Questões de Concurso
Para marinha
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Uma indústria farmacêutica deseja adquirir um novo equipamento misturador tipo Bin para aumentar sua capacidade produtiva. De acordo com a IN nº 47/2019 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às atividades de Qualificação e Validação, a sequência correta de atividades a serem executadas para aquisição, instalação e qualificação do referido equipamento é:
De acordo com a IN nº 48/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção, é correto afirmar que:
Em 2018, impurezas potencialmente cancerígenas foram encontradas em alguns medicamentos anti-hipertensivos do grupo das sartanas. Essas impurezas pertencem à classe das nitrosaminas. Após esse episódio, a ANVISA estabeleceu, por meio da RDC Nº 283, de 17 de maio de 2019, regras para investigação, controle e eliminação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos de antagonistas de receptor de angiotensina Il. Em 2019, um desses compostos foi encontrado também em lotes de ranitidina. Sendo assim, qual das estruturas abaixo representa uma das nitrosaminas citadas na RDC Nº 283/2019?
Segundo Pinto (2015), assinale a opção que apresenta a ordem correta dos meios de diferenciação para os seguintes microorganismos: Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli e Salmonella sp, respectivamente.
Em relação às penicilinas, assinale a opção correta.
As suspensões são dispersões de materiais sólidos, geralmente fármacos, em meio líquido. O controle do movimento das partículas no meio é extremamente importante para manter o estado de floculação desejado. Sobre os fatores que afetam essas interações, é correto afirmar que:
Analise as estruturas dos açúcares abaixo.
Assinale a opção que apresenta um açúcar não redutor.
A RDC nº 166/2017 da ANVISA estabelece critérios para a validação de métodos analíticos. Sobre essa Resolução, coloque V (verdadeiro) ou F (falso) nas afirmativas abaixo, assinalando, a seguir, a opção correta.
( )O não atendimento a qualquercritério disposto nessa RDC acarretará na reprovação da validação do método.
( )Essa RDC é aplicável a métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos apenas na fase final de controle de qualidade.
( ) Os métodos analíticos compendiais não necessitam de uma validação completa, devendo ter sua adeguabilidade demonstrada por meio de um estudo de validação parcial.
( ) Não é admitida a utilização de sustância química de trabalho para fins de validação de método analítico.
( ) Para avaliação da linearidade, devem ser apresentados, entre outros dados, os seguintes: homocedasticidade dos dados; coeficiente de correlação acima de 0,990; e gráfico de dispersão de resíduos acompanhado de sua avaliação estatística.
Sabe-se que na cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), a velocidade de eluição dos analitos de uma amostra depende da interação destes com as fases móvel e estacionária. Com base na estrutura química dos flavonoides abaixo, marque a opção que apresenta a ordem correta de eluição desses compostos em um sistema CLAE utilizando coluna C18, e como fase móvel 35:65 (v/v) de acetonitrila/ ácido trifluoroacético aquoso 0,2 %.
De acordo com a RDC nº 301/2019 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, um processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade deve serutilizado para avaliar e controlar os riscos de contaminação cruzada apresentados pelos produtos fabricados, determinando a extensão das medidas técnicas e organizacionais necessárias para o controle. São medidas utilizadas no controle de contaminação cruzada, EXCETO:
Os fatores mais importantes do processo de revestimento de comprimidos estão relacionados tanto às propriedades do produto quanto aos parâmetros de processo e composição da suspensão de revestimento. Em relação ao revestimento peliculado de comprimidos, é correto afirmar que:
Em relação às atividades de validação na indústria farmacêutica, é correto afirmar que:
Assinale a opção que completa corretamente as lacunas do texto abaixo:
A associação da exposição à luz solar com o câncer de pele tem promovido um aumento no uso dos protetores solares. Um dos componentes da luz solar é a radiação ultravioleta (UV), que é capaz de penetrar a pele e danificar o DNA.
Os protetores solares promovem a proteção da pele porque contêm em suas formulações moléculas__________, que absorvem a radiação solar na região UV por meio da promoção de _______ e não ligantes para níveis de energia mais altos. Essa energia é dissipada logo em seguida na forma de radiação _________.
Os protetores solares são classificados de acordo com a faixa do espectro UV em que a sua absorção é máxima. Em geral, existem protetores solares contra raios _________ , sendo que o _______ é o que apresenta maior risco de causar câncer, pois tem comprimentos de onda mais _______ e, consequentemente, sua radiação é _______ energética.
Segundo McPherson (2012), mensurações laboratoriais específicas, em que se verifica a anormalidade comum de analitos, confirmam imediatamente o diagnóstico de anemia hemolítica. Assinale a opção que apresenta os analitos pesquisados para a anemia hemolítica.
Na tuberculose, a pesquisa bacteriológica é de importância fundamental em adultos, tanto para o diagnóstico quanto do ponto de vista epidemiológico, já que os casos de baciloscopia positiva são os maiores responsáveis pela cadeia de transmissão da doença. Assim, um método utilizado na baciloscopia do escarro para detecção de Mycobacterium tuberculosis é a coloração de:
Sobre cromatografia líquida de alta eficiência e ultraeficiência, assinale a opção correta.
De acordo com a Farmacopeia Brasileira 6º Ed., assinale a opção que classifica corretamente o tipo de cabine de segurança biológica utilizada para os testes de esterilidade de fármacos oncogênicos, mutagênicos, antibióticos, hormônios e esteroides.
O Sotalol é um fármaco antiarrítímico cujo uso é contraindicado em pacientes com:
Em relação à espectrometria de absorção atômica com forno de grafite, assinale a opção que expressa a sequência das etapas da análise no momento da utilização dessa técnica.
A adaptabilidade da tecnologia da reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real expandiu o número de patógenos detectáveis pelos sistemas comerciais. Em relação a essa técnica, analise as afirmativas a seguir.
I- Combina a amplificação de ácido nucleico com a detecção por fluorescência do produto de amplificação em um único sistema fechado.
Il- Consiste em um ensaio qualitativo altamente sensível, mas sem aplicação quantitativa.
III- A PCR em tempo real mostrou-se uma plataforma PCR bastante flexível, rápida e sensível, no entanto exige maior cuidado quanto à possibilidade de contaminação cruzada do amplicon.
IV- Tem aplicação na detecção do vírus da varíola e do coronavirus da SARS.
Assinale a opção correta.
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