Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica

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Q568079 Medicina
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido é expressão cunhada pela Resolução 196/96 CNS/MS e significa exatamente o processo de decisão por que passa o paciente, quando convidado a participar de um estudo clínico: ele só terá condições de “consentir" após adequado “esclarecimento", e deve fazê-lo livremente, sem insistências ou coerção.
Dando aval ao conceito acima, a resolução 196/96 indica ainda os requisitos para a formulação do documento, dentre eles:
Alternativas
Q568080 Medicina
Dentre as alternativas abaixo, que se referem à obtenção do Consentimento Livre e Esclarecido, assinale a correta:
Alternativas
Q568081 Medicina
Você atua como Coordenador de Estudos em um centro de pesquisa e ocorre durante a condução de um estudo, que o enfermeiro incluído no projeto solicita desligamento do serviço.
Assinale a alternativa que indique quais devem ser as ações do Centro.
Alternativas
Q568084 Medicina
Em relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, analise as afirmativas abaixo:

I. Consentimento informado deve ser entendido como um processo e, por convenção, um documento, com dois propósitos essenciais: assegurar que o sujeito controla a decisão de participar ou não da pesquisa e assegurar que o sujeito participa apenas quando a pesquisa é consistente com os seus interesses, seus valores e suas preferências.

II. Todas as informações escritas devem ser revistas quando novas informações surgem, as quais possam ser relevantes à permanência do consentimento do sujeito. As novas informações devem ser comunicadas ao sujeito de forma oportuna, e documentada.

III. Se o pesquisador entender que a participação do sujeito no estudo será benéfica a ele, o pesquisador tem o dever de insistir e influenciar na decisão do sujeito, a fim de que ele participe do estudo.
Assinale:
Alternativas
Q568089 Medicina
O Pesquisador Principal do centro de pesquisa onde você atua reúne a equipe para informar sobre a visita de inspeção ao centro a ser realizada em breve por profissionais da Agência Regulatória Norte Americana – FDA. Nessa reunião o pesquisador passa algumas instruções à equipe, e orienta sobre os possíveis acontecimentos.
Dentre as alternativas abaixo, assinale aquela que certamente não foi uma orientação do Pesquisador, haja vista a grande experiência que ele tem nesse tipo de visita:
Alternativas
Respostas
31: B
32: A
33: E
34: D
35: C