Questões FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância

Q568652

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568652 Farmácia

Alguns fármacos apresentam grande afinidade às proteínas plasmáticas. Um exemplo é o antiretroviral lopinavir que se liga a alfa-glicoproteína e somente cerca de 1% do fármaco permanece na forma livre. Em geral, o plasma sanguíneo é utilizado como amostra para quantificar as concentrações do fármaco e, desta forma, determinar a curva de concentração versus o tempo para a análise de bioequivalência. Em casos como o citado anteriormente, a estratégia de amostragem e quantificação, segundo a legislação para estudos de bioequivalência, deve ser:

A

coletar sangue e quantificar a fração livre do fármaco.

B

coletar sangue e quantificar a fração ligada do fármaco.

C

coletar sangue e quantificar o fármaco total.

D

coletar urina e quantificar a fração livre.

E

coletar urina e quantificar o fármaco total.

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Q568653

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568653 Farmácia

As exposições ocupacionais a materiais biológicos potencialmente contaminados são um sério risco aos profissionais em seus locais de trabalho. Estudos epidemiológicos mostram que os acidentes envolvendo sangue e outros fluidos orgânicos correspondem às exposições mais freqüentes. No caso de contaminação com material biológico, recomenda-se que:

A

quando exposta uma área percutânea ou cutânea deve-se lavar o local exaustivamente com água.

B

mesmo que o paciente fonte não esteja comprovadamente infectado com HIV é indicado a quimioprofilaxia antiretroviral.

C

existe evidência de que o uso de antissépticos no local do ferimento reduz o risco de contaminação.

D

todos os casos de acidente com material biológico devem ser comunicados ao INSS por meio da Comunicação de Acidente de Trabalho e ao Ministério da Saúde por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação.

E

o uso de antisséptico no local do ferimento é contra indicado.

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Q568654

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568654 Farmácia

Sobre os resíduos gerados em laboratório, analise as afirmativas a seguir. I. Resíduos infectantes são aqueles que contém agentes biológicos com risco potencial à saúde pública e ao ambiente. II. Resíduos especiais incluem os resíduos radioativos, farmacêuticos e químicos perigosos. III. Resíduos de baixa radioatividade e tempo de meia vida curta podem ser estocados até o decaimento da radioatividade para níveis em que não sejam mais considerados radioativos. IV. O rejeito de resíduos biológicos deve ser acondicionado em sacos plásticos de cor preta. Assinale:

A

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

B

se apenas a afirmativa II estiver correta.

C

se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568655

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568655 Farmácia

Na produção de uma forma farmacêutica com a incorporação de um fármaco, é necessário o uso de adjuvantes farmacêuticos. Para cada forma farmacêutica, os adjuvantes estabelecem as características principais do produto e contribuem para a forma física, o sabor, a estabilidade, a textura e a aparência. Por exemplo, os aglutinantes são usados paras provocar a adesão das partículas do pó que passarão por compressão. É considerado um aglutinante:

A

ácido algínico.

B

estereato de cálcio.

C

lauril sulfato de sódio.

D

caulin.

E

bentonita.

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Q568656

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568656 Farmácia

Os injetáveis são formas farmacêuticas estéreis, livres de pirogênios, destinadas à administração parenteral. A esterilidade dessas formulações é essencial uma vez que entram em contato direto com os tecidos e, por isso, podem causar facilmente infecção. Existem alguns métodos usados para esterilizar produtos farmacêuticos. O método de esterilização deve ser selecionado de acordo com a natureza da preparação e de seus componentes. (Allen Jr, Loyd V. Ansel H.C. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos, 8ª edição, 2007- com adaptações) Em uma preparação farmacêutica aquosa de grande volume, é mais adequado utilizar a esterilização:

A

por radiação ionizante.

B

por vapor.

C

por filtração.

D

por gás.

E

por calor seco.

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Q568657

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568657 Farmácia

A Política Nacional de Medicamentos (PORTARIA GM Nº 3.916, DE 30 DE OUTUBRO DE 1998) apresenta diversas diretrizes, dentre elas a Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais – RENAME, que representa:

A

uma lista nacional de referência de medicamentos considerados de alto custo para atender ao tratamento ambulatorial de doenças crônicas, em permanente atualização.

B

uma lista nacional de referência composta pelos fármacos considerados básicos e indispensáveis para atender ao mais amplo espectro de doenças, em permanente atualização.

C

uma relação de medicamentos de referência considerados indispensáveis para atender ao mais amplo espectro de doenças.

D

uma relação nacional de referência composta pelos fármacos considerados excepcionais, em permanente atualização.

E

uma lista de referência composta pelos fármacos considerados essenciais para atender ao mais amplo espectro de doenças.

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Q568658

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568658 Farmácia

A promoção do uso racional de medicamentos é uma das prioridades da Política Nacional de Medicamentos, que além da implementação da RENAME, tem outras medidas como meta. Não é considerada uma medida associada à promoção de uso racional de medicamentos:

A

o registro e o uso de medicamentos genéricos.

B

o acesso do profissional a conhecimentos e treinamentos voltados ao desenvolvimento de habilidades específicas, como as relacionadas ao gerenciamento de sistemas de saúde e de informação, guias terapêuticos padronizados e farmacovigilância.

C

a elaboração e a divulgação do Formulário Terapêutico Nacional, instrumento importante para a orientação da prescrição e dispensação dos medicamentos.

D

o controle da comercialização de medicamentos.

E

o desencadeamento de campanhas de caráter educativo.

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Q568659

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568659 Farmácia

Para a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Não é um dos objetivos específicos da Farmacovigilância:

A

avaliar riscos associados ao uso dos medicamentos na fase de pré-comercialização.

B

promover a compreensão, a educação e o treinamento clínico em Farmacovigilância.

C

contribuir na avaliação do benefício, do dano, da efetividade e do risco dos medicamentos.

D

melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos.

E

melhorar o cuidado e a segurança do paciente em relação ao uso de medicamentos.

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Q568660

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568660 Farmácia

Reação adversa a medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica. Apesar de existirem diversas classificações para as RAMs, segundo alguns autores, a classificação proposta por Rawlins e Thompson, é considerada a mais adequada e tem sido a mais empregada. Segundo esta classificação, as reações adversas produzidas por medicamentos poderiam subdividir-se em dois grandes grupos. Baseado nestas afirmações é correto afirmar que:

A

as reações do tipo A têm alta incidência e baixa morbidade e mortalidade; e as reações do tipo B têm baixa incidência e alta morbidade e mortalidade.

B

as reações do tipo A são farmacologicamente imprevisíveis e não dependem da dose; e as reações do tipo B são farmacologicamente previsíveis e geralmente dependem da dose.

C

as reações do tipo A apresentam efeito farmacológico aumentado, mas que é considerado, qualitativamente como normal; e as reações do tipo B apresentam efeito qualitativamente bizarro quanto aos efeitos farmacológicos.

D

As reações do tipo A são produzidas por mecanismos de hipersensibilidade, idiossincrasia e intolerância; as reações do tipo B são produzidas por mecanismos de superdosagem relativa e interações medicamentosas.

E

As reações do tipo B podem estar associadas a alterações na formulação farmacêutica não detectadas no controle de qualidade; o mesmo não se aplica às reações do tipo A.

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Q568661

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568661 Farmácia

Sobre farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir. I. A notificação voluntária é classificada como um processo de vigilância passiva e as instituições sentinela são classificados como vigilância ativa. II. Conceitos e métodos epidemiológicos são utilizados na farmacovigilância. III. A notificação de suspeita de reação adversa só deve ser realizada, quando da certeza de que a reação ocorreu devido ao uso de um medicamento. IV. A avaliação da causalidade só pode ser realizada por meio do uso de algoritmos. Assinale:

A

se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.

E

se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas.

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Q568662

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568662 Farmácia

Sobre o conceito de sinal em farmacovigilância, não se pode afirmar que:

A

é o conjunto de informações recolhidas sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e um medicamento.

B

tem habitualmente origem em observações colhidas em pacientes caso a caso, ou colhidas em populações.

C

é conjunto de informações recolhidas que já havia sido completamente documentada.

D

é necessário habitualmente mais do que um relato para dar origem a um sinal.

E

o sinal é o levantamento de uma hipótese de falta de segurança.

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Q568663

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568663 Farmácia

As notificações relacionadas à farmacovigilância, conforme descrito no artigo 2º da Resolução Nº 4, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2009, devem ser encaminhas por meio do sistema eletrônico de notificação do SNVS definido pela Anvisa. Os detentores de registro de medicamentos deverão notificar ao SNVS, o mais breve possível, todo evento adverso grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, sendo estabelecido o prazo máximo de:

A

5 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

B

7 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

C

10 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

D

15 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

E

20 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

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Q568664

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568664 Farmácia

Um dos principais métodos para obtenção de informações acerca de reações adversas a medicamentos (RAM) é a notificação voluntária ou espontânea realizada por profissionais de saúde. As hipóteses geradas com esta ação podem sugerir um seguimento mais intensivo ou o início de estudos epidemiológicos que permitam estabelecer o risco de RAM associado àquele uso. Existem outras utilidades das notificações espontâneas de RAM, tais como: I. identificação de reações previamente desconhecidas e inesperadas. II. caracterização de síndromes iatrogênicas decorrentes do uso de medicamentos a partir de dados sobre o paciente, o fármaco e a reação. III. identificação de subgrupos de pacientes mais suscetíveis. IV. comparação de toxicidade entre fármacos de um mesmo grupo terapêutico. V. monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado. Assinale:

A

se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas I, II, III e IV estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas I, III e V estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas III, IV e V estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568665

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568665 Farmácia

Apesar de a notificação voluntária ser o método mais tradicional em farmacovigilância e de maior facilidade para implantação, existem algumas limitações. São limitações da notificação voluntária: I. sobre-registro, decorrente da forma de coleta de informações. II. apresentação de vieses. III. não há teste de hipótese de relacionamento causal. IV. Dados sobre a exposição não disponíveis. Assinale:

A

se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas

C

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas I, III, IV estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568666

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568666 Farmácia

A notificação intensificada de suspeita de reação adversa é caracterizada por:

A

buscar determinar, completamente, o número de suspeitas de reações adversas por meio de um processo contínuo e pré-organizado.

B

estimular e facilitar a notificação pelos profissionais de saúde em situações específicas.

C

buscar notificações do par medicamento-RAM avaliando fatores de risco em comum.

D

detectar de forma precoce a RAM.

E

observar precocemente o afastamento dos parâmetros de qualidade exigidos para comercialização.

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Q568667

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568667 Farmácia

Alguns grupos da população são mais suscetíveis ao aparecimento de reações adversas a medicamentos. Não é considerado um fator de predisposição a RAM:

A

o uso de vários fármacos ao mesmo tempo.

B

polimorfismos genéticos.

C

inflamação das vias aéreas.

D

pré-disposição a reações alérgicas.

E

gravidez.

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Q568668

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568668 Farmácia

Naranjo e colaboradores criaram um algoritmo, atribuindo valores numéricos às respostas e o somatório dos valores obtidos indica a força de causalidade. Fazem parte dos critérios para definição da relação causal do algoritmo de Naranjo, as seguintes perguntas: I. O fármaco foi detectado no sangue ou em outros fluidos biológicos em concentrações sabidamente tóxicas? II. A reação reaparece quando um placebo é administrado? III. A reação adversa foi confirmada por qualquer evidência objetiva? IV. Houve intervalo adequado entre o uso do medicamento e a reação? Assinale:

A

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568669

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568669 Farmácia

O tratamento das RAMs, quando estas se relacionam ao efeito farmacológico, e de acordo com a gravidade, pode consistir em: I. suspensão temporária ou definitiva da administração do medicamento. II. redução da dose. III. tratamento dos sinais e sintomas provocados pelo medicamento. IV. administração de um antagonista específico. Assinale:

A

se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568670

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568670 Farmácia

A ANVISA orienta quanto à ordem de prioridade para a Notificação de Eventos Adversos pelos Profissionais da Saúde, no documento Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância. Esta ordem de prioridade deve ser:

A

Óbito, Eventos graves inesperados e os de “especial interesse", Eventos graves esperados e aqueles não graves inesperados e Eventos não-graves esperados.

B

Óbito inesperado, Eventos graves inesperados e os de “especial interesse", Eventos graves esperados e aqueles não-graves inesperados e Eventos não-graves esperados.

C

Eventos graves, Eventos inesperados e aumento inesperado da freqüência de eventos esperados, Eventos provenientes de medicamentos (novos, fitoterápicos, manipulados ou isentos de prescrição) e Eventos provenientes dos seguintes medicamentos.

D

Eventos graves, Eventos inesperados e aumento inesperado da freqüência de eventos esperados, Eventos provenientes de medicamentos (novos) e Eventos provenientes dos seguintes medicamentos.

E

Eventos provenientes de medicamentos novos, Eventos graves, Eventos inesperados e aumento inesperado da freqüência de eventos esperados e Eventos provenientes dos seguintes medicamentos.

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Q568671

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568671 Farmácia

A avaliação de risco x benefício de um medicamento pode ser feita analisando-se: I. dois medicamentos ou dois ou mais tratamentos para diferentes indicações. II. as possibilidades de melhoria ao se usar um determinado medicamento e os riscos que ele oferece. III. os riscos da doença a ser tratada. IV. os custos juntamente com os riscos da doença a ser tratada. Assinale:

A

se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas I, II e IV estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas I e IV estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância

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