Questões de Concurso

Em relação à RDC ANVISA nº 67/07 e suas atualizações, analise as afirmativas a seguir.
I. Na manipulação de preparações farmacêuticas sólidas, como cápsulas, é necessário o cálculo do peso médio, além do desvio-padrão e coeficiente de variação em relação ao peso médio.
II. Deve ser realizadas as análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo, de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco(s) em quantidade igual ou inferior a 25mg.
III. As análises de teor e uniformidade, tanto do diluído quanto da formulação, devem ser realizadas em laboratório analítico próprio ou terceirizado, com preferência para aqueles incluídos na REBLAS.
IV. A Farmácia deve realizar análise de uma fórmula no mínimo a cada seis meses, com número de unidades suficientes para o atendimento das análises de teor e uniformidade.
V. A farmácia deve manter amostra de referência de cada lote mínimo preparado, até 4 meses após o vencimento do medicamento ou da base galênica.

Assinale a opção que indica a quantidade de afirmativas corretas. 

Com base na Portaria nº 344 / 1998 e suas atualizações, sobre o comércio de substâncias psicotrópicas, avalie as afirmativas a seguir.
I. A empresa importadora é obrigada a comunicar anualmente, a fixação de Cota Anual de Importação das listas “A1” e “A2”, “A3”, “B1”, ‘B2”, “C3” e “D1”, junto a ANVISA.
II. A importação de substâncias retinoides depende da emissão de Autorização de Importação (AI), bem como os medicamentos que a contenham.
III. Os estabelecimentos que necessitem importar substâncias constantes dessa Portaria e suas atualizações, para fins de ensino, pesquisa, análise e padrões de referência em controle de qualidade, se possuírem AI, devem importar, de uma só vez, a quantidade autorizada.

Está correto o que se afirma em

De acordo com a Portaria MS nº 344/1998, que aprovou o regulamento sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, a Autorização Especial (AE) é licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS).
Com relação ao tema, analise as afirmativas a seguir.
I. Para obtenção da AE é necessária uma inspeção prévia do estabelecimento vinculado à empresa postulante da AE, de acordo com os roteiros oficiais pré-estabelecidos para avaliação das condições técnicas e sanitárias.
II. Não é permitido a produção, fabricação, importação, exportação, comércio e uso de substâncias e medicamentos proscritos, mesmo em instituições com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos.
III. A AE é obrigatória para as atividades de plantio, cultivo e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias entorpecentes ou psicotrópicas.

Está correto que se afirma em 

Sobre a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, assinale afirmativa INCORRETA.

Considerando o que é disposto sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos (Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973), assinale a afirmativa INCORRETA.