.

C

Uma recomendação intencionalmente direcionada para ajudar os analistas na escolha do procedimento de validação a ser usado.

D

Uma medida, prevista na constituição, que deve ser seguida ou poderá levar ao descredenciamento de laboratórios de ensaio.

E

Uma resolução, prevista na constituição, que deve ser seguida ou poderá levar ao descredenciamento de laboratórios de ensaio.

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Q573630

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Vacinas Bacterianas |

Q573630 Técnicas em Laboratório

Texto associado

A validação de metodologias analíticas no processo de fabricação de vacinas é de extrema importância para garantir a qualidade do produto final. Para realizar tal validação, as empresas produtoras devem seguir determinadas diretrizes estabelecidas pela ANVISA. Dentro destas normas, está o estabelecimento de um Plano Mestre de Validação (PMV). O PMV de um processo específico deve conter, no mínimo, os seguintes tópicos:

I. Objetivo; apresentação da totalidade do processo e dos sub-processos, fluxograma, pontos críticos e/ou riscos; estrutura organizacional das atividades de validação.

II. Motivo para inclusão ou exclusão de determinada validação; sistema de rastreabilidade para referências e

revisões; treinamentos necessários para o programa de validação.

III. Tipo de validação definido para cada sistema ou processo; planejamento e cronograma das atividades a serem realizadas; referência cruzada a outros documentos.

Assinale:

A

se todos os tópicos estiverem corretos.

B

se somente os tópicos I e II estiverem corretos.

C

se somente os tópicos I e III estiverem corretos.

D

se somente os tópicos II e III estiverem corretos.

E

se somente o tópico I estiver correto.

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Q573547

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Diagnóstico Laboratorial |

Q573547 Técnicas em Laboratório

Em um caso de suspeita de uma doença que precisa ser identificada pelo uso de testes diagnósticos, havendo a disponibilidade de uso de dois testes um mais sensível e o outro mais específico, a melhor maneira de aplicar estes dois testes para diagnóstico mais preciso seria:

A

aplicar primeiro o teste específico e, em caso positivo, deve-se proceder ao sensível.

B

aplicar duas vezes, consecutivamente, o teste específico.

C

aplicar duas vezes, consecutivamente, o teste sensível.

D

aplicar primeiro o teste sensível e, em caso positivo, deve-se proceder ao específico.

E

aplicar os dois testes em paralelo e analisar os resultados somente no final.

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Q573546

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Diagnóstico Laboratorial |

Q573546 Técnicas em Laboratório

Sobre as propriedades dos testes diagnósticos, assinale a alternativa incorreta.

A

Testes com baixa sensibilidade são utilizados no rastreamento diagnóstico, quando não se pode correr o risco de não detectar a doença.

B

Quanto maior a sensibilidade, mais casos de falsos positivos tendem a existir e menos falsos negativos.

C

Testes com alta especificidade são utilizados para detectar sadios e são úteis para confirmar diagnóstico.

D

O aumento da sensibilidade do teste tende a gerar valores preditivos negativos mais altos.

E

A diminuição da especificidade do teste tende a gerar valores preditivos positivos mais baixos.

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Q573545

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Diagnóstico Laboratorial |

Q573545 Técnicas em Laboratório

Sobre a relação entre os valores de sensibilidade e especificidade dos testes diagnósticos e a importância do estabelecimento do valor de cut-off, indique a alternativa correta.

A

Os falso positivos respondem ao teste, geralmente, com títulos mais altos que os casos verdadeiros.

B

No caso de diluição da amostra a ser testada, a especificidade tende a aumentar, e a sensibilidade a reduzir.

C

No caso de diluição da amostra a ser testada, a especificidade e a sensibilidade tendem a aumentar.

D

No caso de diluição da amostra a ser testada, a especificidade tende a reduzir, e a sensibilidade a aumentar.

E

A diluição da amostra não altera os valores de especificidade e sensibilidade do teste.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade em laboratório clínico em técnicas em laboratório

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