Questões Militares de Farmácia

Em relação aos estudos de bioequivalência, é correto afirmar que

Assinale a alternativa que apresenta apenas fármacos presentes em medicamentos genéricos, similares ou novos, orais de liberação imediata, candidatos à bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica.

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, o texto a seguir, referente aos procedimentos usados para comparação dos perfis de dissolução de medicamentos.
“Para a comparação de perfis de dissolução (entre outros procedimentos) deve-se empregar ______unidades do Medicamento Teste e do Medicamento de Referência/Comparador; deve-se calcular o fator ______, que corresponde a uma medida de semelhança entre as porcentagens dissolvidas de ambos os perfis. Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, devem apresentar tipos de dissoluções correspondentes e o valor do fator de semelhança deve estar compreendido entre__________ .” 

Em relação às áreas de produção de medicamentos, é correto afirmar que

Assinale a alternativa que apresenta a definição correta, de acordo com a RDC nº 658, de 30.03.2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.