Um novo medicamento deve atender a três exigências antes de sua aprovação pela autoridade
regulatória nacional. Exige-se a demonstração de evidências suficientes de que o novo medicamento
seja:
A farmacovigilância consiste da ciência e das atividades relativas à detecção, avaliação,
compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a
medicamentos. Dos objetivos específicos da farmacovigilância, podemos citar: