Questões de Concurso Para farmacêutico (auditoria e regulação)

Os estudos observacionais comparativos são métodos clássicos na epidemiologia e representam um componente-chave na avaliação de uma suspeita de reação adversa. O estudo de uma população sob o risco de uma doença ou de uma reação adversa acompanhada ao longo do tempo, buscando identificar a doença ou a reação é chamado de:

A avaliação de risco x benefício de um medicamento pode ser feita analisando-se: I. dois medicamentos ou dois ou mais tratamentos para diferentes indicações. II. as possibilidades de melhoria ao se usar um determinado medicamento e os riscos que ele oferece. III. os riscos da doença a ser tratada. IV. os custos juntamente com os riscos da doença a ser tratada. Assinale:

A ANVISA orienta quanto à ordem de prioridade para a Notificação de Eventos Adversos pelos Profissionais da Saúde, no documento Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância. Esta ordem de prioridade deve ser:

O tratamento das RAMs, quando estas se relacionam ao efeito farmacológico, e de acordo com a gravidade, pode consistir em: I. suspensão temporária ou definitiva da administração do medicamento. II. redução da dose. III. tratamento dos sinais e sintomas provocados pelo medicamento. IV. administração de um antagonista específico. Assinale:

Naranjo e colaboradores criaram um algoritmo, atribuindo valores numéricos às respostas e o somatório dos valores obtidos indica a força de causalidade. Fazem parte dos critérios para definição da relação causal do algoritmo de Naranjo, as seguintes perguntas: I. O fármaco foi detectado no sangue ou em outros fluidos biológicos em concentrações sabidamente tóxicas? II. A reação reaparece quando um placebo é administrado? III. A reação adversa foi confirmada por qualquer evidência objetiva? IV. Houve intervalo adequado entre o uso do medicamento e a reação? Assinale: