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Q2498681

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498681 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo, a que contém os requerimentos básicos do Controle de Qualidade é:

Alternativas

o Controle de Qualidade se limita à inspeção visual dos produtos acabados antes da liberação para venda.

apenas amostras de produtos acabados precisam ser coletadas e testadas antes da liberação para comercialização.

os produtos acabados podem ser liberados para comercialização com base na avaliação subjetiva da equipe de produção.

os resultados dos testes devem ser registrados e avaliados em comparação com as especificações, incluindo revisão da documentação de produção e avaliação de desvios.

a certificação da conformidade dos lotes de produtos é opcional antes da liberação para comercialização ou distribuição.

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Q2498680

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório , Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498680 Técnicas em Laboratório

O objetivo principal da implementação de uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS – Contamination Control Strategy) em uma instalação farmacêutica é:

Alternativas

contribuir para remover o gerenciamento de risco da qualidade.

determinar as medidas de monitoramento da água para injetáveis.

gerenciar a qualidade dos excipientes utilizados no medicamento.

utilizar de ferramentas de pesquisa clínicas no controle de processo.

estabelecer uma garantia robusta de prevenção de contaminação.

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Q2498678

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498678 Técnicas em Laboratório

Um dos principais princípios do Quality by Design é:

Alternativas

priorizar fatores não críticos do risco.

concepção baseada em observações.

desenho de processo e controle.

busca de elementos de comparabilidade.

decisões baseadas em dados e conhecimento científico.

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Q2498677

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório , Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498677 Técnicas em Laboratório

Compete a autorização de importação de Organismo Geneticamente Modificado (OGM) à (ao):

Alternativas

Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Conselho Nacional de Biossegurança.

Comissão Técnica Nacional de Biossegurança.

Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.

Instituto Brasileiro de Meio Ambiente.

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Q2498673

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498673 Técnicas em Laboratório

Pode-se conceituar a abordagem da qualidade por desenho (Quality by Design) como:

Alternativas

validação realizada antes da produção de lotes comerciais.

inspeções e testes (estáticos e/ou dinâmicos) de equipamentos/sistemas ou dos principais componentes dos equipamentos/sistemas, de forma a suportar as suas respectivas qualificações.

uma condição ou conjunto de condições compreendendo circunstâncias e limites, máximos e mínimos, de processo dentro de procedimentos/parâmetros operacionais padrões, os quais representam a maior probabilidade de falha para o processo ou produto.

abordagem sistemática que se inicia com objetivos pré-definidos e enfatiza o conhecimento/entendimento dos produtos, dos processos e dos controles em processos, sendo baseada/suportada pela ciência e pelo gerenciamento de risco da qualidade.

parâmetro de processo cuja variabilidade tem um impacto em um atributo crítico da qualidade e, portanto, deve ser monitorado ou controlado para garantir que o processo produza um produto com a qualidade desejada.

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46: D

47: E

48: E

49: C

50: D

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