Questões de Farmácia - Biologia Molecular e Biotecnologia para Concurso

Uma grande preocupação na indústria biofarmacêutica é o problema da contaminação por endotoxinas (LPS), componente estrutural de paredes celulares de bactérias gram-negativas, também conhecidas como pirogênio, principalmente por suas conseqüências à saúde humana. Em relação ao tema, analise as afirmativas a seguir

I. A utilização de fornos especiais é um dos métodos mais utilizados para eliminação da endotoxina em vidrarias.

II. A endotoxina é notoriamente resistente à destruição pelo calor, dessecação, pH extremos e vários tratamentos químicos, por isso a validação do processo de destruição ou remoção da endotoxina na produção de injetáveis é um fator crítico para o fabricante.

III. O controle de endotoxinas deve ocorrer desde a água de formulação até o produto acabado. Por esta razão, a utilização de materiais apirogênicos deve ser prioridade nos processos de produção.

Assinale:

A produção de efeito citopático (CPE) em células susceptíveis é uma importante forma de detecção da produção viral. Em relação ao tema CPE, analise as afirmativas a seguir.

I. São produzidos por uma grande variedade de viroses humanas, inclusive cepas vacinas, como exemplo, a cepa Schwarz.

II. Os efeitos podem ser observados com auxílio de microscópio simples.

III. Mudanças morfológicas, como a formação de sincício e corpos de inclusão, são efeitos comuns.

Assinale:

Em relação ao preparo do meio de cultura para o cultivo de células utilizadas na produção de vacinas virais, analise as afirmativas a seguir.

I. As balanças e instrumentos de medida das áreas de produção e de controle de qualidade devem possuir a faixa de trabalho e a precisão requeridas, devendo ser periodicamente calibrados.

II. As matérias primas pesadas ou medidas, bem como seus respectivos pesos ou volumes, devem ser conferidos por outro funcionário ou sistema automatizado de conferência, devendo ser mantidos os registros.

III. Pode ser utilizada água potável estéril rigorosamente monitorada na sua qualidade e no atendimento à especificação.

Assinale:

Com relação ao vírus causador da Rubéola e Síndrome da Rubéola Congênita, analise as afirmativas abaixo.

I. Pode ser propagado em diversos tipos de células de mamíferos in vitro.

II. A transmissão é realizada com auxílio de inseto vetor.

III. É um vírus grande, envelopado, com genoma DNA pertencente ao gênero Rubivirus.

Assinale: 

O processo de filtração é um método de esterilização amplamente utilizado na produção de suspensões virais, estabilizadores e/ou meios de cultura. Em relação ao tema esterilização por filtração, analise as afirmativas a seguir.

I. É recomendável a utilização de filtros esterilizantes redundantes (dois filtros em série) ou um filtro esterilizante adicional imediatamente após o envase.

II. A integridade do filtro deve ser conferida por um método apropriado, tal como o ensaio de ponto de bolha,imediatamente após o uso.

III. A filtração esterilizante deve ser realizada com filtros previamente esterilizados com especificação de poro de 0.45 μ(ou menor).

Assinale: