Questões de Concurso Comentadas sobre farmácia para ufmg

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 27, de 17 de maio de 2012, da Anvisa, dispõe sobre os requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e pós-registro de medicamentos, como os estudos de biodisponibilidade relativa para comprovação da bioequivalência dos medicamentos genéricos e similares em relação ao medicamento inovador ou referência.

Analise as afirmativas a seguir relativas à validação de métodos bionalíticos, considerando o previsto em tal Resolução.

I. Os métodos cromatográficos são considerados os de primeira escolha para moléculas passíveis de serem analisadas por essa técnica.

II. A utilização de padrão ou substância química de referência farmacopeica isenta a utilização de padrão interno nas análises.

III. A validação deve conter ensaios de precisão, exatidão, curva de calibração, efeito residual, efeito matriz, seletividade e estabilidade, conforme as especificações de cada ensaio.

IV. O método bioanalítico implementado pode ser utilizado para análise de amostras reais, desde que já tenha passado por, pelo menos, uma validação parcial constituída pelas análises dos ensaios de precisão, exatidão e linearidade com a curva de calibração.

Estão corretas as afirmativas 

A sedimentação das partículas sólidas é um importante fenômeno que deve ser controlado, de modo a evitar problemas de não homogeneidade de dose em suspensões de uso oral.
Em relação às estratégias farmacotécnicas empregadas para minimizar os efeitos dos fatores que afetam a sedimentação e movimentação das partículas sólidas numa suspensão, é incorreto afirmar que 

No desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas, um grande desafio é conseguir liberar o fármaco na quantidade e velocidade adequadas, de modo a garantir a eficácia e a segurança do tratamento.
Em relação aos princípios biofarmacêuticos da liberação de fármacos a partir de formas farmacêuticas sólidas, é correto afirmar que

A realização de ensaios de controle de qualidade biológico em medicamentos e produtos estéreis é de extrema importância para a comprovação da segurança, sempre associada ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

Considerando-se a realização do teste de esterilidade em um medicamento da classe dos antimicrobianos, é correto afirmar que

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC, nº 318 de 6 de novembro de 2019, da Anvisa estabelece critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos. Dentre os estudos exigidos nessa RDC, o estudo de estabilidade em uso para medicamentos origina informações de grande importância para medicamentos multidose.

Em relação às exigências de comprovação da estabilidade preconizadas pela Anvisa na RDC nº 318 de 6 de novembro de 2019 é incorreto afirmar que 

A insuficiência hepática é caracterizada pelo comprometimento da função do fígado decorrente de hepatite viral ou química, cirrose e doenças autoimunes que acarretam perda da massa celular, diminuição da perfusão tecidual, redução de proteínas séricas como a albumina e acúmulo de líquido na cavidade abdominal.
Em relação à influência da insuficiência hepática sobre a farmacocinética dos fármacos, é correto afirmar que 

O processo de absorção é fundamental para fármacos que são administrados por via extravascular.
Em relação aos fatores que afetam o processo de absorção de fármacos através do trato gastrintestinal, é incorreto afirmar que 

O acompanhamento farmacêutico é um serviço que apresenta as seguintes características, exceto:

Sobre o serviço de educação em saúde, é correto afirmar que

É incorreto afirmar que a filosofia como componente fundante da prática da atenção farmacêutica  

Com base no arcabouço teórico que descreve os serviços farmacêuticos, publicado em 2016 pelo Conselho Federal de Farmácia, é incorreto afirmar que

Considerando-se as diretrizes de pesquisa clínica com novos fármacos adotadas pelas agências reguladoras de medicamentos, é incorreto afirmar que a pesquisa clínica de fase

Os fármacos que atuam no sistema nervoso autonômo são empregados na prática clínica com finalidade diagnóstica e terapêutica.
Em relação aos fármacos que atuam no sistema nervoso autônomo, é correto afirmar que

Homem, etilista, 46 anos em tratamento de tuberculose pulmonar com o esquema rifampicina+isoniazida +pirazinamida+etambutol. Após 25 dias de início do tratamento, apresentou icterícia, náuseas e vômitos, sendo diagnosticado com lesão hepatocelular induzida por medicamento.

Os seguintes exames laboratoriais podem estar alterados neste homem com lesão hepatocelular induzida por medicamentos, exceto:

Segundo a RDC Nº 222/2018, que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde em relação aos resíduos do Grupo B gerados em uma Farmácia Escola com atividades de dispensação e manipulação de medicamentos é incorreto afirmar que 

Estudos farmacoepidemiológicos podem fornecer proposições sobre o que está ocorrendo na prática, com a expectativa de que resultados sejam considerados na tomada de decisão baseada na política e na evidência.

Pesquisadores de um centro colaborador em farmacoepidemiologia necessitam identificar evidências para fomentar a decisão de incorporação de um novo macrolídeo em um sistema privado de saúde.
Para identificar as evidências, os pesquisadores definiram os seguintes objetivos de investigação:

• estimar a magnitude do efeito geral do fármaco.
• resolver discrepâncias entre os resultados dos estudos clínicos disponíveis.

Assinale a alternativa em que consta um tipo de estudo farmacoepidemiológico adequado aos objetivos da investigação proposta. 

Um paciente chega a uma farmácia para comprar os medicamentos prescritos pelo médico. Em conversa com o atendente, relata estar sentido dor de garganta, na qual se observam placas esbranquiçadas, ter tido febre durante a noite, estar com o nariz escorrendo bastante e tosse. O paciente ainda relata não ter nenhuma outra doença que requeira medicamentos.
Em relação aos medicamentos adequadamente prescritos para esse paciente, é CORRETO o que se afirma em:

Os medicamentos são utilizados para as mais variadas finalidades terapêuticas. Entretanto, eles também podem ser a causa de muitos episódios de intoxicações propositais ou não, sendo, em muitos desses casos, necessárias medidas de emergência de controle.
Assinale a alternativa em que se indica CORRETAMENTE uma importante medida emergencial em caso de intoxicações.

Para o ensaio de dissolução do medicamento Claritromicina 500 mg comprimidos, estão descritas na Farmacopeia Brasileira 6 Ed as seguintes condições:
Meio de dissolução: Tampão Acetado de Sódio 0,1M pH 5,0 – 900 mL
Aparelhagem: pás 50 rpm
Tempo: 30 minutos
Procedimento: Após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e diluir em fase móvel, de modo a se obter concentração de, aproximadamente, 0,022% (p/v). Prosseguir conforme descrito em doseamento, utilizando uma solução de padrão de claritromicina (SQR) em fase móvel na concentração 0,02% (p/v).
O procedimento para a diluição da amostra alcançar a concentração indicada é descrito CORRETAMENTE em

A água utilizada na produção de medicamentos em farmácia de manipulação deve seguir às exigências descritas na RDC 67 de 2007, referente às Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinas para Uso Humano em Farmácias.
Em relação a esse tópico, é INCORRETO afirmar que