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Q2498697

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico , Técnicas Bioquímicas Indicadas no Diagnóstico de Diversas Patologias Humanas ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498697 Técnicas em Laboratório

A principal preocupação da política de validação de uma empresa farmacêutica é(são):

Alternativas

estratégias de marketing e técnicas de vendas da empresa.

procedimentos de contratação e gestão de funcionários da empresa.

processos de gestão financeira e orçamentária da empresa.

validação de processos de produção, procedimentos de limpeza, métodos analíticos.

estratégias de atendimento ao cliente e aos métodos de comunicação com o cliente da empresa.

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Q2498691

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório , Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498691 Técnicas em Laboratório

A preparação de soluções estéreis por filtração deve ser realizada em salas limpas com:

Alternativas

grau C (art. 50 da IN 35/2019).

grau ISO 9.

grau A.

grau ISO 5.

grau D.

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Q2498685

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498685 Técnicas em Laboratório

Sobre autoinspeções, das afirmativa abaixo a INCORRETA é:

Alternativas

as autoinspeções devem ser realizadas anualmente ou com mais frequência.

a equipe de autoinspeção deve ser composta por profissionais qualificados e familiarizados com as Boas Práticas de Fabricação.

os membros da equipe de autoinspeção podem ser externos à empresa, mas devem ter independência em relação à área inspecionada.

o relatório de autoinspeção deve incluir avaliações e conclusões, mas não precisa conter recomendações de ações corretivas.

as ações corretivas recomendadas no relatório de autoinspeção devem ser implementadas dentro do prazo estabelecido.

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Q2498684

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório , Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498684 Técnicas em Laboratório

O papel dos estudos de validação nas Boas Práticas de Fabricação é:

Alternativas

os estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de Fabricação, sendo conduzidos de acordo com procedimentos definidos e registrados.

os estudos de validação são uma formalidade burocrática e não precisam estar alinhados com os procedimentos definidos.

os estudos de validação são realizados apenas para novos produtos, e não para mudanças em processos de fabricação existentes.

os estudos de validação são opcionais e realizados apenas quando há tempo e recursos disponíveis.

a revalidação de processos e procedimentos é feita somente quando há falha na produção, e não de forma periódica para garantir a eficácia contínua.

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Q2498682

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498682 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo, a que melhor descreve a política de responsabilidade pessoal, conforme descrita no texto sobre Boas Práticas de Fabricação (BPF) é:

Alternativas

somente o pessoal de alto escalão precisa ter suas funções específicas registradas em descrições de cargo.

a autoridade e responsabilidade podem ser atribuídas aleatoriamente a qualquer membro da equipe, independentemente da qualificação.

as pessoas que ocupam cargos de responsabilidade devem ter funções específicas registradas em descrições de cargo e autoridade adequada para suas responsabilidades.

as descrições de cargo e responsabilidades podem ser estabelecidas informalmente e não precisam ser registradas oficialmente.

as funções de responsabilidade não podem ser delegadas, mesmo para pessoas com um nível satisfatório de qualificação.

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Respostas

41: D

42: A

43: D

44: A

45: C

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