Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Flexografia
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I. O equipamento deve estar visualmente limpo.
II. Qualquer agente ativo do produto após a limpeza deve estar presente em níveis máximos de 10 ppm ou 10 mg/g do produto após a limpeza em relação ao produto subseqüente.
III. Qualquer agente ativo do produto após a limpeza deve estar presente em níveis máximos de 1/100 da dose mínima diária da substância ativa em relação à dose máxima diária do produto subseqüente, calculado de acordo com a equação seguinte (LeBlanc, 1999):
Onde:
L1 = Limite no produto subseqüente em mg/g
Z = Dose mínima diária do produto a ser limpo
Assinale:
I. Procedimentos Operacionais Padrão (POP).
II. especificações.
III. Plano Mestre de Validação (PMV).
IV. protocolos e relatórios de qualificação.
V. protocolos e relatórios de validação.
Assinale: