Questões de Concurso
Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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A Organização Mundial de Saúde (OMS) define estabilidade farmacêutica como a capacidade do produto farmacêutico de manter suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites especificados, durante o prazo de validade.
Analise as afirmativas a seguir sobre estabilidade, coloque V para verdadeiro e F para falso. Posteriormente, assinale a alternativa que apresenta a sequência, de cima para baixo, correta:
( ) A temperatura é um fator intrínseco de estabilidade.
( ) A oxidação é um fator intrínseco de estabilidade.
( ) A umidade é um fator extrínseco de estabilidade.
( ) A hidrólise é um fator extrínseco de estabilidade.
( ) A determinação de peso verifica se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso. ( ) O ensaio de identificação do princípio ativo de medicamentos verifica se o princípio ativo presente no medicamento é o declarado. ( ) A determinação de volume verifica se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de volume. ( ) O doseamento do princípio ativo de medicamentos permite avaliar se a quantidade do princípio ativo é uniforme.
Marque a alternativa correta.
Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.
Teorias científicas e métodos matemáticos são patenteáveis,
pois atendem aos requisitos de novidade e atividade
inventiva.
Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.
Caso dois ou mais autores realizem a mesma invenção ou
modelo de utilidade, de forma independente, o direito de
obter patente será assegurado àquele que provar o depósito
mais antigo, independentemente das datas de invenção ou
criação.
Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.
A proteção dos direitos relativos à propriedade industrial,
considerado o seu interesse social e o desenvolvimento
tecnológico e econômico do país, pode ser efetuada mediante
a repressão à concorrência desleal.
I. O calor úmido tende a ser menos eficaz do que o calor seco para esterilização, portanto, temperaturas mais altas e períodos mais longos de exposição são necessários.
II. O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por desnaturação e coagulação de proteínas essenciais ao microrganismo.
III. As células bacterianas com grande quantidade de água são mortas com mais facilidade, os esporos, que contém uma menor quantidade de água são, em termos comparativos, mais difíceis de destruir.
IV. A esterilização correta de um produto é assegurada pela escolha do método de esterilização adequado, pela realização correta do método e pela validação de todo o processo.
Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:
Acerca do controle de Qualidade, analise as afirmativas a seguir:
I - O controle de qualidade é de suma importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor. E, a fim de garantir esses requisitos durante a fabricação de seus produtos, que as indústrias farmacêuticas necessitam cumprir as determinações impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
II - O conceito de controle de qualidade é definido como o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição.
III - As principais desvantagens do controle de qualidade incluem a otimização de processos, redução de tempo e desperdícios, padronização de procedimentos, qualidade do ambiente, dos insumos utilizados e dos produtos finais.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) afirmativa(s):
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