Questões de Técnicas em Laboratório para Concurso

Q2498511

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498511 Técnicas em Laboratório

Para fins de registro, os relatórios de estabilidade devem ser acompanhados dos protocolos detalhados dos estudos. O relatório de estabilidade deve:

A

evitar trazer informações sobre locais de fabricação da substância ativa, do intermediário e do diluente.

B

conter informações sobre a data de fabricação e número dos lotes e descrição do recipiente de armazenamento e/ou da embalagem primária.

C

não informar a posição de armazenamento do recipiente (por exemplo, horizontal, vertical, invertido) quando o contato do produto com o sistema de fechamento afetar a estabilidade do produto.

D

não informar o tamanho dos lotes, os testes e especificações utilizados e os tempos e intervalos de testes.

E

não informar as condições de realização dos estudos.

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Q2498510

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498510 Técnicas em Laboratório

O chamado insumo farmacêutico ativo (IFA) é a substância que dá ao medicamento a sua característica farmacêutica, ou seja, aquilo que faz com que um medicamento funcione. Em linhas gerais, a certificação dependerá da verificação do cumprimento dos requisitos recomendados pelas normas de Boas Práticas de Fabricação de IFAs, por meio da(s) seguintes medidas:

I - avaliação de documentos para empresas inspecionadas por autoridade sanitária reconhecida pela Anvisa como equivalente com relação às medidas e aos controles aplicados para a comprovação de BPF de IFA.
II - avaliação de documentos e condução de análise de risco que fundamente a emissão do certificado.
III - avaliação de relatório de inspeção emitido pela Agência como consequência da realização de inspeção in loco, motivada pela condução de análise de risco ou pela ausência de relatório de inspeção.

Diante do exposto, podemos afirmar que:

A

todas estão corretas.

B

I está correta, II e III estão incorretas.

C

II está correta, I e III estão incorretas.

D

III está correta, I e II estão incorretas.

E

I, II e III estão incorretas.

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Q2498509

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498509 Técnicas em Laboratório

Ações de Validação e Qualificação são integrantes das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos. A qualificação e a validação devem estabelecer e fornecer evidências documentadas de que:

I - as instalações, utilidades, sistemas computadorizados, equipamentos e processos foram projetados em consonância com as exigências de BPF (qualificação de projeto ou QP);
II - as instalações, utilidades, sistemas computadorizados e equipamentos foram construídos e instalados de acordo com as suas especificações de projeto (qualificação de instalação ou QI);
III - as instalações, utilidades, sistemas computadorizados e equipamentos operam de acordo com suas especificações planejadas (qualificação de operação ou QO).

Desta maneira, podemos afirmar que:

A

I e II estão corretas, III está incorreta.

B

I está correta, II e III estão incorretas.

C

II está correta, I e III estão incorretas.

D

III está correta, I e II estão incorretas.

E

todas estão corretas.

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Q2498508

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498508 Técnicas em Laboratório

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos determinam que todos os processos de fabricação devam ser claramente defi nidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida. Assim, devem ser fornecidos todos os recursos necessários, incluindo, EXCETO:

A

pessoal qualificado e devidamente treinado.

B

instalações e espaço adequados e identificados

C

equipamentos, sistemas computadorizados e serviços adequados.

D

materiais, recipientes e rótulos apropriados.

E

procedimentos e instruções ainda não aprovados.

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Q2498507

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498507 Técnicas em Laboratório

Para evidenciar que o Sistema de Garantia da Qualidade está totalmente estruturado e implementado, em conformidade com as BPF, a Política da Qualidade de ser desdobrada em Manuais ou outros documentos que descrevem em detalhe o Sistema da Qualidade, incluindo descrição de recursos:

A

biológicos, minerais, hídricos e energéticos.

B

naturais renováveis ou não renováveis.

C

humanos, financeiros, técnicos, tecnológicos e ambientais.

D

independentes e recursos subordinados.

E

materiais, financeiros, humanos, ordinários e mercadológicos.

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Q2498506

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498506 Técnicas em Laboratório

De acordo com as boas práticas de fabricação de medicamentos, estes devem ser registrados e somente ser fabricados por empresas devidamente licenciadas e autorizadas para esta atividade, que devem ser regularmente inspecionadas pelas autoridades nacionais competentes. Desta maneira, o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que:

A

os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de BPF e outros requisitos, tais como os de boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas clínicas (BPC).

B

as operações de produção e controle não devem ser especificadas em documento formalmente aprovado.

C

sejam evitadas providências para a fabricação, distribuição e uso correto de matérias-primas e materiais de embalagem.

D

os medicamentos sejam comercializados ou distribuídos antes que os responsáveis tenham se certificado de que cada lote de produção tenha sido produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.

E

seja evitada a garantia que os medicamentos sejam armazenados pelo fabricante, distribuídos e subsequentemente manuseados, de forma que a qualidade seja mantida por todo o prazo de validade.

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Q2498505

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498505 Técnicas em Laboratório

Para uma sala limpa classe B, os limites microbiológicos durante a operação são de:

A

100 ufc.

B

10 ufc.

C

50ufc.

D

25ufc.

E

< 1ufc.

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Q2498504

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498504 Técnicas em Laboratório

Os parâmetros que devem ser avaliados em um estudo de validação parcial para métodos analíticos compendiais são:

A

avaliação de pH, perda por secagem, cinzas sulfatadas, umidade, desintegração.

B

avaliação de precisão, exatidão, seletividade e limite de quantificação.

C

avaliação de métodos gerais compendiais básicos e métodos analíticos descritos em monografias individuais compendiais de insumos farmacêuticos não ativos.

D

avaliação de seletividade e limite de detecção para todos os métodos analíticos.

E

avaliação apenas do limite de quantificação para todos os métodos analíticos.

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Q2498503

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498503 Técnicas em Laboratório

São medidas essenciais para prevenir e monitorar infecções em animais fonte/doadores de matéria prima para medicamentos biológicos:

A

aumentar a exposição dos animais a patógenos para fortalecer seu sistema imunológico.

B

reduzir a frequência de testes para evitar estresse nos animais.

C

implementar procedimentos de biossegurança, regimes de teste e controle adequado do leito e materiais de alimentação.

D

isolar os animais em ambientes com alta densidade populacional para facilitar o monitoramento.

E

utilizar apenas alimentação não específica, sem considerar os requisitos farmacopeicos.

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Q2498502

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498502 Técnicas em Laboratório

Ao se realizar um gerenciamento de risco de um produto farmacêutico, existem diversas ferramentas para identificar, analisar, estimar, controlar e comunicar os riscos. Das ferramentas abaixo a que divide metodicamente a análise de processos complexos em etapas gerenciáveis é:

A

monitoramento.

B

revisão.

C

validação.

D

análise de modo de falha e efeito.

E

melhoria.

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Q2498501

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498501 Técnicas em Laboratório

O que define uma amostra de retenção são as amostras de um lote de:

A

medicamento acabado.

B

matérias-primas.

C

material de embalagem.

D

bulas.

E

intermediários.

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Q2498500

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498500 Técnicas em Laboratório

Certificado de Análise de um produto farmacêutico é um documento que:

A

fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada.

B

descreve em detalhes os requisitos aos quais produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabricação devem atender, servindo de base para a avaliação da qualidade.

C

especificam, de forma detalhada, ainda que com uma linguagem simples, como realizar uma das etapas dos processos, visando facilitar a execução das tarefas de rotina pelos operadores e analistas.

D

fornece evidências das ações adotadas para demonstrar a conformidade com as instruções.

E

registra a condução de exercícios, de projetos e de investigações específicas, juntamente com os resultados, conclusões e recomendações.

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Q2498499

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498499 Técnicas em Laboratório

Ações corretivas são medidas adotadas que remetem à:

A

entrada de dados, o processamento eletrônico e a saída de informações a serem utilizadas para relatórios ou controle automático.

B

comparação, considerando a variação normal entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados.

C

prova de que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente leva aos resultados esperados.

D

contenção reativa, para tratar e eliminar a causa raiz de desvio ou não conformidade já ocorrida.

E

mitigação proativa de riscos, para se evitar a ocorrência de um desvio ou não conformidade, buscando, em última instância, eliminar suas causas.

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Q2498498

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498498 Técnicas em Laboratório

Sobre as operações de embalagem de produtos farmacêuticos, é INCORRETO afirmar que:

A

ao configurar um programa para as operações de embalagem, deve ser dada especial atenção à minimização do risco de contaminação cruzada, misturas ou substituições.

B

o nome e o número de lote do produto que está sendo manipulado devem ser exibidos em cada estação ou linha de embalagem.

C

cuidados especiais devem ser tomados ao se usarem rótulos cortados e quando a sobreimpressão for realizada fora da linha de produção.

D

informações impressas ou em relevo sobre materiais de embalagem devem ser distintas e resistentes ao desbotamento ou apagamento.

E

após a conclusão de uma operação de embalagem, quaisquer materiais de embalagem codificados não utilizados só podem ser reintroduzidos no processo após inspeção especial, investigação e aprovação da parte de pessoal autorizado.

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Q2498497

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498497 Técnicas em Laboratório

Sobre auditorias de Boas Práticas de Fabricação, é INCORRETO afirmar que:

A

devem ser realizadas junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos, a fim de confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação.

B

podem ser realizadas pela equipe de produção, controle de qualidade ou expedição.

C

devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF.

D

devem dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.

E

podem ser realizadas pela própria empresa ou por meio de uma entidade que atue em seu nome, nos termos de um contrato.

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Q2498496

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498496 Técnicas em Laboratório

De acordo com as Boas Práticas de Fabricação, deve haver políticas, procedimentos, protocolos, relatórios e registros de ações tomadas ou conclusões alcançadas, quando apropriado, para os exemplos abaixo, EXCETO:

A

manutenção, limpeza e sanitização.

B

monitoramento ambiental.

C

utilização do produto.

D

controle de mudança.

E

recolhimento.

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Q2493514

Ano: 2024 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Maripá - PR Prova: OBJETIVA - 2024 - Prefeitura de Maripá - PR - Médico Generalista (I, II e III) |

Q2493514 Técnicas em Laboratório

Em casos de icterícia com suspeita de hemólise, os principais exames a serem solicitados são:

A

Fosfatase alcalina, gama-GT e ecografia de vias biliares.

B

Transaminases, LDH, função renal e tempo de protrombina.

C

Hemograma completo, reticulócitos, LDH, haptoglobina, esquizócitos e teste de Coombs.

D

Teste de Coombs, enzimas canaliculares e coagulograma.

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Q2493504

Ano: 2024 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Maripá - PR Provas: OBJETIVA - 2024 - Prefeitura de Maripá - PR - Médico Generalista (I, II e III) | OBJETIVA - 2024 - Prefeitura de Maripá - PR - Médico Ginecologista e Obstetra (Ambos) | OBJETIVA - 2024 - Prefeitura de Maripá - PR - Médico Pediatra (Ambos) |

Q2493504 Técnicas em Laboratório

Em relação à especificidade e à sensibilidade de um teste diagnóstico, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.
( ) Especificidade é a proporção de pessoas com a doença que tem um teste positivo para a doença.
( ) Sensibilidade é a proporção de indivíduos sem a doença que têm um teste negativo.
( ) A ultrassonografia com compressão é altamente acurada para a detecção de trombose proximal e tem sido usada para confirmar ou descartar a trombose venosa profunda (TVP).

A

C - C - E.

B

E - C - C.

C

C - E - E.

D

E - E - C.

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Q2491116

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491116 Técnicas em Laboratório

Segundo a BPF (Boas PráƟ cas de Fabricação) cada fabricante deve projetar, conduzir, controlar e monitorar todos os processos de produção, a fim de assegurar que o produto esteja em conformidade com suas especifi cações. Quanto às instalações da empresa fabricante de produtos para diagnóstico in vitro, as áreas devem ser adequadamente projetadas é INCORRETO:

A

manter as condições ambientais adequadas às operações de produção, de forma a prevenir a contaminação ou outros efeitos adversos sobre o produto.

B

propiciar o desempenho de todas as operações.

C

permitir no processo produtivo a redução de etapas de produção.

D

prevenir trocas ou contaminação dos componentes, materiais de fabricação.

E

prevenir a troca de produtos acabados, produtos intermediários e assegurar o correto manuseio desses materiais.

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Q2491115

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491115 Técnicas em Laboratório

Com relação aos documentos e registros da qualidade, é INCORRETO afi rmar que:

A

cada fabricante deve assegurar que todos os documentos estejam atualizados e disponíveis nos locais de aplicação.

B

todos os documentos desnecessários ou obsoletos devem ser retirados de uso, ou protegidos do uso não intencional.

C

deve ser mantida a relação de documentos vigentes, de forma a identificar a situação atual dos documentos e assegurar que estejam em uso apenas documentos atuais e aprovados.

D

todos os documentos e registros necessários relativos a um produto devem ser mantidos por um período de tempo inferior a dois anos.

E

todos os documentos e registros arquivados digitalmente devem ter cópia de segurança.

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