Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica

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Q568072 Medicina
Com relação ao procedimento de auditoria, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q568073 Medicina
Após um exaustivo dia de trabalho no centro de pesquisa onde você atua como coordenador de estudos clínicos, você recebe um comunicado formal do CEP, via fax, informando que seu serviço será auditado na manhã seguinte, motivado por grave denúncia feita por um sujeito de pesquisa. Nesse momento você se lembra que o pesquisador responsável estará viajando nessa mesma noite, para participar de um congresso científico. Nessa situação você:
Alternativas
Q568074 Medicina
Com relação aos conceitos de monitoria, auditoria e inspeção, analise as afirmativas abaixo:

I. Auditoria e Monitoria são procedimentos diferentes em seu conceito, mas ambos de responsabilidade do patrocinador, enquanto que uma inspeção é executada sempre por uma instância regulatória.

II. A Monitoria é de responsabilidade do pesquisador, enquanto que a Auditoria e a Inspeção são de responsabilidade do patrocinador.

III. Os três termos têm o mesmo significado, com uso variável conforme regionalização.
Assinale:
Alternativas
Q568075 Medicina
Em relação aos procedimentos de AUDITORIA, assinale a afirmação incorreta:
Alternativas
Q568076 Medicina
De acordo com a Resolução 251/97 CNS/MS é responsabilidade do pesquisador:
Alternativas
Respostas
31: B
32: C
33: A
34: E
35: C