Questões de Concurso Para farmacêutico (auditoria e regulação)

No intuito de contribuir para o monitoramento da qualidade de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em conjunto com o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/FIOCRUZ), instituiu o Programa Nacional de Verificação da Qualidade de Medicamentos (PROVEME). São critérios utilizados para a coleta de amostras para a verificação de qualidade: I. medicamentos da rede SUS. II. medicamentos notificados com suspeitas de desvio da qualidade. III. medicamentos de maior custo. IV. medicamentos analisados anteriormente que obtiveram resultado de análise insatisfatória.
Assinale:

Em maio de 2001, foi instituído o Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos (CNMM), através da Portaria Ministerial MS nº696, de 7/5/2001. Sobre o CNMM, não é correto afirmar que:

O uso racional de medicamentos parte do princípio que o paciente recebe o medicamento apropriado para suas necessidades clínicas, nas doses individualmente requeridas para um adequado período de tempo e a um baixo custo para ele e sua comunidade. O uso irracional de medicamentos por prescritores e consumidores é um problema muito complexo, o qual necessita da implementação de muitas diferentes formas de intervenções. Dessa forma, o uso racional de medicamentos inclui: I. seguimento dos efeitos desejados e de possíveis eventos adversos conseqüentes do tratamento. II. o não uso de polifarmácia. III. adesão ao tratamento pelo paciente. IV. paciente apropriado, isto é, inexistência de contraindicação e mínima probabilidade de reações adversas.
Assinale:

São considerados tipos de queixa técnica: I. produto com suspeita de desvio da qualidade. II. produto com suspeita de estar sem registro. III. suspeita de empresa sem autorização de funcionamento. IV. suspeita de produto falsificado.
Assinale:

A avaliação risco/benefício não permite: