A respeito das medidas a serem implementadas pela indústria
farmacêutica para prevenção de contaminação cruzada durante a
produção de medicamentos, julgue o item seguinte, tendo como
referência as boas práticas de fabricação de medicamentos.
Antecâmaras e cascata de pressão deverão ser projetadas com
o objetivo de confinar potencial contaminante derivado do ar
em uma área específica.
A respeito das medidas a serem implementadas pela indústria
farmacêutica para prevenção de contaminação cruzada durante a
produção de medicamentos, julgue o item seguinte, tendo como
referência as boas práticas de fabricação de medicamentos.
Recomenda-se a utilização de luz UV na entrada de ar em
áreas destinadas à pesagem, armazenamento e produção de
produtos medicamentosos.
__________________ refere-se ao uso de um
medicamento para uma indicação terapêutica, que
não está incluída, na bula e, portanto, uma indicação
que não é registrada pela agência regulatória do país.
Assinale a alternativa que preenche
CORRETAMENTE a lacuna.
O produto inovador registrado, no órgão federal,
responsável pela vigilância sanitária e comercializado no
País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram
comprovadas, cientificamente, junto ao órgão federal
competente, por ocasião do registro, denomina-se:
Algumas preparações magistrais ou oficinais exigem rótulos ou etiquetas impressas nas embalagens com
advertências complementares, tais como: ¨Agite antes de usar¨, ¨Conservar em geladeira¨, ¨Uso interno¨,
¨Uso externo¨, ¨Não deixe ao alcance de crianças¨. Ambas também devem, obrigatoriamente, ser rotuladas
com