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Q2498749

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498749 Técnicas em Laboratório

NÃO é uma aplicação da microbiologia na indústria farmacêutica a seguinte opção:

Alternativas

controle de qualidade microbiológica: assegura que os produtos farmacêuticos estejam livres de contaminação microbiana.

desenvolvimento de antibióticos e antimicrobianos: crucial no desenvolvimento de novos agentes antimicrobianos.

produção de vacinas: desempenha um papel vital na produção de vacinas.

monitoramento ambiental: o monitoramento microbiológico do ambiente de produção é essencial para prevenir a contaminação cruzada.

marketing e vendas: a microbiologia é utilizada para desenvolver estratégias de marketing e vendas.

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Q2498748

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498748 Técnicas em Laboratório

Melhor descreve o propósito do controle de processo na indústria farmacêutica a seguinte afirmativa:

Alternativas

é uma formalidade burocrática que visa aumentar a documentação sem impactar significativamente a qualidade do produto final.

foca exclusivamente na fase final de inspeção do produto, garantindo que apenas os medicamentos que atendem aos padrões sejam liberados.

é uma prática opcional que as empresas farmacêuticas podem escolher implementar para diferenciar seus produtos no mercado.

é um conjunto rigoroso de procedimentos e técnicas utilizados para monitorar, ajustar e manter a qualidade e a consistência dos processos de produção farmacêutica.

é uma estratégia de marketing que visa promover a imagem da empresa como comprometida com a qualidade, sem necessidade de alterações reais nos processos de fabricação.

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Q2498744

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498744 Técnicas em Laboratório

De acordo com os princípios do Gerenciamento de Risco de Qualidade, uma das medidas de controle recomendadas para evitar a contaminação cruzada em uma instalação multiproduto é:

Alternativas

permitir a circulação livre de organismos vivos e esporos em áreas não relacionadas.

não realizar monitoramento ambiental durante a fabricação.

adotar medidas de controle para remover organismos e esporos entre a fabricação de diferentes produtos

não validar a limpeza e descontaminação para remoção de organismos e esporos.

realizar produção em campanha sem procedimentos de limpeza e descontaminação validados.

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Q2498741

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498741 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo, a que descreve corretamente as diretrizes de validação de processo para lotes de produção é:

Alternativas

para validação prospectiva e simultânea, é necessário apenas um lote de produção bem-sucedido, independentemente da complexidade do processo.

parâmetros do processo não relacionados à qualidade, como variáveis controladas para minimizar o consumo de energia ou uso de equipamentos, devem ser incluídos na validação do processo.

a validação do processo não precisa confirmar se o perfil de impurezas de cada API está dentro dos limites especificados.

para validação retrospectiva, os dados de pelo menos cinquenta lotes consecutivos devem ser examinados para avaliar a consistência do processo.

para validação prospectiva e simultânea, três lotes consecutivos de produção bem-sucedidos devem ser usados como guia.

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Q2498723

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498723 Técnicas em Laboratório

Deve ser fornecida pela instituição remetente à CIBio da instituição de destino, antes do transporte de OGM e/ ou seus derivados em território nacional, a seguinte informação:

Alternativas

o valor do material a ser transportado.

os documentos referentes ao gerenciamento de risco.

as características da embalagem (cor, símbolos e nota fiscal).

o conteúdo a ser transportado, a quantidade, peso ou volume e as condições de embalagem.

o nome da empresa de escolta para classe de risco 2, 3 ou 4.

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Respostas

21: E

22: D

23: C

24: E

25: D

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