Questões de Concurso Sobre controle físico-químico em farmácia

No preparo de suspensões parenterais, a produção de partículas com uma granulometria deve utilizar

Um lote de vacina meningocócica fabricada na América Central não foi aprovado no controle de qualidade ao chegar ao Brasil, pela alteração térmica de suas proteínas. A empresa importadora informou que a cadeia de frio foi interrompida durante o voo e, portanto, não poderia ser envolvida no processo de investigação do ocorrido. A empresa importadora está

Os métodos analíticos oficiais utilizados no controle de qualidade de medicamentos que se apresentam nas formas farmacêuticas de comprimidos, cápsulas, supositórios e óvulos são a determinação de

A água utilizada para lavagem de material, abastecimento de equipamentos e autoclaves, banho-maria e usos diversos é a

Conforme as avaliações realizadas durante o controle de qualidade de medicamentos, relacione os testes na primeira coluna às respectivas funções na segunda coluna.

(1) Teste de Dureza

(2) Teste de Friabilidade

(3) Teste de Desintegração

(4) Teste de Dissolução

( ) Determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial.

( ) Determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica.

( ) Determinar a resistência do comprimido ao desgaste.

A sequência correta é

As técnicas a seguir podem ser utilizadas no processo de mistura de pós, EXCETO

Na farmácia de manipulação, a retenção temporária de insumos, preparações básicas ou manipuladas, isoladas fisicamente ou por outros meios que impeçam sua utilização, enquanto esperam decisão quanto à sua liberação ou rejeição, denomina-se

Sobre os processos de recebimento, entrada e qualidade das matérias-primas farmacotécnicas, considere as afirmativas a seguir.

I→ Todos os materiais recebidos devem ser submetidos à inspeção de recebimento, para verificar não só se estão adequadamente identificados, íntegros e com embalagem limpa, como também se há correspondência entre o pedido, a nota de entrega e os rótulos.

II→ As matérias-primas devem ser inspecionadas no recebimento para verificar a integridade física da embalagem e as informações dos rótulos; diferentes lotes de uma mesma matéria-prima podem apresentar apenas um Certificado de Análise encaminhado pelo fabricante e/ou fornecedor.

III→ As matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento, efetuando-se os testes de solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e características organolépticas, bem como verificando-se o Certificado de Análise do fabricante e/ou fornecedor.

Está(ão) correta(s)

Em relação à estabilidade de emulsões, assinale a alternativa INCORRETA.

O parâmetro de validação analítica adotado por autoridades regulatórias nacionais e internacionais de medicamentos que representa o grau de concordância entre os resultados individuais verificados em um determinado ensaio e um valor de referência aceito como verdadeiro é:

Em relação à biossegurança em laboratórios de ensino e pesquisa, é incorreto afirmar:

Na análise e realização do controle de qualidade de produtos acabados sólidos, é importante se analisar o tempo de desintegração de um determinado lote de comprimidos produzido. Entre as causas de variação do tempo de desintegração de um lote de comprimidos, produzidos por via úmida, estão, EXCETO:

Entre as características adequadas para a produção de comprimidos estão a fluidez e compressibilidade do material a comprimir. Para manter a qualidade do produto, a fluidez pode ser melhorada por meio da adição de um agente lubrificante/deslizante, que:

Avalie as afirmativas de I a IV a seguir: I . A limpeza correta do material utilizado no controle de qualidade de matéria prima farmacêutica é importante por representar uma causa de erro. II . O grau de pureza exigido para produtos de uso farmacêutico é especificado pelo fornecedor ou produtor daquele produto. III . Íons férricos (Fe³⁺) podem representar uma fonte de impureza em produtos de uso farmacêutico. IV . Ensaio limite é um método quantitativo para a determinação de impurezas em produtos de uso farmacêutico. Assinale a alternativa CORRETA:

Qual operação a seguir consiste em suspender um sólido em um líquido, a fim de se separarem, por sedimentação, as partículas mais leves das mais pesadas?

A umidade é um fator que pode afetar a estabilidade dos medicamentos, pois facilita a ocorrência de reações químicas, biológicas e físicas. A medição da umidade é feita por meio de um aparelho conhecido como

O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. Sobre a água purificada, sua obtenção e controle, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as corretas.

I. O controle da contaminação da água para uso farmacêutico é fundamental, uma vez que a água tem grande susceptibilidade para agregar compostos diversos e para sofrer recontaminação, mesmo após a etapa de purificação.

II. O controle de qualidade microbiológico não é prioridade, pois uma vez purificada não é possível a recontaminação.

III. Os métodos mais comuns e confiáveis para obtenção de água purificada são a troca iônica, a osmose reversa e a ultrafiltração.

IV. No Brasil, os requisitos de qualidade da água para uso farmacêutico são estabelecidos em normas técnicas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e também na Farmacopeia Brasileira.

V. O reservatório utilizado para armazenar a água deve ser construído com material inerte, para que não seja fonte de contaminação de seu conteúdo.

Sobre os critérios de qualidade e ensaios de identificação, assinale a alternativa correta.

A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima de importância fundamental na obtenção de formas farmacêuticas líquidas e semissólidas. Para ser utilizada em preparações parenterais, podem ser adotados diversos mecanismos de purificação a partir do qual se obtém água com diferentes graus de pureza. Acerca do exposto, assinale a alternativa INCORRETA.

Qualquer substância sólida reduzida a pequenas partículas diz-se estar no estado de pó, que podem ser utilizados como excipientes. O carbonato de magnésio é um pó branco, insolúvel na água; absorve até seis vezes seu peso na água. Assinale a alternativa que é uma incompatibilidade química com o carbonato de magnésio: