Questões de Técnicas em Laboratório para Concurso - Página 37

Q2498733

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498733 Técnicas em Laboratório

Em relação aos métodos de rompimento celular, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I – O método do congelamento/descongelamento é demorado e inviável para implantação em larga escala.
II – A termólise é um método inadequado para rompimentos em larga escala, devido à sua complexidade.
III – Na homogeneização a alta pressão a energia é dissipada como calor, logo o controle de temperatura é fator muito importante.

A

V, F e V.

B

F, V e F.

C

V, V e F.

D

F, V e V.

E

V, V e V.

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Q2498732

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498732 Técnicas em Laboratório

Analise as afirmativas a seguir sobre o método de rompimento celular por lise enzimática.

I. O método se baseia na remoção da parede celular, mediante a ação de enzimas, acompanhado da ruptura da membrana citoplasmática devido à pressão osmótica externa.
II. É um método atraente devido à sua especificidade e condições suaves de operação, sendo adequado para a recuperação de biomoléculas sensíveis a tensões de cisalhamento.
III. No caso de bactérias gram-positivas, que apresentam estrutura da parede mais complexa do que as gramnegativas, é necessário um pré-tratamento para remover a camada externa da parede, de modo a expor o peptidoglicano ao ataque enzimático.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

A

apenas I está correta.

B

apenas II está correta.

C

apenas I e II estão corretas.

D

apenas II e III estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q2498731

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498731 Técnicas em Laboratório

O rompimento celular consiste na primeira etapa no processo de recuperação de produtos intracelulares, sendo um passo essencial do downstream processing, uma vez que qualquer dano ocasionado ao produto de interesse pode influenciar nas etapas seguintes. Os métodos de rompimento celular são classificados como mecânicos e não-mecânicos. São exemplos de métodos mecânicos:

A

choque osmótico e ultrassom.

B

choque osmótico e moinho de bolas.

C

moinho de bolas e homogeneização a alta pressão.

D

termólise e ultrassom.

E

termólise e moinho de bolas.

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Q2498730

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498730 Técnicas em Laboratório

Em relação ao processo de RNA splicing no ciclo de expressão gênica, pode-se afirmar que:

A

a remoção diferencial dos introns produz diferentes isoformas de proteínas.

B

a adição de grupos metil ao RNA mensageiro (mRNA) serve para sua estabilização.

C

atrapalha o transporte do mRNA do núcleo para o citoplasma.

D

a ligação de moléculas de RNA ribossômico (rRNA) está implicada na formação dos ribossomos.

E

a enzima RNAse H está envolvida neste processo.

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Q2498729

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498729 Técnicas em Laboratório

Sobre o efeito da metilação do DNA na regulação gênica, pode-se afirmar que a metilação do DNA:

A

aumenta a atividade dos genes-alvo.

B

diminui a atividade dos genes-alvo.

C

não tem impacto na atividade dos genes.

D

induz mutações nos genes-alvo.

E

utiliza a enzima transcriptase reversa.

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Q2498728

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498728 Técnicas em Laboratório

Na regulação pós-transcricional da expressão gênica, temos envolvido (s):

A

os MicroRNAs (miRNAs).

B

as sequências Promotoras.

C

as sequências Enhancers.

D

as Histonas.

E

a DNA polimerase beta.

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Q2498727

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498727 Técnicas em Laboratório

A PCR quantitativa (qPCR) difere da PCR convencional pelas seguintes características: a PCR quantitativa:

A

não requer o uso de iniciadores

B

é mais rápida do que a PCR convencional.

C

permite a quantificação da quantidade inicial de DNA.

D

produz apenas um fragmento de DNA, enquanto a PCR convencional produz múltiplos fragmentos.

E

não requer o uso de Taq polimerase.

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Q2498726

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498726 Técnicas em Laboratório

Em relação à replicação do DNA, as enzimas envolvidas no processo são:

A

tRNA, Topoisomerase e Ligase.

B

Helicase, DNA polimerase, Topoisomerase, Primase e Ligase.

C

DNA ligase, ribossomo, tRNA e Topoisomerase.

D

Helicase, Ribossomo, DNA polimerase, Topoisomerase.

E

DNA ligase e Enzima de Restrição.

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Q2498725

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498725 Técnicas em Laboratório

A respeito do uso de tecnologia de isoladores em áreas de processamento asséptico, está correto afirmar que:

A

os isoladores eliminam completamente a necessidade de um ambiente controlado ao redor deles, pois são completamente autossuficientes em manter a qualidade do ar.

B

o uso de isoladores é uma prática obsoleta e não contribui significativamente para a diminuição do risco de contaminação microbiológica dos produtos.

C

a utilização de isoladores não impacta a qualidade do ar necessária para as áreas de processamento, pois são focados apenas na transferência de dispositivos.

D

todos os isoladores são feitos de materiais com a mesma resistência a perfurações e vazamentos, garantindo uniformidade na prevenção de contaminação .

E

os isoladores e o ambiente circundante devem ser projetados de modo que a qualidade do ar requerida para as respectivas áreas possa ser alcançada.

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Q2498724

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498724 Técnicas em Laboratório

A relação entre a cauda poli A e a estabilidade do mRNA em procariotos é:

A

quanto maior a cauda poli A, maior a estabilidade do mRNA em eucarioto.

B

quanto menor a cauda poli A, menor a estabilidade do mRNA em eucarioto.

C

a cauda poli A não influencia a estabilidade do mRNA em procariotos.

D

a cauda poli A aumenta a estabilidade do mRNA em procariotos.

E

a cauda poli A diminui a estabilidade do mRNA em procariotos.

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Q2498723

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498723 Técnicas em Laboratório

Deve ser fornecida pela instituição remetente à CIBio da instituição de destino, antes do transporte de OGM e/ ou seus derivados em território nacional, a seguinte informação:

A

o valor do material a ser transportado.

B

os documentos referentes ao gerenciamento de risco.

C

as características da embalagem (cor, símbolos e nota fiscal).

D

o conteúdo a ser transportado, a quantidade, peso ou volume e as condições de embalagem.

E

o nome da empresa de escolta para classe de risco 2, 3 ou 4.

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Q2498722

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498722 Técnicas em Laboratório

Deve ser obrigatória a utilização de uma área de produção dedicada ao ambiente de fabricação de produtos biológicos quando do manuseio de:

A

qualquer tipo de célula, independentemente de sua capacidade de persistir no ambiente de fabricação.

B

organismos patogênicos de qualquer nível de biossegurança.

C

células vivas capazes de persistirem no ambiente de fabricação até inativação, ou organismos patogênicos de nível de biossegurança 3 ou 4.

D

células vivas que não são capazes de persistir no ambiente de fabricação.

E

células vivas ou organismos patogênicos, pois não há necessidade de utilizar uma área de produção dedicada.

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Q2498721

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498721 Técnicas em Laboratório

Sobre o registro de lotes de produção de produtos farmacêuticos e biológicos, é correto afirmar que:

A

a identificação do lote pode ser realizada utilizando-se códigos repetidos entre diferentes lotes, desde que a data de fabricação seja diferente.

B

a data de fabricação e o prazo de validade são opcionais no registro de lotes, pois a ANVISA se baseia apenas nos relatórios de controle de qualidade.

C

os relatórios de controle de qualidade são dispensáveis no registro de lotes, contanto que as condições de armazenamento e transporte sejam rigorosamente seguidas.

D

as empresas não precisam documentar desvios ou não conformidades ocorridas durante a produção, pois essas informações não são relevantes para a ANVISA.

E

para o registro de lotes, é necessário submeter informações detalhadas, incluindo identificação do lote, data de fabricação e prazo de validade, relatório de controle de qualidade, entre outros.

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Q2498720

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498720 Técnicas em Laboratório

Os elementos essenciais que devem ser incluídos num protocolo de validação para um determinado processo são:

A

o protocolo de validação deve especificar etapas críticas do processo e critérios de aceitação, ser revisado e aprovado pela(s) unidade(s) de qualidade e incluir o tipo de validação e o número de execuções do processo.

B

os protocolos de validação não precisam ser revisados ou aprovados pela(s) unidade(s) de qualidade, pois são considerados documentos preliminares que não impactam no processo final.

C

o protocolo de validação deve ser um documento informal que descreve ideias gerais de como o processo pode ser validado, sem especificar etapas críticas do processo ou critérios de aceitação.

D

o relatório de validação é opcional e necessário apenas quando ocorrem desvios do processo padrão e não requer referência cruzada do protocolo de validação.

E

as variações do protocolo de validação não precisam ser documentadas ou justificadas, pois são consideradas parte da variabilidade normal do processo.

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Q2498719

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498719 Técnicas em Laboratório

De acordo com as diretrizes de BPF, a preparação de envase de produtos para esterilização terminal devem ser realizados para garantir o controle adequado da contaminação microbiana, por endotoxinas/pirogênios e por partículas sob as seguintes condições:

A

a preparação de todos os produtos, independentemente do risco de contaminação microbiana, deve ser realizada em sala limpa grau D, e o envase deve ser sempre feito em ambiente grau A.

B

a preparação de componentes e materiais deve ser realizada em pelo menos uma sala limpa de grau D, e o envase de produtos para esterilização terminal deve ser realizado em pelo menos um ambiente de grau C, com condições específicas que exigem ambientes de grau superior.

C

todas as operações de preparação e envase devem ser realizadas em ambiente grau A para eliminar o risco de qualquer contaminação, independentemente do tipo de produto ou do risco que apresente.

D

o preparo de pomadas, cremes, suspensões e emulsões deve ser realizado em ambiente grau D e o preenchimento em ambiente grau B.

E

os recipientes e componentes da embalagem primária não necessitam de limpeza por meio de processos validados antes do enchimento, pois o processo de esterilização terminal eliminará todos os contaminantes.

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Q2498718

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498718 Técnicas em Laboratório

De acordo com as diretrizes para monitoramento de salas limpas e equipamentos que fornecem ar limpo, sobre o monitoramento de partículas é correto afirmar que:

A

o monitoramento de partículas nas áreas de Grau A não é necessário durante a montagem do equipamento, pois isso é considerado um processo não crítico.

B

para as áreas de Grau A, o monitoramento de partículas é necessário apenas antes e depois dos processos críticos, não sendo necessário durante os processos.

C

o monitoramento de partículas deve ser evitado nas áreas de Grau A, pois o equipamento de monitoramento pode contaminar a sala limpa.

D

as áreas de Grau A devem ser monitoradas com frequência e tamanho de amostra adequados para capturar todas as intervenções, eventos transitórios e qualquer deterioração do sistema.

E

é necessário demonstrar continuamente baixos níveis de partículas ≥ 5,0 μm durante os processos de enchimento nas áreas de Grau A, independentemente da geração de partículas ou gotículas do próprio produto.

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Q2498717

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498717 Técnicas em Laboratório

De acordo com as diretrizes sobre prevenção de contaminação cruzada em instalações de fabricação, é necessário dedicar instalações e equipamentos exclusivamente para a fabricação de certos medicamentos quando:

A

há uma promoção especial que requer a produção em massa de um medicamento específico.

B

sempre que um novo medicamento é introduzido na linha de produção, independentemente de sua toxicidade ou potencial alergênico.

C

se o medicamento em questão tem um sabor particularmente forte que pode contaminar outros produtos.

D

medidas operacionais e/ou técnicas não controlam adequadamente o risco, os dados toxicológicos não suportam um risco controlável para substâncias altamente sensibilizantes.

E

apenas quando os funcionários da fábrica não estão adequadamente treinados para lidar com diferentes medicamentos.

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Q2498716

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498716 Técnicas em Laboratório

Quanto à validação de métodos analíticos, é INCORRETO afirmar que:

A

todos os métodos analíticos utilizados na qualificação, validação ou limpeza, devem ser validados com os limites de detecção e quantificação adequados, se necessário, seguindo as disposições da legislação específica.

B

a validação de métodos analíticos pode ocorrer posteriormente à concessão do registro do produto.

C

quando testes microbiológicos forem aplicados ao produto, estes devem ser validados para confirmar que o produto não influencia a recuperação de microorganismos.

D

quando testes microbiológicos forem aplicados em superfícies de salas limpas, a validação deve ser realizada no método analítico para confirmar que os agentes sanitizantes não influenciam a recuperação de microorganismos.

E

a validação de métodos analíticos deve cumprir legislação específica para demonstração de seletividade, especificidade, linearidade, robustez e outros parâmetros necessários.

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Q2498715

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498715 Técnicas em Laboratório

Sobre a produção de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos biológicos obtidos por cultura microbiana, cultura celular ou propagação em embriões e animais, é INCORRETO afirmar que:

A

a temperatura de armazenamento dos lotes semente e dos bancos de células deve ser registrada quando aplicável e, quando utilizado, o nível de nitrogênio líquido deve ser monitorado.

B

deve se basear em um sistema de lote semente viral e/ou banco de células mestre e de trabalho, a fim de evitar a perda indesejada das propriedades decorrentes de subculturas repetidas ou de múltiplas gerações.

C

o número de gerações (duplicações, passagens) entre o lote semente ou banco de células, o insumo farmacêutico ativo e o produto acabado devem ser consistentes com as especificações descritas no registro do medicamento ou da autorização para uso experimental.

D

deve haver um ambiente apropriadamente controlado para proteger o lote semente e o banco de células, e o pessoal que os manipula.

E

após o estabelecimento de bancos de células mestre e de trabalho e lotes semente mestre e de trabalho, devem ser seguidos os procedimentos de quarentena e liberação, o que deve incluir a caracterização e os testes adequados para contaminantes.

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Q2498714

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498714 Técnicas em Laboratório

Quanto ao registro de medicamentos e produtos biológicos junto à Anvisa, é INCORRETO afirmar que:

A

o processo produtivo precisa ser validado por meio da produção de três lotes que cumpram os critérios de qualidade desenvolvidos.

B

as especificações de controle de qualidade podem ser estabelecidas com base na Farmacopeia Brasileira, outras farmacopeias aceitas pela Anvisa ou serem de desenvolvimento próprio da empresa.

C

a empresa fabricante deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido no momento do registro.

D

o registro é concedido após manifestação favorável de sociedades médicas pertinentes ao tipo de paciente que se beneficiará do medicamento.

E

para produtos fabricados fora do Brasil, é necessário apresentar registro no país de origem para que haja aprovação da Anvisa.

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Questões de Concurso Sobre técnicas em laboratório

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