A RDC que dispõe sobre Boas Práticas
Farmacêuticas para o controle sanitário do
funcionamento, da dispensação e da
comercialização de produtos e da prestação de
serviços farmacêuticos em farmácias e
drogarias e dá outras providências, é:
O armazenamento de medicamentos tem como
objetivo garantir a qualidade sob condições
adequadas e controle de estoque eficaz, bem como
garantir a disponibilidade dos medicamentos em
todo o local de atendimento, assegurada a
qualidade desde o recebimento até a entrega. Sobre
o controle de temperatura de termolábeis em
refrigeração assinale a alternativa CORRETA.
RDC Nº 483, de 19 de março de 2021, Dispõe, de
forma extraordinária e temporária, sobre os
requisitos para a importação de dispositivos
médicos novos e medicamentos identificados como
prioritários para uso em serviços de saúde, em
virtude da emergência de saúde pública
internacional relacionada ao SARS-CoV-2.
Considerando os art. 8 e art. 9, caberá ao
importador, EXCETO:
A RDC nº 17/2010 trata das Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos. Segundo esta legislação, “o espaço fechado
com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais
áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de
controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser
adentradas, e sendo projetado de forma a ser utilizado para
pessoas, materiais ou equipamentos” trata-se de:
Tendo como referência a RDC 302/2005, da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA), que dispõe sobre regulamento
técnico para funcionamento de laboratórios clínicos, julgue o próximo item.
O monitoramento do método analítico permite garantir a
qualidade do ensaio.