Questões de Concurso Para farmacêutico industrial

O agente etiológico da sífilis, o Treponema pallidum, não pode ser cultivado em meios de cultura de laboratório e seu diagnóstico é realizado por microscopia e sorologia. Em relação aos testes sorológicos para diagnóstico da sífilis, analise as seguintes afirmativas: 
1. A detecção de anticorpos no soro de pacientes é freqüentemente usada para diagnosticar a sífilis.
 2. Os testes sorológicos que não utilizam Treponema usam uma mistura de cardiolipina-lecitina-colesterol como antígeno. 
3. A cardiolipina, utilizada no teste sorológico da sífilis, corresponde ao difosfatidil-glicerol, é um lipídio extraído do coração de bovino sadio.
 4. Os testes VDRL (do inglês, Venereal Diseases Research Laboratory) e RPL (do inglês, Rapid Plasma Reagin) não utilizam Treponema e são realizados em triagem. 
São verdadeiras as afirmativas:

A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, especifica que as embalagens secundárias e primárias dos medicamentos com duas ou mais apresentações para uso concomitante ou sequencial devem conter as suas datas de fabricação, validade e número de lote. Em relação ao que a RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, pode-se afirmar que:
I. O número do lote da apresentação final deve ser correspondente ao da montagem do conjunto das apresentações para uso concomitante ou sequencial. II. A data de fabricação do conjunto das apresentações deve ser a data da montagem do conjunto das apresentações para uso concomitante ou sequencial. III. A data de validade da apresentação final deve ser a data da primeira apresentação a vencer.
Assinale:

A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, faz uma importante concessão para os Laboratórios Oficiais para os quais são disponibilizados Mementos Terapêuticos ao invés de bulas para os profissionais de saúde, seguindo o estabelecido em norma específica. A Resolução autoriza a substituir a frase “I" por “II".
Analise o enunciado da questão, e escolha a alternativa com as frases que melhor substituam as lacunas acima.

De acordo com a Resolução - RDC n° 250, de 20 de outubro de 2004, no que se refere o despacho declaratório de revalidação automática, que também deverá ser publicado no Diário Oficial da União, o prazo de validade do registro automaticamente revalidado deverá, igualmente, ser sucessivo ao:

A Lei Nº 6.437 de 20 de agosto de 1977 que configura as infrações à legislação sanitária federal considera que, nas situações de transgressões que independam de análises ou perícias, inclusive por desacato à autoridade sanitária, o processo obedecerá a rito sumaríssimo e será considerado concluso, caso o infrator não apresente recurso no prazo de: