Questões Militares Sobre farmacotécnica e tecnologia farmacêutica em farmácia

São características que devem ser equivalentes entre o medicamento teste e o medicamento referência no estudo de equivalência farmacêutica de comprimidos e cápsulas, exceto a/o

São características de uma substância farmacêutica que podem ser avaliadas ou determinadas pela técnica de análise térmica denominada calorimetria exploratória diferencial (Differential Scanning Calorimetry - DSC), exceto a/o

No que se refere à estabilidade de medicamentos em frascos multidoses após a abertura do frasco, segundo forma farmacêutica, associe corretamente o medicamento/forma farmacêutica com sua estabilidade.
MEDICAMENTOS / FORMAS FARMACÊUTICAS (1) Beclometasona 400mcg/mL; Flaconete 2mL (2) Heparina 5.000UI/mL solução injetável (frasco-ampola) (3) Colírios (4) Pomadas e cremes (5) Insulinas
ESTABILIDADES ( ) Sem estabilidade. Descartar sobras. ( ) 24h de estabilidade; após abertura, o flaconete deve permanecer em pé e sob refrigeração (entre 2 e 8ºC). ( ) 28 dias refrigerado ou conforme bula (alguns fabricantes garantem estabilidade por até 6 semanas); proteger da luz. ( ) Máximo de 25% do tempo remanescente constante na embalagem original ou máximo de 6 meses. ( ) 28 dias após a abertura; atenção para a temperatura de armazenamento; conforme fabricante, a estabilidade pode chegar a até 90 dias.

A sequência correta dessa ordenação é

Recipientes multidoses de medicamentos ou recipientes para doses múltiplas são herméticos e possibilitam a retirada de porções sucessivas de seu conteúdo, sem modificar a concentração, a pureza e a esterilidade da porção remanescente. Assim, após a abertura do frasco, o medicamento passará a ter uma data limite para uso, ou prazo de uso, que poderá variar de horas, de dias a meses, dependendo do fármaco, dos componentes da formulação, do tipo de forma farmacêutica (sólida, líquida ou semissólida), do processo de manipulação, da embalagem, das condições ambientais e de armazenamento.
São orientações para formas farmacêuticas injetáveis em embalagem multidose, exceto

A classificação ou curva ABC é um importante instrumento para o farmacêutico, pois permite identificar os itens que justificam atenção e tratamento adequados quando à administração. Os itens de um estoque apresentam normalmente diferentes posições no fluxo de materiais e variados graus de utilização. O estudo técnico dessas ocorrências por meio do agrupamento de itens de acordo com seu custo anual permite a elaboração da curva ABC.
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma acerca da curva ABC.
( ) Os itens classe B estão em uma situação intermediária; representam 20% a 30% dos itens e correspondem a 20% do custo total. ( ) A análise da curva ABC não permite a avaliação dos medicamentos com relação à exclusão de itens com pouca ou nenhuma saída. ( ) A definição das classes ABC obedece a faixas predeterminadas e onde se tem, no máximo, 20% de itens classe A, de 20% a 30% de itens classe B e 50% de itens classe C. ( ) Os itens classe A são aqueles que, mesmo representado um maior número, correspondem à menor parte do investimento e não devem ser priorizados administrativamente. ( ) Os itens classe A são mais importantes e devem ser tratados com grande atenção por parte da adminstração; representam cerca de 20% dos itens e correspondem a 50% do custo total.
A sequência correta é

Na Farmacopeia Brasileira, 5ª Ed, são abordados aspectos científicos e técnicos relacionados as salas limpas e ambientes controlados na preparação de produtos estéreis.

Analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I- Media fill é um teste para simulação das operações assépticas em que o produto é substituído por meio de cultura e serve para assegurar que os processos utilizados são capazes de conduzir a produtos estéreis.

II- Sala limpa é a sala na qual a concentração de partículas em suspensão no ar é controlada; é construída e utilizada de maneira a minimizar a introdução, geração e retenção de partículas dentro da sala, na qual outros parâmetros relevantes, como, por exemplo, temperatura, umidade e pressão, são controlados conforme necessário.

III- O monitoramento de partículas totais em suspensão no ar em salas e zonas limpas fornece informação sobre o conteúdo microbiológico do ambiente.

IV- O monitoramento microbiológico de salas e zonas limpas deve incluir a quantificação do conteúdo microbiano do ar ambiental, do ar comprimido que entra na área crítica, das superfícies, dos equipamentos, dos recipientes, dos pisos, das paredes e das vestimentas das pessoas. 

A ciência da conservação dos produtos farmacêuticos e cosméticos é relativamente nova e somente nos últimos 70 anos tem sido tratada de maneira científica. Nos momentos iniciais, a conservação foi obtida com agentes germicidas, apesar de suas consequências envolverem riscos. Fabricantes, bem como autoridades em saúde, reconhecem a necessidade de demonstrar a eficácia de conservantes antimicrobianos. Essa efetividade não pode ser testada por uma simples metodologia química que demonstre atendimento à especificação. Além dos inúmeros fatores envolvidos na escolha do conservante, este deve, ainda, manter sua atividade microbiana na presença de outros insumos da fórmula, não deve se decompor durante a esterilização térmica e deve preferencialmente apresentar atividade biocida. Assim, a seleção do agente antimicrobiano a ser incorporado em produtos farmacêuticos ou cosméticos é tarefa bastante difícil, devendo ser feita, primariamente sob a luz do conhecimento técnico especifico disponível sobre sua estrutura química, aspectos microbiológicos e legais pertinentes ao conservante ou a suas combinações. Com base no texto, e de acordo com ANSEL, H.C. et al (2013), analise os TIPOS DE CONSERVANTES disponíveis para emprego em formulações farmacêuticas e cosméticas relacionados abaixo:
1-(___) O CLOROBUTANOL, quando empregado em concentração de 0,5%, exerce ação lítica e desnaturação de membranas.
2-(___) O CLORETO DE BENZALCÔNIO, pode ser empregado em concentrações de 0,01% em preparações injetáveis de pequeno volume, e seu mecanismo de ação é de exercer ação lítica sobre as membranas. Já em concentração de até 0,2% em preparações cosméticas, exerce ação de desnaturação de proteínas.
3-(___) O mecanismo de ação da CLOREXIDINA está relacionado com a desnaturação de enzimas pela combinação com grupos tióis (-SH).
4-(___) O uso de METILPARABENO é incompatível em formulações contendo goma adragante, pois essa macromolécula inativa a ação do conservante. Uma opção para formulações contendo gomas naturais é a utilização de compostos fenólicos como conservante.
5-(___) Devido a sua alta solubilidade em meio aquoso, o ÁCIDO BENZÓICO é o conservante de escolha em preparações farmacêuticas, tais como o Leite de Magnésia® .
Assinale a opção que corresponde corretamente as afirmativas acima como sendo Verdadeira (V) ou Falsa (F):

De acordo com ANSEL, H.C. et al. (2013), vários termos são comumente usados para discutir algumas das características dos géis.

Relacione a coluna da esquerda com a da direita:

1 – Embebimento

2 – Intumescimento

3 – Sinerese

4 – Tixotropia

5 – Xerogel

A. Formação gel-sol reversível sem mudança no volume ou na temperatura.

B. Captura de um liquido por um gel com aumento de volume.

C. Ocorre quando o líquido é removido de um gel e apenas a rede molecular permanece.

D. Captura de certa quantidade de liquido sem um aumento mensurável no volume.

E. Ocorre quando a interação entre as partículas da fase dispersa torna-se tão grande que, em repouso, o meio de dispersão é comprimido e o gel se contrai.

Assinale a opção que estabelece a CORRETA correlação entre as colunas:

Os fármacos pouco solúveis representam um grande desafio para o formulador, e nesse sentido, a utilização de recursos capazes de promover a maior solubilização do fármaco, e consequentemente, melhorar a sua dissolução, representa uma alternativa bastante viável. Sobre as novas ferramentas farmacotécnicas para modular a biodisponibilidade de medicamentos, analise as afirmativas abaixo e assinale a opção correta:

I – A micronização consiste na redução do tamanho das partículas do fármaco, tipicamente até o diâmetro inferior a 10 µm, por intermédio da moagem do material. O processo tem como vantagem o seu baixo custo.

II – As ciclodextrinas são compostos que, devido a sua solubilidade aquosa, apresentam uma cavidade central hidrofílica capaz de acomodar fármacos também hidrofílicos.

III – Fármacos insolúveis em água podem ser facilmente solubilizados em formulações contendo lipídeos. As formulações são baseadas de acordo com o Sistema de Classificação de Formulações Lipídicas (SCFL).

IV – Os sistemas nanoestruturados são baseados em partículas do fármaco em escalas nanométricas. Uma das técnicas de obtenção, por exemplo, como o nanocristal, se baseia na formação das nanopartículas por via seca.

A granulometria de partículas sólidas é fundamental à produção farmacêutica. Considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. O tamanho, a forma e a uniformidade da partícula determinam suas propriedades de fluxo, e consequentemente, a eficiência de uma mistura, de enchimento e compactação.

II. A granulometria pode influir na solubilidade e tempo de dissolução.

III. A medida do ângulo de repouso de um monte formado pelo pó escoado pode ser bastante útil para avaliar as propriedades de fluxo de pós e suas misturas.

IV. A granulometria de matérias-primas constituídas de partículas sólidas é obtida por ensaios farmacopéicos com uso de jogos de peneiras de forma manual ou montados em ordem crescente de mesh, em um aparelho denominado granulômetro.

A introdução de um fármaco em uma forma farmacêutica final requer o uso de adjuvantes farmacêuticos, que estabelecem as características principais do produto e contribuem para a forma física, a textura, a estabilidade, o sabor e a aparência global. Dessa forma, assinale abaixo a alternativa incorreta, cujo adjuvante não corresponde à definição:

Pomadas são preparações semissólidas destinadas à aplicação sobre a pele ou as membranas mucosas, podendo conter substâncias medicamentosas ou não. As bases de pomadas podem ser empregadas por seus efeitos físicos ou como veículo para pomadas medicamentosas. Com relação a esse contexto, assinale a afirmativa incorreta:

As soluções são preparações líquidas que contêm uma ou mais substâncias químicas dissolvidas em um solvente adequado ou em uma mistura de solventes mutualmente miscíveis. Com relação às soluções considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. A temperatura é um fator importante na determinação da solubilidade de um fármaco e na preparação da solução. A maioria das substâncias químicas libera calor quando é dissolvida e o processo é chamado de exotérmico, resultando no aumento da solubilidade.

II. Muitos dos importantes fármacos orgânicos são ácidos e bases fracas, e sua solubilidade, depende, em grande parte do pH do solvente. As bases fracas são muito solúveis em água, mas não são muito solúveis em soluções diluídas de ácidos.

III. Os elixires são soluções hidroalcólicas, indicadas para o uso oral. Elixires que contêm mais do que 10 a 12% de etanol normalmente se autoconservam e não requerem a adição de conservante.

IV. O colódio é uma preparação líquida composta de piroxilina dissolvida em uma mistura de solventes, em geral etanol e éter, com ou sem substância ativa. Os colódios são destinados ao uso interno e externo.

A preparação de soluções e suspensões para uso oftálmico requer considerações especiais em relação a esterilidade. Para manter a esterilidade durante o uso, conservantes antimicrobianos geralmente são incluídos nas formulações oftálmicas. Alguns desses conservantes antimicrobianos usados em soluções e suspensões oftálmicas e suas concentrações efetivas encontram-se abaixo, exceto:

Os comprimidos são revestidos por várias razões: para proteger a substância ativa contra a exposição destrutiva do ar e/ou da umidade; mascarar o sabor do fármaco; proporcionar qualidades estéticas e diferenciadas ao produto. Considere as opções abaixo em relação às etapas do revestimento com açúcar. Assinale a alternativa em que a sequência das etapas de revestimento está correta:

Pomadas são preparações semissólidas destinadas à aplicação sobre a pele ou as membranas mucosas, podendo conter substâncias medicamentosas ou não. Pomadas que não contêm fármacos são utilizadas de acordo com seus efeitos físicos, como protetoras, emolientes ou lubrificantes. As bases de pomadas podem ser empregadas por seus efeitos físicos ou como veículo para pomadas medicamentosas. Considerando a seleção da base a ser utilizada na formulação de uma pomada, assinale a opção incorreta:

A utilização de excipientes na produção de formas farmacêuticas está relacionada com a via de administração, forma farmacêutica, características físico-quimicas do fármaco, ação terapêutica desejada, fatores tecnológicos da produção e propriedades funcionais dos excipientes. Com base na informação acima, assinale a afirmativa falsa:

Para o doseamento de qualquer tipo de matéria ou produto manufaturado é necessário a preparação de soluções com concentrações conhecidas e confiáveis. Dessa forma, a preparação de uma solução padrão requer o uso de um reagente quimicamente puro e com composição definida. Esse reagente com semelhante característica é chamado:

Em relação às formas farmacêuticas semissólidas, marque a única alternativa abaixo incorreta:

Os emulgentes promovem a emulsificação e mantém a estabilidade da emulsão durante o prazo de validade previsto para o produto. Um emulgente tem uma porção hidrofílica e outra lipofílica, com predominância de uma ou outra. Com base na composição química dos emulgentes ou tensoativos, foi desenvolvido um método de classificação chamado de EHL ou equilíbrio hidrófilo-lipofílico. Com base em seus conhecimentos sobre EHL marque a alternativa abaixo que está incorreta.