Questões de Concurso Público CRF - AL 2017 para Farmacêutico Fiscal

Participar da elaboração do plano anual de fiscalização, que deverá ser aprovado pelo Plenário do Conselho Regional de Farmácia, fornecendo dados estatísticos e geográficos do estado.

Participar da formulação estratégica de fiscalização, considerando a situação geopolítica e profissional do Estado.

Participar da elaboração de documentos semestrais com base nos dados de fiscalização.

Fiscalizar a área de jurisdição do órgão regional, cumprindo a legislação profissional, lavrando termo de inspeção em todas as empresas ou estabelecimentos inspecionados, sendo que o termo de intimação ou auto de infração, ambos precedidos do termo de inspeção, deverão ser lavrados nos casos previstos na legislação vigente.

Na atividade fiscalizadora, o farmacêutico fiscal deverá orientar os farmacêuticos e, se necessário, aqueles presentes nas empresas ou estabelecimentos no momento da fiscalização.

Tempo mínimo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica de: a) 20 (vinte) anos sendo, no mínimo, 10 (dez) anos no Brasil como medicamento sob prescrição; ou b) 10 (dez) anos no exterior como medicamento isento de prescrição cujos critérios para enquadramento sejam compatíveis com os estabelecidos nesta Resolução.

Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicação, baixo potencial de causar danos à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia, devendo o produto apresentar: reações adversas com causalidades conhecidas e reversíveis após suspensão de uso do medicamento; baixo potencial de toxicidade, quando reações graves ocorrem apenas com a administração de grande quantidade do produto, além de apresentar janela terapêutica segura; baixo potencial de interação medicamentosa e alimentar, clinicamente significante.

Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico, sem necessidade de monitoramento laboratorial ou consulta com o prescritor.

Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade.

Baixo potencial de risco ao paciente, nas seguintes condições: a) mau uso com a utilização do medicamento para finalidade diferente da preconizada em bula; b) abuso com a utilização do medicamento em quantidade superior ao preconizado ou por período superior ao recomendado; e c) intoxicação.

Integralidade.

Universalidade.

Centralização.

Direitos à informação, das pessoas assistidas, sobre sua saúde.

Igualdade.

Grupo B.

Grupo C.

Grupo A5.

Grupo E4.

Grupo D.