Questões de Técnicas em Laboratório - Controle de Qualidade em Laboratório Clínico para Concurso - Página 5

Q2498504

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498504 Técnicas em Laboratório

Os parâmetros que devem ser avaliados em um estudo de validação parcial para métodos analíticos compendiais são:

A

avaliação de pH, perda por secagem, cinzas sulfatadas, umidade, desintegração.

B

avaliação de precisão, exatidão, seletividade e limite de quantificação.

C

avaliação de métodos gerais compendiais básicos e métodos analíticos descritos em monografias individuais compendiais de insumos farmacêuticos não ativos.

D

avaliação de seletividade e limite de detecção para todos os métodos analíticos.

E

avaliação apenas do limite de quantificação para todos os métodos analíticos.

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Q2498502

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498502 Técnicas em Laboratório

Ao se realizar um gerenciamento de risco de um produto farmacêutico, existem diversas ferramentas para identificar, analisar, estimar, controlar e comunicar os riscos. Das ferramentas abaixo a que divide metodicamente a análise de processos complexos em etapas gerenciáveis é:

A

monitoramento.

B

revisão.

C

validação.

D

análise de modo de falha e efeito.

E

melhoria.

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Q2498501

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498501 Técnicas em Laboratório

O que define uma amostra de retenção são as amostras de um lote de:

A

medicamento acabado.

B

matérias-primas.

C

material de embalagem.

D

bulas.

E

intermediários.

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Q2498500

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498500 Técnicas em Laboratório

Certificado de Análise de um produto farmacêutico é um documento que:

A

fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada.

B

descreve em detalhes os requisitos aos quais produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabricação devem atender, servindo de base para a avaliação da qualidade.

C

especificam, de forma detalhada, ainda que com uma linguagem simples, como realizar uma das etapas dos processos, visando facilitar a execução das tarefas de rotina pelos operadores e analistas.

D

fornece evidências das ações adotadas para demonstrar a conformidade com as instruções.

E

registra a condução de exercícios, de projetos e de investigações específicas, juntamente com os resultados, conclusões e recomendações.

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Q2498499

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498499 Técnicas em Laboratório

Ações corretivas são medidas adotadas que remetem à:

A

entrada de dados, o processamento eletrônico e a saída de informações a serem utilizadas para relatórios ou controle automático.

B

comparação, considerando a variação normal entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados.

C

prova de que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente leva aos resultados esperados.

D

contenção reativa, para tratar e eliminar a causa raiz de desvio ou não conformidade já ocorrida.

E

mitigação proativa de riscos, para se evitar a ocorrência de um desvio ou não conformidade, buscando, em última instância, eliminar suas causas.

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Q2498498

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498498 Técnicas em Laboratório

Sobre as operações de embalagem de produtos farmacêuticos, é INCORRETO afirmar que:

A

ao configurar um programa para as operações de embalagem, deve ser dada especial atenção à minimização do risco de contaminação cruzada, misturas ou substituições.

B

o nome e o número de lote do produto que está sendo manipulado devem ser exibidos em cada estação ou linha de embalagem.

C

cuidados especiais devem ser tomados ao se usarem rótulos cortados e quando a sobreimpressão for realizada fora da linha de produção.

D

informações impressas ou em relevo sobre materiais de embalagem devem ser distintas e resistentes ao desbotamento ou apagamento.

E

após a conclusão de uma operação de embalagem, quaisquer materiais de embalagem codificados não utilizados só podem ser reintroduzidos no processo após inspeção especial, investigação e aprovação da parte de pessoal autorizado.

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Q2498497

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498497 Técnicas em Laboratório

Sobre auditorias de Boas Práticas de Fabricação, é INCORRETO afirmar que:

A

devem ser realizadas junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos, a fim de confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação.

B

podem ser realizadas pela equipe de produção, controle de qualidade ou expedição.

C

devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF.

D

devem dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.

E

podem ser realizadas pela própria empresa ou por meio de uma entidade que atue em seu nome, nos termos de um contrato.

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Q2498496

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498496 Técnicas em Laboratório

De acordo com as Boas Práticas de Fabricação, deve haver políticas, procedimentos, protocolos, relatórios e registros de ações tomadas ou conclusões alcançadas, quando apropriado, para os exemplos abaixo, EXCETO:

A

manutenção, limpeza e sanitização.

B

monitoramento ambiental.

C

utilização do produto.

D

controle de mudança.

E

recolhimento.

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Q2491116

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491116 Técnicas em Laboratório

Segundo a BPF (Boas PráƟ cas de Fabricação) cada fabricante deve projetar, conduzir, controlar e monitorar todos os processos de produção, a fim de assegurar que o produto esteja em conformidade com suas especifi cações. Quanto às instalações da empresa fabricante de produtos para diagnóstico in vitro, as áreas devem ser adequadamente projetadas é INCORRETO:

A

manter as condições ambientais adequadas às operações de produção, de forma a prevenir a contaminação ou outros efeitos adversos sobre o produto.

B

propiciar o desempenho de todas as operações.

C

permitir no processo produtivo a redução de etapas de produção.

D

prevenir trocas ou contaminação dos componentes, materiais de fabricação.

E

prevenir a troca de produtos acabados, produtos intermediários e assegurar o correto manuseio desses materiais.

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Q2491115

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491115 Técnicas em Laboratório

Com relação aos documentos e registros da qualidade, é INCORRETO afi rmar que:

A

cada fabricante deve assegurar que todos os documentos estejam atualizados e disponíveis nos locais de aplicação.

B

todos os documentos desnecessários ou obsoletos devem ser retirados de uso, ou protegidos do uso não intencional.

C

deve ser mantida a relação de documentos vigentes, de forma a identificar a situação atual dos documentos e assegurar que estejam em uso apenas documentos atuais e aprovados.

D

todos os documentos e registros necessários relativos a um produto devem ser mantidos por um período de tempo inferior a dois anos.

E

todos os documentos e registros arquivados digitalmente devem ter cópia de segurança.

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Q2491114

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491114 Técnicas em Laboratório

Segundo a RDC nº 665/2022 cada fabricante deve estabelecer e manter um processo conơ nuo de gerenciamento de risco para:

I - identificar os perigos associados.
II - estimar e avaliar os riscos envolvidos.
III - sublevar os riscos associados.
IV - avaliar a efetividade dos controles estabelecidos.
V - eliminar os riscos.

É correto afi rmar que:

A

apenas I, II e V estão corretas.

B

apenas I, II e IV estão corretas.

C

todas estão corretas.

D

apenas I, II, III e V estão corretas.

E

apenas I e V estão corretas.

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Q2491112

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491112 Técnicas em Laboratório

Segundo a RDC 786/2023, a uƟ lização de reagentes, insumos e produtos para diagnóstico in vitro e suas condições de preservação e armazenamento devem respeitar as recomendações de uso do fabricante. É correto afi rmar que:

A

não é permitida a revalidação dos reagentes depois de expirada a validade.

B

após revalidação deve ser atualizada a data no rótulo.

C

a realização dos ensaios com a mistura de reagentes de lotes diferentes.

D

a redução do período de análise após validação pelo serviço.

E

armazenamento em local não discriminado na instrução de uso.

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Q2491110

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491110 Técnicas em Laboratório

Estudos de desempenho são realizados na avaliação de um produto para diagnóstico in vitro com base em dados disponíveis e investigações laboratoriais ou clínicas para determinação de características como: sensibilidade, especifi cidade, repetibilidade e reprodutibilidade. Entende-se por especificidade clínica ou diagnóstica:

A

os resultados de sucessivas medições de um mesmo analito em condições operacionais inalteradas.

B

o percentual de resultados negaƟ vos obƟ dos quando o analito não está presente na amostra, reconhecendo a ausência de uma determinada doença ou condição.

C

os resultados de sucessivas medições de um mesmo analito em condições operacionais distintas.

D

a capacidade de um método analítico determinar somente o analito frente a outras substâncias presentes nas amostras.

E

o percentual de resultados positivos obtidos quando o analito está presente na amostra, reconhecendo a presença de uma determinada doença ou condição.

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Q2491107

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491107 Técnicas em Laboratório

Organização, realização e avaliação de medições ou ensaios nos mesmos ou em itens similares por dois ou mais laboratórios, de acordo com as condições predeterminadas é denominado de:

A

controle da qualidade.

B

controle interno da qualidade.

C

controle externo da qualidade.

D

provedor de ensaio de proficiência

E

comparação interlaboratorial.

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Q2491106

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491106 Técnicas em Laboratório

Em relação às Auditorias de Qualidade, conforme RDC 665/2022, é correto afirmar que:

A

devem ser conduzidas por pessoas comprovadamente treinadas, que tenham responsabilidade direta pelas matérias que estão sendo objeto da auditoria.

B

os responsáveis pelas áreas auditadas não devem ser notificados acerca de não conformidades identificadas na área auditada.

C

os intervalos das auditorias da qualidade devem ser obrigatoriamente semestrais.

D

a programação das auditorias da qualidade é realizada segundo a disponibilidade de pessoal independente sobre o serviço para sua realização.

E

são independentes de todo o sistema de qualidade de um fabricante, realizadas com frequência sufi ciente para assegurar que, tanto as atividades do sistema de qualidade, quanto seus resultados saƟ sfaçam os procedimentos especificados em seu sistema de qualidade.

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Q2491105

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491105 Técnicas em Laboratório

Segundo a RDC nº 786/2023, Laboratório Clínico é definido por estabelecimento assistencial de saúde (EAS) que executa as atividades relacionadas aos exames de análises clínicas, compreendendo as fases pré-analítica, analítica e pós-analítica. Sobre a fase analítica, é correto afi rmar que:

A

o laboratório deve utilizar meios que não permitam a rastreabilidade de toda a fase analíƟ ca preservando, assim, a idenƟ dade do paciente.

B

é a fase que se inicia após a obtenção de resultados válidos das análises e finda com a emissão do laudo e providências de comunicação, para emissão de laudo e interpretação pelo médico.

C

é o conjunto de processos, com descrição específica, utilizado na realização das análises de acordo com determinado método.

D

é a fase que se inicia com a solicitação da análise, passando pela obtenção do material biológico, e fi nda ao se iniciar a análise propriamente dita.

E

é a fase que se inicia antes da obtenção dos resultados válidos das análises e finda com a emissão do laudo.

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Q2491104

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491104 Técnicas em Laboratório

A RDC 786/2023, dispõe sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de Laboratórios de Anatomia Patológica e de outros Serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC) e dá outras providências. O procedimento conduzido em associação com o exame de material biológico para avaliar a precisão do sistema analítico e se este está operando dentro dos limites de tolerância pré-defi nidos é denominado (a)

A

controle da qualidade.

B

controle interno da qualidade.

C

garantia da qualidade.

D

controle externo da qualidade.

E

gestão da qualidade.

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Q2480540

Ano: 2024 Banca: COPESE - UFT Órgão: Prefeitura de Palmas - TO Prova: COPESE - UFT - 2024 - Prefeitura de Palmas - TO - Técnico em Laboratório de Análises Clínicas |

Q2480540 Técnicas em Laboratório

Assinale a alternativa CORRETA. Qual das alternativas a seguir é uma variável da fase pós-analítica na metodologia laboratorial?

A

Identificação da amostra.

B

Centrifugação da amostra.

C

Digitação e expedição de laudos.

D

Orientação ou preparo do paciente.

E

Transporte e conservação da amostra.

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Q2473966

Ano: 2024 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE / CEBRASPE - 2024 - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 |

Q2473966 Técnicas em Laboratório

No que se refere às boas práticas laboratoriais, julgue o item seguinte.

Amostragem é um processo que deve ser realizado de forma representativa para garantir resultados confiáveis em análises laboratoriais.

Certo

Errado

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Q2473965

Ano: 2024 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE / CEBRASPE - 2024 - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 |

Q2473965 Técnicas em Laboratório

No que se refere às boas práticas laboratoriais, julgue o item seguinte.

É dispensado o arquivamento organizado de documentos e registros laboratoriais, uma vez que eles raramente são solicitados em processos que envolvem auditorias externas.

Certo

Errado

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade em laboratório clínico em técnicas em laboratório

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