O processo de trabalho, no qual podem ser utilizadas
diversas ferramentas, que se aplica à identificação, à
avaliação e à investigação de eventos passados, definindo
um plano de ação (com ações corretivas e preventivas)
com verificação da efetividade das ações implementadas,
funcionando como um componente do sistema da qualidade que, conduzido de maneira consistente e eficaz pela
empresa, tem o poder de auxiliar na promoção da melhoria
contínua do Sistema da Qualidade Farmacêutica, pode ser
definido como: