Questões de Concurso Para segesp-al
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As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constituem uma importante ferramenta para avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação. Com relação a esse assunto, julgue o item que se segue.
As inspeções em boas práticas de fabricação enfocam vários
aspectos que, direta ou indiretamente, possam afetar a
qualidade do medicamento, como pessoal, instalações,
armazenamento de matérias-primas, controle de qualidade,
transporte de medicamentos e gerenciamento de resíduos.
No que se refere ao ciclo da assistência farmacêutica, julgue o próximo item.
A função do armazenamento e distribuição de medicamentos,
que é um elemento constituinte do ciclo da assistência
farmacêutica, é garantir a disponibilidade dos medicamentos
em quantidade e tempo adequados, considerando-se dados de
consumo e oferta de serviços.
No que se refere ao ciclo da assistência farmacêutica, julgue o próximo item.
A dispensação — cujo objetivo é garantir a entrega do
medicamento ao usuário, na dosagem e quantidade prescritas,
com instruções adequadas para seu uso correto — constitui o
elemento final do ciclo da assistência farmacêutica.
Para que um medicamento seja comercializado, é necessária autorização dos órgãos sanitários, que averiguam sua eficácia e segurança mediante ensaios clínicos. A respeito desses ensaios, julgue o item a seguir.
Nos ensaios clínicos de fase I, constam os estudos conduzidos
em animais, que visam a obtenção de informações preliminares
acerca da atividade farmacológica e da segurança do
medicamento testado.
Para que um medicamento seja comercializado, é necessária autorização dos órgãos sanitários, que averiguam sua eficácia e segurança mediante ensaios clínicos. A respeito desses ensaios, julgue o item a seguir.
Os ensaios clínicos de fase III antecedem a inclusão do
medicamento no mercado, sendo, portanto, estudos
multicêntricos de grandes proporções. Nessa fase, é necessário
que o medicamento testado apresente mais vantagens
terapêuticas que o já comercializado, para que, de fato, ele seja
distribuído comercialmente.