Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 35

Q662268

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662268 Farmácia

Segundo a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), o certificado de calibração deve conter

A

declaração sobre desvios, adições ou exclusões realizados no ensaio.

B

evidências de que as medições são rastreáveis.

C

referência ao plano de amostragem utilizado para realizar o ensaio.

D

identificação do operador que realizou o procedimento.

E

informações adicionais sobre métodos específicos utilizados no ensaio.

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Q662266

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662266 Farmácia

No que se refere à garantia da qualidade dos resultados de ensaios e de calibrações, conforme dispõe a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), os laboratórios devem

A

utilizar materiais de referência certificados para ensaios de depuração, desde que não sejam secundários.

B

participar de programas de comparação interlaboratorial ou de ensaios de proficiência.

C

utilizar ensaios de estabilização de substrato e proficiência sempre com métodos diferentes.

D

utilizar ensaios de estabilização de substrato com os mesmos métodos ou métodos diferentes.

E

utilizar ensaios de depuração e proficiência sempre com métodos diferentes.

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Q662265

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662265 Farmácia

Conforme disposto na NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), os padrões de referência para medição de laboratórios de ensaio devem

A

ser utilizados para procedimentos de calibração.

B

conter informação sobre os valores da variação sazonal.

C

conter a classificação dos resíduos conforme suas características.

D

ser monitorados por teste de media fill.

E

ser validados antes e depois de cada ajuste.

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Q662264

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662264 Farmácia

De acordo com a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), validação é

A

a operação realizada para garantir que um instrumento de medição tenha desempenho satisfatório.

B

a ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada.

C

a realização de ensaio para verificar se a identidade do material sob exame está de acordo com o rótulo da embalagem.

D

a confirmação, mediante exames e fornecimento de evidências objetivas, de que são atendidos os requisitos específicos para o uso pretendido.

E

a operação realizada para estabelecer a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição e os valores correspondentes às grandezas estabelecidos com base em padrões.

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Q662263

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662263 Farmácia

À luz da NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), assinale a opção correta a respeito da amostragem realizada para ensaios ou procedimentos de calibração.

A

A quantidade de amostra deve ser, no mínimo, o dobro da quantidade necessária para efetuar o ensaio ou a calibração.

B

Para ter validade para as finalidades delimitadas na norma em questão, a amostra deve ser calculada com bases estatísticas que garantam sua representatividade.

C

Os planos de amostragem devem ser embasados no ponto de ressuprimento.

D

O cálculo da amostra deve levar em consideração o grau crítico que cada material analisado apresenta em relação ao produto final.

E

A amostra pode não ser representativa do todo e, em alguns casos, pode ser determinada pela disponibilidade.

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Q2735019

Ano: 2015 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2015 - UFC - Técnico de Laboratório - Bioquímica, Fisiologia, Farmacologia |

Q2735019 Farmácia

Os resultados de amostras utilizadas como controle de qualidade podem ser ordenados de acordo com a data da análise. A partir desses resultados, utilizando planilhas, é possível gerar diagramas ou gráficos que facilitam a observação e a detecção de possíveis desvios de qualidade, baseado nos resultados obtidos. Esse tipo de gráfico é chamado de:

A

Gráfico de Levey-Jennings.

B

Gráfico de Westgard.

C

Gráfico de Lambert.

D

Gráfico de Student.

E

Gráfico de ISO.

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Q755596

Ano: 2015 Banca: FUNCAB Órgão: CRF-RO Prova: FUNCAB - 2015 - CRF-RO - Farmacêutico Fiscal |

Q755596 Farmácia

O método de esterilização mais adequado para preparações farmacêuticas que contenham algumas substâncias como, por exemplo, vaselina, parafinas e óxido de zinco é por:

A

calor seco.

B

flambagem.

C

vapor.

D

filtração.

E

gás.

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Q693758

Ano: 2015 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2015 - EBSERH - Técnico em Farmácia (HDT-UFT) |

Q693758 Farmácia

Operação mecânica que tem por finalidade separar um líquido sobrenadante de um sólido ou de outro líquido.

A

Tamisação.

B

Decantação.

C

Cremagem.

D

Triagem.

E

Trituração.

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Q693752

Ano: 2015 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2015 - EBSERH - Técnico em Farmácia (HDT-UFT) |

Q693752 Farmácia

As incompatibilidades farmacotécnicas e farmacológicas podem prejudicar a atividade ou impedir a dosificação exata do medicamento e até mesmo influir no aspecto da formulação, tornando-a inaceitável. São exemplos de incompatibilidades físicoquímicas, EXCETO

A

precipitação.

B

dissolução completa.

C

separação de fases de emulsões.

D

turbidez.

E

perda de viscosidade.

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Q693749

Ano: 2015 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2015 - EBSERH - Técnico em Farmácia (HDT-UFT) |

Q693749 Farmácia

Preencha a lacuna e assinale a alternativa correta. A solução de __________________ pode ser utilizada rotineiramente na farmácia de manipulação para se diminuir o pH de preparações líquidas e semissólidas que estejam com pH elevado.

A

cloreto de sódio

B

hidróxido de sódio

C

hidróxido de magnésio

D

EDTA

E

ácido cítrico

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Q693738

Ano: 2015 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2015 - EBSERH - Técnico em Farmácia (HDT-UFT) |

Q693738 Farmácia

Trituração por movimentos de extensão, impulsão ou arraste, para obtenção de um pó finíssimo. Realizada normalmente com uma pequena quantidade de líquido não solvente miscível com o veículo ou base empregada. O enunciado refere-se à

A

tamisação.

B

levigação.

C

filtração.

D

contusão.

E

clarificação.

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Q647801

Ano: 2015 Banca: VUNESP Órgão: HCFMUSP Prova: VUNESP - 2015 - HCFMUSP - Farmácia |

Q647801 Farmácia

Texto associado

Relacione as colunas da tabela a seguir.

Assinale a alternativa que apresenta a correspondência correta entre as colunas.

A

1a, 2b, 3d e 4c.

B

1a, 2b, 3c e 4d.

C

1c, 2d, 3b e 4a.

D

1c, 2d, 3a e 4b.

E

1d, 2a, 3c e 4b.

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Q647777

Ano: 2015 Banca: VUNESP Órgão: HCFMUSP Prova: VUNESP - 2015 - HCFMUSP - Farmácia |

Q647777 Farmácia

Comprimidos são sistemas sólidos heterogêneos, que, embora apresentem grande estabilidade, podem sofrer alterações, por influência do ar, da luz, da umidade, dos excipientes e até dos materiais onde se encontram acondicionados. Dessa maneira, existem vários métodos de análises destinados a garantir a qualidade de sólidos orais. Assinale a alternativa que contém apenas métodos de análise química de comprimidos.

A

Volumetria ácido-base, gravimetria por precipitação, volumetria por oxidação-redução.

B

Volumetria ácido-base, ensaios de esterilidade, volumetria por oxidação-redução.

C

Eletrodeionização contínua, gravimetria por precipitação, volumetria por oxidação-redução.

D

Volumetria ácido-base, gravimetria por precipitação, endotoxinas bacterianas.

E

Volumetria ácido-base, ultrafiltração, volumetria por oxidação-redução.

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Q584820

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584820 Farmácia

Uma das formas farmacêuticas empregadas para a administração de antibióticos é a forma injetável. Para as formas farmacêuticas injetáveis aliado à exigência de esterilidade, encontra-se também a apirogenicidade. Para atender a este requisito dispomos de duas metodologias: o emprego de um modelo animal e também uma técnica "in vitro". Com relação às duas metodologias é correto afirmar que:

A

uma amostra reprovada no teste de pirogênio "in vivo" poderá ser aprovada no teste de endotoxina bacteriana.

B

o modelo animal adotado (coelho) foi escolhido somente em função da facilidade do manuseio.

C

na realização do teste de pirogênio não é permitida a utilização de animais empregados anteriormente na avaliação de outras substâncias.

D

a reação que ocorre no teste de endotoxina bacteriana é desencadeada por estruturas provenientes de microrganismos gram positivos.

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Q584813

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584813 Farmácia

Texto associado

Associe os termos abaixo com as respectivas definições.

I- Contenção.

II- Calibração.

III- Ação corretiva.

IV- Ação preventiva.

( ) Operação que estabelece uma relação entre os valores de grandezas, indicados por um instrumento ou sistema de medição, e os correspondentes valores, fornecidos por padrões e materiais de referência, todos com as suas incertezas de medição.

( ) Ação para eliminar a causa de uma não-conformidade identificada ou outra situação indesejável.

( ) Aplicação de métodos apropriados ao manejo dos agentes de risco, para garantir a segurança à saúde humana, animal, vegetal e ao ambiente.

( ) Ação para eliminar a causa de uma potencial não-conformidade, outra situação potencialmente indesejável ou para aproveitar oportunidades de melhoria.

Assinale a alternativa com a sequência correta, de cima para baixo.

A

II – III – I – IV.

B

I – IV – II – III.

C

I – III – IV – II.

D

IV – II – I – III

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Q584812

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584812 Farmácia

Marque (V) para verdadeiro ou (F) para falso nas afirmativas abaixo e assinale a alternativa com a sequência correta.
( ) A auditoria da qualidade consiste no exame e na avaliação de todo ou parte de determinado sistema da qualidade, com o objetivo específico de aperfeiçoá-lo. ( ) As auditorias podem ser estendidas aos fornecedores e aos contratados. ( ) A auditoria deve ser realizada sempre por especialistas externos, independentes. ( ) Quando necessária a realização de auditorias em fornecedores, essas devem comprovar a capacidade destes em atender aos padrões das Boas Práticas de Fabricação.

A

V – F – F – V.

B

V – V – F – V.

C

V – F – V – F.

D

F – V – V – V.

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Q584811

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584811 Farmácia

Assinale a alternativa que preenche corretamente todas as lacunas das frases a seguir, na sequência em que aparecem.
I- _______________: capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado. II- _______________: avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra. III- _______________: proximidade dos resultados obtidos pelo método em estudo em relação ao valor verdadeiro. IV- _______________: capacidade em resistir a pequenas e deliberadas variações dos parâmetros analíticos.

A

Linearidade – Exatidão – Precisão – Robustez

B

Robustez – Precisão – Exatidão – Linearidade

C

Linearidade – Robustez – Exatidão – Precisão

D

Linearidade – Precisão – Exatidão – Robustez

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Q584810

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584810 Farmácia

Na fabricação de comprimidos, é muito importante o controle em processo, permitindo a correção de problemas como variação no peso, capping, sticking. Os testes de controle em processo realizados em comprimidos, em termos de sua resistência mecânica, compreendem:

A

teste de dureza e determinação de peso médio.

B

teste de friabilidade e desintegração.

C

teste de dureza e friabilidade.

D

teste de desintegração e determinação de peso médio.

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Q584809

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584809 Farmácia

Sobre estabilidade de produtos farmacêuticos, assinale a alternativa correta.

A

Estabilidade é a capacidade de uma formulação de manter as especificações físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas durante o seu prazo de validade.

B

Estabilidade de acompanhamento é o estudo projetado para verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto durante o prazo de validade esperado e, opcionalmente, após seu vencimento.

C

Estabilidade acelerada é o estudo realizado após o início da comercialização do produto, para verificar a manutenção das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas, previstas nos estudos de estabilidade de longa duração.

D

Estabilidade de longa duração é o estudo em que se acelera a degradação química ou mudanças físicas de um produto em condições forçadas de armazenamento.

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Q584808

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584808 Farmácia

Validação é o ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados. Baseado nos princípios de validação, marque a alternativa INCORRETA.

A

Validação prospectiva é a validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, com base em uma análise de risco do processo produtivo, o qual é detalhado em passos individuais.

B

A validação concorrente não é mais aplicada, sendo utilizada apenas como medida de garantia de qualidade, sendo muito útil para estabelecer prioridades em um programa de validação e, quando o resultado é positivo, descarta-se a necessidade imediata de validação.

C

Validação retrospectiva é um ato documentado, baseado na revisão e análise de registros passados, que demonstra que um sistema, processo, equipamento ou instrumento, já operante, satisfaz as especificações funcionais e expectativas de desempenho.

D

Sempre que possível, a validação prospectiva é preferível.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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