Questões Militares de Farmácia - Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 16/2007 (ANVISA) Aprova o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos e possui a finalidade de estabelecer preceitos e procedimentos técnicos para registro de medicamento genérico no Brasil. A respeito das definições utilizadas para o registro de medicamentos genéricos no Brasil, enumere a 2ª (segunda) coluna de acordo com a 1ª (primeira) e, ao final, responda o que se pede: 

( 1 ) Medicamento similar ( 2 ) Medicamento inovador ( 3 ) Medicamento genérico ( 4 ) Medicamento de referência

( ) “Medicamento comercializado no mercado nacional composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que esse fármaco deve ter sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável por seu desenvolvimento e introdução no mercado do país de origem, ou o primeiro medicamento a descrever um novo mecanismo de ação, ou aquele definido pela ANVISA que tenha comprovado eficácia, segurança e qualidade.”
( ) “Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.”
( ) “Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro”.
( ) “Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.” 

Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA na ordem de cima para baixo: 

Os medicamentos à base de substâncias presentes nas listas da Portaria SVS/MS nº 344/1998 e atualizações deverão ser comercializados em embalagens invioláveis e de fácil identificação. A respeito das regras de embalagem desses medicamentos, assinale a alternativa CORRETA: 

A farmácia recebeu a seguinte prescrição:

Cloridrato de difenidramina                   25 mg

Paracetamol                                          350 mg

Fazer 20 cápsulas

Densidades de compactação:

Lactose: 950 mg/mL

Cloridrato de difenidramina: 800 mg/mL

Paracetamol: 850 mg/mL

Capacidade da cápsula número 1: 0,5 mL

Conhecendo as densidades de compactação dos fármacos e excipiente, é correto afirmar que a quantidade de lactose necessária para preparar a prescrição completa, em gramas, será

Assinale a alternativa correta sobre os solventes e veículos utilizados para o preparo de soluções injetáveis. 

Um estudo projetado para elucidar características intrínsecas de estabilidade de um fármaco, durante sua fase de desenvolvimento, quando este é submetido a ciclos de calor, frio, luz, pH, a fim de se ter conhecimento prévio sobre possíveis produtos de degradação, é denominado estudo de