Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

Analise as afirmativas a seguir.
I. Segundo a Portaria SVS/MS no 344/1988, são enquadradas na classificação de substâncias sujeitas a controle especial as substâncias entorpecentes, psicotrópicas, que apresentam efeito sofre o sistema nervoso central, anabolizantes, retinoicas, imunossupressoras, anti-retrovirais, precursores de entorpecentes e/ou psicotrópicas, insumos utilizados como precursores de entorpecentes e psicotrópicos, plantas que podem originar entorpecentes e/ou psicotrópicos, além de substâncias de uso proscrito no Brasil. II. Os testes de equivalência terapêutica, realizados “ïn vitro” e “ïn vivo”, e os estudos de bioequivalência apresentados à ANVISA pelo fabricante asseguram a intercambialidade entre o medicamento de referência e o genérico correspondente, permitindo que somente o farmacêutico responsável pela farmácia ou drogaria realize a substituição, desde que registrada na prescrição médica. III. Sabendo-se que a dose diária de amoxicilina é de 25 mg/kg/dia (administrada em intervalos de 8h/8h), em infecções leves a moderadas, a posologia indicada para uma criança com 30kg será de 15mL da suspensão de 250mg/5mL a cada 8h.
Assinale a alternativa CORRETA.

Alguns critérios são utilizados para o enquadramento dos medicamentos como isentos de prescrição, segundo a Resolução RDC 98/2016. Analise-os.
I. Tempo mínimo de 10 anos de comercialização do princípio ativo com as mesmas indicações, vias de administração e faixa terapêutica. II. Não possuir nenhum efeito adverso, incluindo efeitos tóxicos e interações com alimentos e outros medicamentos. III. Não apresentar potencial dependência, ainda que seja utilizado conforme preconizado em bula. IV. A sua utilização, por evento, não ultrapassar o limite de quatro semanas.
Atendem à Resolução apenas as afirmativas

Sobre as boas práticas para o fracionamento de medicamentos, o que é permitido para farmácias e drogarias?

Sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) É recomendado que o setor de vendas disponha de um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem suspeitas de desvios da qualidade. ( ) O programa de autoinspeção deve ser planejado para detectar qualquer desvio na implementação das BPF e para recomendar as ações corretivas necessárias. ( ) Em um contrato de produção e/ou análise é permitido que se terceirize parte do trabalho, desde que o contratado assuma todas as responsabilidades.
A sequência está correta em

Segundo a Resolução RDC 96/2008, numa publicidade de um medicamento, é permitido: