Questões de Concurso Sobre legislação em farmácia em farmácia

De acordo com a RDC ANVISA 67/2007, que trata de Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, para a manipulação de determinadas substâncias é necessário atender a requisitos específicos. Nesse sentido, numere a coluna da direita de acordo com sua correspondência com a coluna da esquerda.

1. Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.

2. Manipulação de substâncias sujeitas a controle especial.

3. Manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos.

4. Manipulação de preparações estéreis.

( ) A farmácia deve possuir salas de manipulação dedicadas, dotadas com antecâmaras para a manipulação das classes terapêuticas.

( ) Somente poderá ser iniciada a manipulação após a publicação em Diário Oficial da Autorização Especial emitida pela ANVISA.

( ) A farmácia deve solicitar inspeção à Vigilância Sanitária local, e a manipulação dessas substâncias somente poderá ser iniciada após sua aprovação.

( ) A sala destinada à manipulação e envase deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microrganismos.

Assinale a alternativa que apresenta a numeração correta da coluna da direita, de cima para baixo.

Em conformidade com as normativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que dispõem sobre as Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias (RDC ANVISA n° 44/2009 e n° 41/2012), é estabelecido que:

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) regulamenta a prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias por meio de normativas legais, como a RDC 44/2009, a qual define claramente quais são e como devem ser prestados esses serviços. Com base nessa resolução, identifique como verdadeiras (V) ou falsas (F) as seguintes afirmativas:
( ) É permitida a aferição de parâmetros fisiológicos ou bioquímicos, sendo que os parâmetros fisiológicos cuja aferição é permitida nos termos dessa Resolução são pressão arterial, temperatura corporal e batimento cardíaco.
( ) As sobras de medicamentos adquiridos na farmácia ou drogaria, a serem administrados no interior do estabelecimento, cujas embalagens permitam múltiplas doses, poderão permanecer de posse do profissional farmacêutico responsável para o devido descarte, conforme Resolução específica.
( ) Poderá ser disponibilizado serviço de atenção farmacêutica domiciliar pelo estabelecimento farmacêutico no domicílio do usuário, sendo que esse serviço somente será permitido a estabelecimentos devidamente licenciados e autorizados pelos órgãos sanitários competentes.
( ) São considerados serviços farmacêuticos passíveis de serem prestados em farmácias ou drogarias a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo.

A Lei n° 13.021, de 8 de agosto de 2014, dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas envolvendo ações e serviços de assistência farmacêutica executados, isolada ou conjuntamente, em caráter permanente ou eventual, por pessoas físicas ou jurídicas de direito público ou privado. Sobre os direcionamentos estabelecidos nessa lei, assinale a alternativa correta.

A Política Nacional de Assistência Farmacêutica prevê a formulação de políticas setoriais, como o Programa de Medicamentos de Dispensação Excepcional. Esse programa, de alto custo, é representado principalmente por um grupo de medicamentos destinados ao tratamento de patologias específicas que atingem um número limitado de usuários, sendo dispensados em farmácias específicas. Entre os usuários possíveis desse programa estão os portadores de:

Em 2004, o então Ministro da Saúde e Presidente do Conselho Nacional de Saúde aprovou, como parte integrante da Política Nacional de Saúde, a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Por meio dessa diretriz, foram definidos eixos estratégicos para o setor no país, entre os quais:

Tanto a Política Nacional de Medicamentos quanto a Política Nacional de Assistência Farmacêutica apontam como estratégico o uso da RENAME (Relação Nacional de Medicamentos Essenciais), considerada ferramenta imprescindível para a promoção do uso racional de medicamentos. Em sua 9ª edição, seção B, a RENAME organiza os grupos de medicamentos segundo a Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC). De acordo com essa classificação:

A Política Nacional de Medicamentos, aprovada como Portaria Ministerial em,1998, aponta os rumos e as linhas estratégicas de atuação do governo brasileiro para a área de saúde, em particular, a área de medicamentos. Nesse sentido, considere as seguintes diretrizes:

1. Promoção do uso racional de medicamentos, o que prevê a adequação dos currículos dos cursos de formação dos profissionais de saúde.

2. Produção de imunobiológicos pelo setor público.

3. Presença obrigatória do profissional responsável na farmácia, que deve ser considerada estabelecimento comercial diferenciado.

4. Apoio a pesquisas que visem ao aproveitamento do potencial terapêutico da flora e fauna nacionais.

São diretrizes da Política Nacional de Medicamentos:

Considerando-se as atividades dos laboratórios de ensino, de pesquisa e de prestação de serviços na área farmacêutica, é INCORRETO afirmar que:

Em relação aos tipos de medicamentos, analise as afirmações a seguir: I . Medicamentos Fitoterápicos são aqueles obtidos a partir de plantas medicinais, empregando exclusivamente derivados de droga vegetal. O extrato seco padronizado de Ginkgo biloba é exemplo deste tipo de medicamento. II . O Medicamento genérico é um produto equivalente a um medicamento de referência e que possui comprovada eficácia, segurança e qualidade. III . O medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou mesmos princípios ativos, apresentando a mesma concentração que o medicamento de referência. Contudo, o medicamento similar pode diferir do medicamento de referência em algumas características relativas a posologia, tamanho, forma farmacêutica e via de administração. IV . O Medicamento de Referência é produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. Assinale a alternativa CORRETA:

Para centralizar as ações de farmacovigilância, foi desenvolvido o NOTIVISA, que recebe as notificações de incidentes, de eventos adversos (EA) e de queixas técnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária. Com relações ao NOTIVISA, assinale a alternativa correta.

A Resolução RDC n° 31/2010 dispõe quanto à realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo. Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, devem atender aos seguintes critérios:

A Farmacopeia Brasileira, 5ª edição, preconiza que o doseamento de citral A e de citral B do Cymbopogon citratus (DC.) Stapf – Poaceae (capim cidró, capim santo, capim limão) deve ser executado por meio de cromatografia a gás com detector de chamas, utilizando mistura de nitrogênio, ar sintético e hidrogênio (1:1:10) como gases auxiliares à chama do detector; coluna capilar de 30 m de comprimento e 0,25 mm de diâmetro interno, preenchida com polidifenildimetilsiloxano, com espessura do filme de 0,25 µm; temperatura da coluna de 60 °C a 300 °C, a 3 ºC por minuto (total: 80 minutos), temperatura do injetor = 220 °C e temperatura do detector = 250 °C; utilizar hélio a uma pressão de 80 kPa como gás de arraste; fluxo do gás de arraste de 1 mL/minuto.

Para validação da linearidade desse método, o que envolve a demonstração da resposta linear da técnica para amostras distribuídas através de uma faixa definida de calibração, um dos parâmetros estatísticos é o (a)

Conforme disposto no art. 6 da Lei n° 3.820/1960, que dispõe quanto à criação do Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia, e dá outras providências, compete ao Conselho Federal de Farmácia, além de outras atribuições, nos termos da lei,

Considerando a RDC Nº67/2007, que estabelece os requisitos mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) a serem observados na manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem, é correto afirmar que

Sobre a Resolução RDC nº 20, de 5 de maio de 2011, que dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, assinale a alternativa correta.

A Norma Regulamentadora nº 32 tem por finalidade estabelecer as diretrizes básicas para a implementação de medidas de proteção à segurança e à saúde dos trabalhadores dos serviços de saúde, bem como daqueles que exercem atividades de promoção e assistência à saúde em geral. Considerando o tema, assinale a alternativa correta

O conjunto de normas que indica como os indivíduos devem se comportar na qualidade de membros de um determinado corpo socioprofissional é denominado

São fármacos pertencentes, respectivamente, às listas A, B e C da Portaria 344/1998:

Sobre o estudo de Equivalência Farmacêutica, assinale a alternativa correta.