Os estudos de pré-formulação são cruciais no desenvolvimento...

O tema central da questão é a pré-formulação de fármacos, um passo crucial no desenvolvimento de medicamentos. Este processo envolve a análise de diversas características dos fármacos para garantir sua eficácia, segurança e qualidade. Conhecer esses parâmetros ajuda a otimizar a formulação e a aceitação do medicamento pelos pacientes.

Vamos analisar a questão para identificar a alternativa que não corresponde a uma característica do fármaco a ser considerada antes do desenvolvimento da formulação farmacêutica.

Alternativa correta: D - Indicação terapêutica.

A indicação terapêutica refere-se a qual doença ou condição o medicamento vai tratar. Esta é uma informação relevante para o uso clínico do medicamento, mas não é uma característica físico-química ou biofarmacêutica do fármaco a ser considerada na fase de pré-formulação. A pré-formulação foca em propriedades que afetam o desenvolvimento da forma farmacêutica, não na aplicabilidade clínica diretamente.

Por que as outras alternativas estão incorretas?

• A - Coeficiente de partição óleo/água (K_O/A): Este é um parâmetro fundamental que indica como o fármaco se distribui entre fases lipídicas e aquosas. Essencial para prever a absorção, distribuição e excreção do fármaco.
• B - Polimorfismo: Refere-se a diferentes formas cristalinas que um fármaco pode ter. As propriedades físico-químicas, como solubilidade e estabilidade, podem variar com o polimorfismo, impactando diretamente a formulação.
• C - Taxa de dissolução in vitro: É crucial para prever a biodisponibilidade do fármaco. Um fármaco deve se dissolver adequadamente para ser absorvido pelo organismo.
• E - Estabilidade química e física: A estabilidade é crucial para garantir que o fármaco mantenha sua eficácia e segurança durante todo o prazo de validade.

Essas características (A, B, C, E) são todas determinantes na fase de pré-formulação, pois influenciam diretamente o comportamento do fármaco no organismo e a escolha da forma como será administrado.

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