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Com relação à função dos laboratórios oficiais na Política Nacional de Medicamentos, julgue o item a seguir.
Uma das funções dos laboratórios oficiais é garantir o
monitoramento dos preços de medicamentos no mercado.
Nesse contexto, várias foram as intervenções do governo
federal, valendo-se de sua capacidade tecnológica, em
negociações com laboratórios multinacionais para produção
dos medicamentos de seu interesse, como no caso dos
medicamentos antirretrovirais.
As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constituem uma importante ferramenta para avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação. Com relação a esse assunto, julgue o item que se segue.
Considere que, durante uma autoinspeção em determinada
empresa, tenha sido constatado que o programa de
gerenciamento de resíduos da empresa encontrava-se
desatualizado. Nessa situação, é correto afirmar que, de acordo
com a legislação em vigor, esse desvio de qualidade deve ser
notificado à ANVISA.
As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constituem uma importante ferramenta para avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação. Com relação a esse assunto, julgue o item que se segue.
Podem compor a equipe designada para realizar autoinspeção
em planta farmacêutica funcionários da fábrica a ser
inspecionada ou especialistas externos contratados para essa
finalidade.
As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constituem uma importante ferramenta para avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação. Com relação a esse assunto, julgue o item que se segue.
As inspeções em boas práticas de fabricação enfocam vários
aspectos que, direta ou indiretamente, possam afetar a
qualidade do medicamento, como pessoal, instalações,
armazenamento de matérias-primas, controle de qualidade,
transporte de medicamentos e gerenciamento de resíduos.
No que se refere ao ciclo da assistência farmacêutica, julgue o próximo item.
A função do armazenamento e distribuição de medicamentos,
que é um elemento constituinte do ciclo da assistência
farmacêutica, é garantir a disponibilidade dos medicamentos
em quantidade e tempo adequados, considerando-se dados de
consumo e oferta de serviços.
No que se refere ao ciclo da assistência farmacêutica, julgue o próximo item.
A dispensação — cujo objetivo é garantir a entrega do
medicamento ao usuário, na dosagem e quantidade prescritas,
com instruções adequadas para seu uso correto — constitui o
elemento final do ciclo da assistência farmacêutica.
Para que um medicamento seja comercializado, é necessária autorização dos órgãos sanitários, que averiguam sua eficácia e segurança mediante ensaios clínicos. A respeito desses ensaios, julgue o item a seguir.
Nos ensaios clínicos de fase I, constam os estudos conduzidos
em animais, que visam a obtenção de informações preliminares
acerca da atividade farmacológica e da segurança do
medicamento testado.
Para que um medicamento seja comercializado, é necessária autorização dos órgãos sanitários, que averiguam sua eficácia e segurança mediante ensaios clínicos. A respeito desses ensaios, julgue o item a seguir.
Os ensaios clínicos de fase III antecedem a inclusão do
medicamento no mercado, sendo, portanto, estudos
multicêntricos de grandes proporções. Nessa fase, é necessário
que o medicamento testado apresente mais vantagens
terapêuticas que o já comercializado, para que, de fato, ele seja
distribuído comercialmente.
Julgue o item a seguir, acerca de interações medicamentosas.
Os salicilatos podem deslocar a varfarina dos seus locais de
ligação às proteínas plasmáticas, conduzindo ao aumento do
risco de sangramento gastrointestinal e de úlceras.
Julgue o item a seguir, acerca de interações medicamentosas.
As interações farmacodinâmicas entre fármacos podem ser
mensuradas por mudanças na concentração plasmática
máxima, na área sob a curva (AUC) concentração-tempo ou no
tempo de meia-vida do fármaco afetado.
Um paciente de cinquenta e seis anos de idade hipertenso e tabagista foi submetido à angioplastia coronariana com colocação de stent para a desobstrução de uma artéria coronária direita dominante. No procedimento de alta hospitalar, ao paciente foi prescrito o uso de enalapril, atenolol, atorvastatina, ácido acetilsalicílico e clopidogrel.
Com base na situação hipotética acima apresentada, julgue o item.
Os benefícios dos inibidores da ECA para o paciente são
particularmente significativos, uma vez que reduzem pré-carga
e pós-carga, diminuindo o consumo de oxigênio do miocárdio.
Um paciente de cinquenta e seis anos de idade hipertenso e tabagista foi submetido à angioplastia coronariana com colocação de stent para a desobstrução de uma artéria coronária direita dominante. No procedimento de alta hospitalar, ao paciente foi prescrito o uso de enalapril, atenolol, atorvastatina, ácido acetilsalicílico e clopidogrel.
Com base na situação hipotética acima apresentada, julgue o item.
No tratamento de pacientes submetidos a angioplastia com
implante de stents coronarianos recomenda-se a terapia
combinada entre o antiagregante plaquetário ácido
acetilsalicílico e o anticoagulante clopidogrel, por no mínimo
6 meses, visando a prevenção secundário de novos eventos
isquêmicos.
Um paciente de cinquenta e seis anos de idade hipertenso e tabagista foi submetido à angioplastia coronariana com colocação de stent para a desobstrução de uma artéria coronária direita dominante. No procedimento de alta hospitalar, ao paciente foi prescrito o uso de enalapril, atenolol, atorvastatina, ácido acetilsalicílico e clopidogrel.
Com base na situação hipotética acima apresentada, julgue o item.
Ao inibir a acetil CoA redutase, a atorvastatina diminui
acentuadamente o grau de síntese hepática de colesterol, o que
eleva a expressão dos receptores de LDL nos tecidos
periféricos, sobretudo o músculo esquelético e as gônadas,
aumenta a captura do LDL por essas células e diminui os níveis
séricos de colesterol.
Acerca dos mecanismos farmacológicos que desencadeiam a hipoglicemia, julgue o item a seguir.
Entre os hipoglicemiantes sensibilizadores de insulina, os
análogos do GLP-1 e os inibidores do DPP-IV apresentam alto
risco de indução de hipoglicemia, uma vez que estimulam a
secreção de insulina e suprimem a secreção de glucagon
dependente de glicose.
Acerca dos mecanismos farmacológicos que desencadeiam a hipoglicemia, julgue o item a seguir.
O etanol induz a glicogenólise, mas inibe a gliconeogênese e
produz, assim, depleção de glicogênio hepático em situação de
intenso consumo de álcool associado ao jejum prolongado.
As crises dolorosas são as complicações mais frequentes da doença falciforme e devem ser tratadas inicialmente com analgésicos comuns. Caso a resposta terapêutica seja insatisfatória, devem-se associar anti-inflamatórios não esteroides (AINES) ou opioides, de forma escalonada. Acerca dos medicamentos utilizados no controle da dor na doença falciforme, julgue o item que se segue.
Normeperidina é um metabólito tóxico da meperidina e muito
tóxico para o SNC.
As crises dolorosas são as complicações mais frequentes da doença falciforme e devem ser tratadas inicialmente com analgésicos comuns. Caso a resposta terapêutica seja insatisfatória, devem-se associar anti-inflamatórios não esteroides (AINES) ou opioides, de forma escalonada. Acerca dos medicamentos utilizados no controle da dor na doença falciforme, julgue o item que se segue.
Os AINES devem ser administrados nas menores doses
eficazes, em um curto período de tratamento, durante o qual
devem ser monitorados seus efeitos adversos. O diclofenaco,
um AINES não seletivo, pode provocar insuficiência renal
aguda e lesões gastroduodenais e está associado a um maior
risco de morte por doença cardiovascular, quando comparado
ao ibuprofeno e naproxeno.
As crises dolorosas são as complicações mais frequentes da doença falciforme e devem ser tratadas inicialmente com analgésicos comuns. Caso a resposta terapêutica seja insatisfatória, devem-se associar anti-inflamatórios não esteroides (AINES) ou opioides, de forma escalonada. Acerca dos medicamentos utilizados no controle da dor na doença falciforme, julgue o item que se segue.
Durante o tratamento com uso de opioides, devem ser
monitorados seus efeitos adversos, como depressão
respiratória. Em caso de intoxicação, deve-se administrar
metadona, um antagonista opioide de curta duração de ação,
capaz de reverter a depressão respiratória.
Com referência a medicamentos biológicos, julgue o item que se segue.
Um problema de qualidade que justifica a retirada de um
produto biológico do mercado é a detecção de menor
quantidade de antígeno em relação à especificação.
Com referência a medicamentos biológicos, julgue o item que se segue.
Para controle de qualidade de produtos biológicos, basta que
sejam realizados estudos periódicos de dosagem de substância
ativa e pH da formulação, caso a sua forma farmacêutica seja
líquida.