Questões Militares de Farmácia - Legislação em Farmácia

De acordo com o Código de Ética da Profissão Farmacêutica, (Resolução n° 417/2004 do Conselho Federal de Farmácia) , assinale a opção que apresenta uma prática proibida somente ao Farmacêutico atuante no serviço público.

De acordo com a RE n°1/2005, da ANVISA/MS, assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo com relação à definição de um lote em Escala Piloto.

"Um lote de produto farmacêutico produzido por um processo totalmente representativo simulando o lote de produção _____________ e estabelecido por uma quantidade ___________ equivalente à _____ do lote industrial previsto, ou equivalente à capacidade ______________ do equipamento industrial utilizado".

De acordo com a Resolução - RE n°1, de 29 de julho de 2005, da ANVISA, o Estudo de Estabilidade deve ser executado com o produto farmacêutico em sua embalagem

De acordo com a RDC 344/1998, da SVS/MS, são substâncias sujeitas à notificação de Receita "A":

Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, correlacione as atividades abaixo numeradas às suas respectivas definições. Em seguida, assinale a opção que apresenta a sequência correta .

ATIVIDADES

I - Reconciliação

II - Recuperação

III- Reprocesso

IV- Revalidação

DEFINIÇÕES

( ) Incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada a outro lote, em uma etapa definida da produção.

( ) Repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos .

( ) Repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações .

( ) Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.

( ) Comparação entre a quantidade teórica e real nas diferentes etapas de produção de um lote de produto.