Questões Militares de Farmácia
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“Para a comparação de perfis de dissolução (entre outros procedimentos) deve-se empregar ______unidades do Medicamento Teste e do Medicamento de Referência/Comparador; deve-se calcular o fator ______, que corresponde a uma medida de semelhança entre as porcentagens dissolvidas de ambos os perfis. Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, devem apresentar tipos de dissoluções correspondentes e o valor do fator de semelhança deve estar compreendido entre__________ .”
Assinale, a seguir, os aspectos morfológicos condizentes (marcados de I a V) para a respectiva amostra biológica e interpretação.
Considerando os métodos de diagnóstico laboratorial de adiaspiromicose, assinale a afirmativa correta.
( ) É responsabilidade do poder público exigir que o laboratório realize suas atividades de ensaio e calibração de modo a atender aos requisitos da NBR 17.025 e satisfazer as necessidades dos clientes e das autoridades regulamentadoras.
( ) O laboratório deve ter meios para assegurar que sua direção e o seu pessoal estejam livres de quaisquer pressões e influências indevidas, comerciais, financeiras e outras, internas ou externas, que possam afetar adversamente a qualidade dos seus trabalhos.
( ) O laboratório deve estabelecer, implementar e manter um sistema de gestão apropriado ao escopo das suas atividades. O laboratório deve documentar suas políticas, sistemas, programas, procedimentos e instruções, na extensão necessária para assegurar a qualidade dos resultados de ensaios e/ou calibrações.
A sequência está correta em
I. A precisão corresponde à documentação de que um teste tem sido verificado repetidamente, dando os resultados esperados dentro de determinado período. Assim, confirma-se que a análise é satisfatória de acordo com as necessidades do laboratório. Esse processo envolve: competência do pessoal; controle de qualidade (interno/externo); e, correlação com achados clínicos.
II. A validação refere-se à reprodutibilidade de um teste quando ele é repetido muitas vezes. Pode ser aferido dentro do laboratório ou em diferentes laboratórios, e não implica em acurácia ou eficiência.
III. A acurácia (eficiência) representa a capacidade de um teste atingir o padrão-ouro (gold standard), isto é, a percentagem de resultados corretamente identificados pelo método, determinando-se como verdadeiramente positivos ou negativos.
Está correto o que se afirma apenas em