Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

A resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Sobre essa resolução, julgue os itens abaixo:
I - O documento para funcionamento de empresa (AFE), emitida pela ANVISA, autoriza à farmácia manipular qualquer classe de medicamentos, mesmo sujeitos a controle especial, como antibióticos e psicotrópicos. II- As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de receitas, podendo, porém, a farmácia centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências dessa Resolução. III- O responsável pela manipulação, inclusive pela avaliação das prescrições, é o farmacêutico com registro no seu respectivo Conselho Regional de Farmácia. E essa avaliação, quanto à concentração, viabilidade e compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, deve ser feita antes do início da manipulação. IV - É permitido ao farmacêutico responsável fazer alterações nas prescrições de medicamentos, adequando às substâncias existentes em suas farmácias, desde que a classe de medicamento seja mantida.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas

A resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Sobre essa resolução, assinale a alternativa CORRETA:

_____ é uma autarquia de regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde. Exerce o controle sanitário de todos os produtos e serviços (nacionais ou importados) submetidos à vigilância sanitária, tais como medicamentos, alimentos, cosméticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos médicos, sangue, hemoderivados e serviços de saúde. Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.